Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pruebas computarizadas de deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer presintomática

19 de mayo de 2025 actualizado por: Neurobehavioral Systems, Inc.
Los investigadores estudiarán el desempeño en tareas cognitivas computarizadas en participantes sanos de diferentes edades para recopilar datos normativos para pruebas cognitivas computarizadas recientemente desarrolladas. Estas pruebas están diseñadas para permitir la detección temprana de personas en riesgo de deterioro cognitivo relacionado con la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En el Grupo A, los investigadores evaluarán el desempeño de los participantes mayores sanos (N = 500, rango de edad de 60 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego a intervalos de 6 meses durante los tres años siguientes. El objetivo es caracterizar los cambios en el rendimiento con el envejecimiento y la experiencia de tareas en un grupo de sujetos mayores. Los sujetos también se someterán a pruebas genéticas APOE con muestras de saliva.

En el Grupo B, los investigadores compararán el desempeño de participantes normales (N = 100, rango de edad de 18 a 89 años) en tareas cognitivas computarizadas y administradas manualmente.

En el Grupo C, los investigadores recopilarán datos normativos de participantes más jóvenes (N = 400, de 18 a 59 años) durante tres días en el momento de la inscripción. Un subconjunto de estos sujetos (N=150) se someterá a pruebas longitudinales a intervalos de 6 meses durante los tres años posteriores.

En el Grupo D, los investigadores examinarán el desempeño de los participantes (N=1000, de 18 a 89 años de edad) en una prueba de detección cognitiva computarizada de 30 minutos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe poder usar el mouse de la computadora y la pantalla táctil.
  • Debe hablar inglés como idioma principal

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
  • Historial de abuso de sustancias
  • Historial de trastornos médicos o sensoriales que son incompatibles con pruebas efectivas
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática con hospitalización y pérdida prolongada del conocimiento
  • Historia de la epilepsia
  • Antecedentes de depresión o ansiedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CCAB vs grupo de prueba manual
Compararemos el desempeño de participantes normales (N = 100, rango de edad de 18 a 89) en tareas cognitivas computarizadas y administradas manualmente.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo de participantes mayores
Evaluaremos el desempeño de los participantes mayores sanos (N = 300, rango de edad de 60 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego en intervalos de 6 meses durante los tres años siguientes. El objetivo es caracterizar los cambios en el rendimiento con el envejecimiento y la experiencia de tareas en un grupo de sujetos mayores.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo Test-Retest Confiabilidad
Recopilaremos datos normativos de participantes de todo el rango de edad (N = 100, de 18 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción, para caracterizar mejor los puntajes de confiabilidad test-retest en las tareas del día 1.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo de disparidades de salud
Evaluaremos el desempeño de participantes mayores sanos (N = 1200, rango de edad de 50 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego en intervalos de 6 meses durante los tres años posteriores. Con el objetivo de comprender mejor las disparidades de salud en las pruebas cognitivas, este grupo se dividirá en cuatro cohortes: 300 participantes afroamericanos; 300 participantes asiático-americanos; 300 participantes latinos de habla inglesa; y 300 participantes latinos de habla hispana, quienes completarán una traducción al español de nuestras pruebas cognitivas computarizadas.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos normativos longitudinales de participantes sanos
Periodo de tiempo: Pruebas longitudinales a intervalos de seis meses
Se obtendrán múltiples medidas de resultados conductuales de cada prueba cognitiva, incluidas medidas de tiempo de respuesta (en milisegundos) y precisión (en porcentaje correcto). Las grabaciones de las respuestas verbales del sujeto también se analizarán fonológicamente y se transcribirán automáticamente para permitir el análisis léxico, sintáctico y semántico de la salida del habla. Los datos del cuestionario se utilizarán para identificar los factores que pueden influir en el rendimiento de las pruebas cognitivas. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones obtenidas durante las pruebas de inscripción que predicen una disminución en el rendimiento longitudinal.
Pruebas longitudinales a intervalos de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Neurobehavioral Systems, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 4R44AG062076 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones