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Teste de exercício de membro superior sem suporte na dor cervical crônica

18 de junho de 2021 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Validade e confiabilidade teste-reteste do teste de exercício de membro superior sem suporte em pacientes com dor cervical crônica

O objetivo deste estudo foi examinar a validade e a confiabilidade teste-reteste do teste de exercício de extremidade superior sem suporte (UULEX) em indivíduos com dor cervical crônica.

Pacientes com dor no pescoço com duração de pelo menos 3 meses serão incluídos no estudo. Planeja-se examinar a validade e a confiabilidade teste-reteste do teste UULEX nesses grupos de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pessoas com dor cervical crônica podem limitar o uso funcional de suas extremidades superiores. Recomenda-se determinar métodos apropriados de medição da extremidade superior em pacientes com dor cervical crônica. Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar a validade e a confiabilidade teste-reteste do teste de exercício de extremidade superior sem suporte (UULEX) em indivíduos com dor cervical crônica.

Seis minutos Pegboard Ring Test, 30-Second Push-Up Test e Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire (DASH), Escala Visual Analógica, Índice de Incapacidade do Pescoço, Tabela de Classificação de Postura de Nova York e Pesquisa de Saúde do Formulário 36 Curto foram usados ​​para avaliar o validade do teste. Para confiabilidade teste-reteste, o teste de membro superior sem suporte foi repetido 1 semana depois pelo mesmo investigador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

44 pacientes com dor cervical há pelo menos 3 meses e sendo voluntários para participar de nosso estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de doença adicional afetando as funções da extremidade superior e da mão (síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho, síndrome do impacto, síndrome do desfiladeiro torácico, epicondilite lateral e medial, osteoartrite da mão, etc.),
  • tendo sido submetido a cirurgia de extremidade superior ou região cervical
  • radiculopatia cervical, doença reumática, presença de sintomas neurológicos
  • De acordo com a Escala Visual Analógica (EVA), a intensidade da dor no pescoço em atividade é menor que 3,
  • Doença respiratória aguda ou crônica
  • Doença cardíaca
  • Problema para reconhecer comandos verbais
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Teste UULEX
Pacientes com dor cervical crônica
Outro: Testes de performance
Os testes de desempenho consistem em teste de seis minutos Pegboard Ring, teste de flexão de 30 segundos e braço, questionário de lesões de ombro e mão (DASH), índice de incapacidade de pescoço, gráfico de classificação de postura de Nova York e questionário de saúde de formulário curto 36.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de capacidade funcional
Prazo: 15 minutos- Alteração dos valores basais em 1 semana
Teste de exercício de membro superior sem suporte
15 minutos- Alteração dos valores basais em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de capacidade funcional
Prazo: 6 minutos (aplicação única)
Teste de anel pegboard de seis minutos
6 minutos (aplicação única)
Teste de resistência de membros superiores
Prazo: 30 segundos (aplicação única)
Teste de Flexão de 30 Segundos
30 segundos (aplicação única)
Nível de deficiência
Prazo: 15 minutos (aplicação única)
Índice de Incapacidade do Pescoço: As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade
15 minutos (aplicação única)
Função da Extremidade Superior
Prazo: 15 minutos (aplicação única)
Incapacidade do Questionário de Lesões no Braço, Ombro e Mão: As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade
15 minutos (aplicação única)
Gravidade da Dor
Prazo: 3 minutos (aplicação única)
Escala Visual Analógica: As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da dor
3 minutos (aplicação única)
Avaliação postural
Prazo: 10 minutos (aplicação única)
Tabela de classificação de postura de Nova York: as pontuações variam de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando melhor postura
10 minutos (aplicação única)
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 15 minutos
Pesquisa de saúde do formulário curto 30: as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Izmir Katip Celebi University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Zeynep Karazeybek, Izmir Katip Celebi University
  • Diretor de estudo: İlknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IKC3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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