Cinética clásica de monocitos en la leucemia mielomonocítica crónica (MONOLIFE)

Criterios de inclusión para pacientes con CMML:

• Adulto mayor de 18 años
• Diagnóstico de LMMC según los criterios de la OMS 2016
• Paciente no tratado o paciente que no recibió un fármaco citorreductor como hidroxiurea o un agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) o un factor de crecimiento o Eltrombopag en los últimos 2 meses o paciente que no recibió un fármaco hipometilante (azacitidina o decitabina) en los últimos 2 meses los últimos 3 meses
• Afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario del mismo
• Capaz y dispuesto (en opinión del investigador) para cumplir con todos los requisitos del estudio
• Capaz de comprender la hoja de información y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
• Dispuesto a permitir que el investigador revise los datos de los registros médicos del hospital
• Solo para mujeres en edad fértil, voluntad de practicar métodos anticonceptivos efectivos continuos durante el estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de β-HCG en orina negativa dentro de los 15 días anteriores a la primera administración de glucosa marcada con deuterio. Los pacientes masculinos sexualmente activos deben estar de acuerdo en usar condones durante el estudio. Asimismo, se recomienda a sus mujeres en edad fértil que su pareja utilice un método anticonceptivo eficaz durante el mismo período.

Criterios de exclusión para pacientes con CMML:

• Anemia severa (Hb < 10 g/dL)
• Trombocitopenia severa (Plaquetas < 50 G/L)
• Dependencia transfusional
• Infección activa o reciente o enfermedad febril (<1 mes)
• Condición inflamatoria o autoinmune actualmente activa
• Tratamiento actual con esteroides sistémicos u otros fármacos inmunomoduladores
• Vacunación reciente (< 1 mes)
• Cirugía reciente (< 1 mes)
• Enfermedad maligna activa
• Enfermedad renal (creatinina sérica > 300umol/L)
• Enfermedad hepática (niveles de transaminasas >3x LSN)
• Enfermedad cardiovascular grave o inestable
• Embarazo o lactancia
• Otra afección médica activa actual que el investigador considere un riesgo para participar en el estudio
• Participación simultánea en otro estudio de investigación concurrente que entra en conflicto, p. si también implica la toma de muestras de sangre
• Paciente bajo tutela o privado de su libertad por decisión judicial o administrativa o incapaz de dar su consentimiento

Criterios de inclusión de donantes sanos de la misma edad:

• Voluntarios de 55 años o más
• Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
• Capaz de comprender la hoja de información y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
• Solo para mujeres en edad fértil, voluntad de practicar métodos anticonceptivos efectivos continuos durante el estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de β-HCG en orina negativa dentro de los 15 días anteriores a la primera administración de glucosa marcada con deuterio. Los pacientes masculinos sexualmente activos deben estar de acuerdo en usar condones durante el estudio. Asimismo, se recomienda a sus mujeres en edad fértil que su pareja utilice un método anticonceptivo eficaz durante el mismo período.

Criterios de exclusión de donantes sanos de la misma edad:

• Tratamiento actual para cualquier tipo de enfermedad
• Condición médica activa actual
• Vacunación reciente (< 1 mes)
• Cirugía reciente (< 1 mes)
• Embarazo o lactancia
• Participación simultánea en otro estudio de investigación concurrente que entra en conflicto, p. si también implica la toma de muestras de sangre
• Sujeto bajo tutela o privado de su libertad por decisión judicial o administrativa o incapaz de dar su consentimiento