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Prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo en el dolor de cuello crónico

18 de junio de 2021 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Validez y confiabilidad test-retest de la prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo en pacientes con dolor de cuello crónico

El objetivo de este estudio fue examinar la validez y la fiabilidad test-retest de la prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo (UULEX) en personas con dolor de cuello crónico.

Se incluirán en el estudio pacientes con dolor de cuello que dure al menos 3 meses. Está previsto examinar la validez y la fiabilidad test-retest de la prueba UULEX en esos grupos de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las personas con dolor de cuello crónico pueden limitar el uso funcional de sus extremidades superiores. Se recomienda determinar los métodos apropiados de medición de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello crónico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar la validez y la confiabilidad test-retest de la prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo (UULEX) en personas con dolor de cuello crónico.

Para evaluar la validez de la prueba. Para la confiabilidad test-retest, el mismo investigador repitió la prueba de la extremidad superior sin soporte 1 semana más tarde.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

44 pacientes con dolor de cuello de al menos 3 meses de duración y voluntarios para participar en nuestro estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad adicional que afecte las funciones de las extremidades superiores y de la mano (síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo, síndrome de pinzamiento, síndrome del desfiladero torácico, epicondilitis lateral y medial, osteoartritis de la mano, etc.),
  • haber sido sometido a cirugía de las extremidades superiores o de la región cervical
  • radiculopatía cervical, enfermedad reumática, presencia de síntomas neurológicos
  • Según la Escala Visual Analógica (EVA), la intensidad del dolor de cuello en actividad es inferior a 3,
  • Enfermedad respiratoria aguda o crónica
  • Enfermedad cardiaca
  • Problema para reconocer comandos verbales
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de prueba UULEX
Pacientes con dolor de cuello crónico
Otro: Pruebas de rendimiento
Las pruebas de rendimiento consisten en la prueba del anillo de clavijas de seis minutos, la prueba de flexión de brazos de 30 segundos y el cuestionario de lesiones en brazos, hombros y manos (DASH), el índice de discapacidad del cuello, el gráfico de calificación de la postura de Nueva York y la encuesta de salud Short Form-36.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de capacidad funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos: cambio de los valores iniciales a 1 semana
Prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo
15 minutos: cambio de los valores iniciales a 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 minutos (aplicación única)
Prueba de anillo de tablero perforado de seis minutos
6 minutos (aplicación única)
Prueba de resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 30 segundos (aplicación única)
Prueba de flexión de 30 segundos
30 segundos (aplicación única)
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 15 minutos (aplicación única)
Índice de discapacidad del cuello: las puntuaciones varían de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad
15 minutos (aplicación única)
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 15 minutos (aplicación única)
Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y lesión de la mano: las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad
15 minutos (aplicación única)
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos (aplicación única)
Escala analógica visual: las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor
3 minutos (aplicación única)
Evaluación postural
Periodo de tiempo: 10 minutos (aplicación única)
Tabla de clasificación de la postura de Nueva York: las puntuaciones varían de 13 a 65, y las puntuaciones más altas indican una mejor postura
10 minutos (aplicación única)
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
Encuesta de salud Short Form-30: las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Izmir Katip Celebi University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
  • Director de estudio: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IKC3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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