Estudio de intervención GERiátrica de SINgapur para reducir el deterioro cognitivo y la fragilidad física (SINGER) (SINGER)
Estudio de intervención GERiátrica de SINgapore para reducir el deterioro cognitivo y la fragilidad física (SINGER), análisis de investigación de biomarcadores y servicios de salud
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Connie KL Teo
- Número de teléfono: (65) 6601 5668
- Correo electrónico: kee_ling_teo@nuhs.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: April KS Phua
- Número de teléfono: (65) 6601 5668
- Correo electrónico: aprilphua@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 117600
- National University Hospital
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Singapore, Singapore, Singapur, 117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
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Singapore, Singapore, Singapur, 308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-77 años
- Capaz de entender inglés / chino
- Riesgo de demencia: Factores de riesgo cardiovascular, envejecimiento e incidencia de demencia (CAIDE) puntuación de riesgo de demencia >6 que indica la presencia de factores de riesgo modificables Factores de estilo de vida modificables (cumpliendo al menos uno de los siguientes índices LIBRA para dieta, actividad cognitiva, actividad física )
- Rendimiento cognitivo en el nivel medio o ligeramente inferior al esperado para la edad (MoCA ≥18, ≤27)
- No tiene planes de viajar fuera de Singapur durante un período prolongado durante el transcurso del estudio.
- Libre de discapacidades físicas que impidan la participación en el estudio.
- Dispuesto a completar todas las actividades relacionadas con el estudio durante 24 meses.
- Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de intervención de estilo de vida
Criterio de exclusión:
- enfermedades malignas
- demencia
- deterioro cognitivo sustancial (MoCA<18)
- depresión mayor
- enfermedad cardiovascular sintomática
- revascularización en 1 año
- pérdida severa de la visión, la audición o la capacidad comunicativa
- otras condiciones que impiden la participación segura en la intervención prescrita y otras condiciones que impiden la cooperación, a juicio del médico del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención estructurada de estilo de vida
Programa estructurado de modificación del estilo de vida desarrollado para los participantes que se enfoca en la dieta, el ejercicio físico, el entrenamiento cognitivo y la estimulación social.
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La Intervención Estructurada de Estilo de Vida (SLI, por sus siglas en inglés) consiste en proporcionar a los participantes una estructura intensiva y apoyo por parte de un equipo de entrenadores para aumentar el ejercicio físico, adherirse a una dieta saludable, entrenamiento cognitivo, aumentar la estimulación intelectual/social y manejar mejor los factores de riesgo vascular.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención autoguiada
Información general de salud proporcionada a los participantes.
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En la Intervención Autoguiada (SGI) se brindará educación sobre la importancia de un estilo de vida saludable como estrategia preventiva y apoyo para incentivar el cambio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición global
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cognición global medida utilizando la batería de prueba neuropsicológica modificada (mNTB) que incluye: Visual Paired Associates, recuerdo de memoria lógica de la escala de memoria de Wechsler revisada, aprendizaje auditivo verbal de Rey, extensión de dígitos, prueba de fluidez de palabras y categorías, prueba de creación de pistas, dígitos de letras Prueba de sustitución.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Memoria episódica medida mediante subpruebas de mNTB: Pruebas de asociados pareados visuales, memoria lógica inmediata y recuerdo diferido de la escala de memoria de Wechsler revisada, prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
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Hasta 2 años
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Función ejecutiva medida mediante subpruebas mNTB: extensión de dígitos, prueba de fluidez de palabras y categorías, prueba de creación de pistas, parte B.
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Hasta 2 años
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Velocidad de procesamiento medida mediante las subpruebas mNTB: prueba de sustitución de dígitos y letras y prueba de creación de pistas, parte A.
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Hasta 2 años
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Clasificación clínica de demencia: suma de cajas (CDR-SB)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La clasificación de demencia clínica-suma de cajas (CDR-SB) se puntúa de 0 a 18. Las puntuaciones más altas reflejan un peor rendimiento.
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Hasta 2 años
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Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer Actividades de la vida diaria-Deterioro cognitivo leve-Actividades del inventario de la vida diaria (ADCS-MCI-ADL)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Inventario de Actividades de la Vida Diaria-Deterioro Cognitivo Leve-Actividades de la Vida Diaria del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer (ADCS-MCI-ADL) se califica de 0 a 53.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
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Hasta 2 años
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La escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) se puntúa de 0 a 15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, de 5 a 8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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Hasta 2 años
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Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) mide la actividad física en 3 dominios: trabajo, viajes y recreación, así como el tiempo promedio por día dedicado al comportamiento sedentario.
El GPAQ se califica en función de la actividad física media o mediana de una población dedicada a la actividad física o clasificando un determinado porcentaje de una población como 'inactiva' o 'insuficientemente activa'.
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Hasta 2 años
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Cuestionario de Memoria Prospectiva-Retrospectiva
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Cuestionario de Memoria Prospectiva-Retrospectiva (PRMQ) se mide en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de fallas de memoria.
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Hasta 2 años
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se califica de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Hasta 2 años
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Cuestionario de actividades de tiempo libre
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El cuestionario de actividades de tiempo libre mide la frecuencia de participación en las siguientes actividades: actividades de salud, actividades sociales, actividades productivas, actividades físicas, actividades recreativas, cualquier actividad que estimule la cognición.
Las puntuaciones se miden en una escala de 3 puntos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de participación en actividades de tiempo libre.
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Hasta 2 años
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Prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La Prueba de rendimiento físico (PPT) se califica de 0 a 36.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
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Hasta 2 años
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Cuestionario de Calidad de Vida (15D)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Cuestionario de Calidad de Vida (15D) tiene un índice único (puntuación 15D) en una escala de 0 a 1, que representa la CVRS general (0 = estar muerto, 0,0162 = estar inconsciente o en coma, 1 = sin problemas en ninguna dimensión = 'lleno 'CVRS).
Esto se calcula a partir del sistema descriptivo del estado de salud mediante el uso de un conjunto de pesos de preferencia o utilidad basados en la población.
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Hasta 2 años
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La Encuesta de formato breve de 36 elementos (SF-36) tiene ocho dominios.
Cada dominio se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan un estado de salud más favorable.
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Hasta 2 años
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Inventario de uso de recursos (RUI)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Inventario de uso de recursos (RUI) mide 4 dominios: atención médica directa, atención no médica directa, atención informal y uso del tiempo de los sujetos.
El RUI se completa en función de la frecuencia y la cantidad de recursos utilizados.
Si no se usó ninguno, se ingresa '00'.
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Hasta 2 años
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Altura
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La altura se mide en metros.
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Hasta 2 años
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Peso
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El peso se mide en kilogramos.
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Hasta 2 años
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Circunferencia de cadera y cintura
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Circunferencia de cadera y cintura medida en centímetros.
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Hasta 2 años
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en la presión arterial en mmHg.
También se evaluarán los eventos incidentes utilizando informes de eventos adversos graves.
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Hasta 2 años
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Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en el perfil de lípidos en mmol/L.
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Hasta 2 años
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Cambios en la Regulación de la Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en la regulación de la glucosa en mmol/L.
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Hasta 2 años
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La resonancia magnética se utilizará para evaluar los cambios en la integridad estructural del cerebro, la pérdida de volumen de la materia gris, la degradación de la microestructura de la materia blanca y el aumento de los marcadores de enfermedad cerebrovascular (CeVD).
Se realizarán puntuaciones de riesgo poligénico vascular (PRS) y su asociación con la neurodegeneración, la carga de CeVD y el deterioro cognitivo.
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Hasta 2 años
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Biomarcadores de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se medirán marcadores sanguíneos novedosos y accesibles para controlar las patologías asociadas a AD y CeVD.
Concentraciones plasmáticas de marcadores cardíacos (troponina T cardíaca de alta sensibilidad (troponina T hs), péptido natriurético tipo b pro N-terminal (NT-proBNP) y factor de crecimiento/diferenciación 15 (GDF 15)) y biomarcadores periféricos de Aβ, Se utilizarán proteínas dañadas por tau y patología sináptica, estrés oxidativo, lesión endotelial/cardiovascular y modificaciones proteicas degenerativas (DPM).
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Hasta 2 años
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Marcadores de imágenes retinales
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Se utilizarán imágenes retinianas multimodales para evaluar los cambios estructurales, vasculares y neuronales de la retina.
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- SINGER 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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