Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vibración de cuerpo entero versus ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio y parámetros hormonales Síndrome premenstrual (PMS)

2 de febrero de 2024 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efecto de la vibración de todo el cuerpo frente al ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio y los parámetros hormonales en mujeres con síndrome premenstrual

El propósito de este estudio es investigar y comparar el efecto de la vibración de todo el cuerpo con el ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio en mujeres con síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El síndrome premenstrual (PMS, por sus siglas en inglés) es un trastorno complejo caracterizado por síntomas moderados a severos que ocurren durante la fase lútea del ciclo menstrual. Tiene un impacto negativo en la vida de las mujeres, que puede afectar sus relaciones, eficiencia educativa, actividades sociales y calidad de vida. A pesar de que estudios previos informaron que el ejercicio físico mejora los síntomas del síndrome premenstrual, los efectos del ejercicio físico sobre el estado inflamatorio en mujeres con síndrome premenstrual aún no están claros. sesenta mujeres asignadas a tres grupos aleatoriamente al grupo (A) que recibirá vibración de cuerpo completo + suplementos, grupo (B) que recibirá ejercicios aeróbicos + suplementos y grupo c que recibirá solo suplementos

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
105

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que padecen PMS (según lo determinado por la escala PMS).
  2. Sus edades oscilarán entre los 18 y los 25 años.
  3. Tener un ciclo menstrual regular.

Criterio de exclusión:

  1. De fumar.
  2. Tomar cualquier medicamento.
  3. Historia de enfermedad crónica.
  4. Tener algún problema psiquiátrico o ginecológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: vibración de todo el cuerpo
los sujetos recibirán vibraciones de todo el cuerpo tres veces por semana durante doce semanas + suplementos
Otro: vibración de todo el cuerpo
Todos los participantes del grupo WBV realizarán el entrenamiento WBV en un dispositivo vibratorio (Confidence Vibration Plate Power Plus, China), que produce una oscilación lateral de pico a pico. Se pararán en la plataforma WBV con un ángulo de rodilla de 150° durante el minuto de exposición. Comenzaron el entrenamiento con tres series de 1 min separadas por un período de descanso de 1 min y una amplitud de vibración de 1 mm. Agregarán una serie en cada sesión hasta que hayan realizado 10 series de WBV. La frecuencia comenzó en 20 Hz, que se incrementará gradualmente en 2 Hz cada 2 semanas + magnesio (Mg) (250 g) y suplementos de vitamina B6
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6
Experimental: ejercicio aerobico
los sujetos recibirán ejercicio aeróbico tres veces por semana durante doce semanas + suplementos
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6
Otro: ejercicio aerobico
los sujetos recibirán ejercicios aeróbicos + magnesio (Mg) (250 g) y suplementos de vitamina B6
Comparador activo: suplementaciones
los sujetos recibirán suplementos tres veces por semana durante doce semanas
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
El cuestionario del síndrome premenstrual también midió la aparición y la gravedad de dos síntomas de dolor menstrual, incluidos los calambres y el dolor de espalda experimentados durante los dos primeros días del último período menstrual de las mujeres. Los síntomas premenstruales se escalaron como: leve (1); moderado (2); y grave (3). Las mujeres jóvenes con síndrome premenstrual deben experimentar una puntuación de síntomas premenstruales de al menos un 50 % más que la puntuación posmenstrual
hasta doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de CRP
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
muestra de sangre una lectura normal es menos de 10 miligramos por litro (mg/L), más de 10 miligramos el nivel de inflamación en el aumento del cuerpo.
hasta doce semanas
nivel de cortisol
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
Cuando un técnico realiza la prueba del nivel de cortisol entre las 6 a. m. y las 8 a. m., los resultados generalmente estarán dentro del rango de 10 a 20 microgramos por decilitro (mcg/dL). más de 20 el nivel de estrés aumentó.
hasta doce semanas
análisis hormonal
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
La muestra de sangre se utilizará para evaluar el nivel de progesterona y prolactina. nivel normal de progesterona inferior a 0,20 ng/ml y niveles normales de prolactina en mujeres: inferior a 25 ng/ml
hasta doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • p.t.REC/012/003183

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones