Lo studio SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) (SINGER)
Lo studio SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER), analisi sui biomarcatori e sulla ricerca sui servizi sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Connie KL Teo
- Numero di telefono: (65) 6601 5668
- Email: kee_ling_teo@nuhs.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: April KS Phua
- Numero di telefono: (65) 6601 5668
- Email: aprilphua@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University Hospital
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Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
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Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-77 anni
- In grado di comprendere inglese/cinese
- Rischio di demenza: punteggio di rischio di demenza dei fattori di rischio cardiovascolare, invecchiamento e incidenza di demenza (CAIDE) > 6 che indica la presenza di fattori di rischio modificabili Fattori dello stile di vita modificabili (che soddisfano almeno uno dei seguenti indici LIBRA per dieta, attività cognitiva, attività fisica )
- Prestazioni cognitive al livello medio o leggermente inferiori a quelle attese per l'età (MoCA ≥18, ≤27)
- Nessun piano per viaggiare al di fuori di Singapore per un lungo periodo di tempo nel corso dello studio
- Privo di disabilità fisiche che precludano la partecipazione allo studio
- Disposto a completare tutte le attività legate allo studio per 24 mesi
- Disposto a essere randomizzato a entrambi i gruppi di intervento sullo stile di vita
Criteri di esclusione:
- malattie maligne
- demenza
- sostanziale declino cognitivo (MoCA<18)
- grave depressione
- malattia cardiovascolare sintomatica
- rivascolarizzazione entro 1 anno
- grave perdita della vista, dell'udito o della capacità comunicativa
- altre condizioni che impediscono un coinvolgimento sicuro nell'intervento prescritto e altre condizioni che impediscono la cooperazione, secondo il giudizio del medico dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento strutturato sullo stile di vita
Programma strutturato di modifica dello stile di vita sviluppato per i partecipanti mirato a dieta, esercizio fisico, allenamento cognitivo e stimolazione sociale.
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L'intervento strutturato sullo stile di vita (SLI) prevede di fornire ai partecipanti una struttura intensiva e il supporto di un team di formatori per aumentare l'esercizio fisico, aderire a una dieta sana, allenamento cognitivo, aumentare la stimolazione intellettuale/sociale e gestire meglio i fattori di rischio vascolare.
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento autoguidato
Informazioni sanitarie generali fornite ai partecipanti.
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Nell'Intervento Autoguidato (SGI), verrà fornita educazione sull'importanza di uno stile di vita sano come strategia preventiva e supporto per incoraggiare il cambiamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione globale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Cognizione globale misurata utilizzando il Neuropsychological Test Battery (mNTB) modificato che include: Visual Paired Associates, Logical Memory Recall of the Wechsler Memory Scale-Revised, Rey Auditory Verbal Learning, Digit Span, Word and Category Fluency test, Trail Making Test, Letter Digit Prova di sostituzione.
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria episodica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Memoria episodica misurata utilizzando sottotest mNTB: test associati visivi accoppiati, memoria logica richiamo immediato e ritardato della Wechsler Memory Scale-Revised, test Rey Auditory Verbal Learning.
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Fino a 2 anni
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Funzione esecutiva misurata utilizzando sottotest mNTB: Digit Span, Word and Category Fluency test, Trail Making Test Part B.
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Fino a 2 anni
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Velocità di elaborazione misurata utilizzando i sottotest mNTB: test di sostituzione delle cifre delle lettere e test di tracciamento parte A.
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Fino a 2 anni
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Valutazione della demenza clinica-Sum of Boxes (CDR-SB)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) ha un punteggio da 0 a 18. Punteggi più alti riflettono prestazioni peggiori.
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Fino a 2 anni
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Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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L'Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL) ha un punteggio da 0 a 53.
Punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
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Fino a 2 anni
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La scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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La Geriatric Depression Scale (GDS) ha un punteggio da 0 a 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali, da 5 a 8 indicano depressione lieve; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
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Fino a 2 anni
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Questionario globale sull'attività fisica (GPAQ)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) misura l'attività fisica in 3 domini: lavoro, viaggi e attività ricreative, nonché il tempo medio giornaliero trascorso in comportamenti sedentari.
Il GPAQ viene valutato in base all'attività fisica media o mediana di una popolazione spesa in attività fisica o classificando una certa percentuale di una popolazione come "inattiva" o "insufficientemente attiva".
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Fino a 2 anni
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Questionario sulla memoria prospettica-retrospettiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) è misurato su una scala a 5 punti.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore frequenza di errori di memoria.
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Fino a 2 anni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ha un punteggio da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
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Fino a 2 anni
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Questionario sulle attività del tempo libero
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il questionario sulle attività del tempo libero misura la frequenza di impegno nelle seguenti attività: attività sanitarie, attività sociali, attività produttive, attività di fitness, attività ricreative, eventuali attività di stimolazione cognitiva.
I punteggi sono misurati su una scala a 3 punti.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore frequenza di impegno nelle attività del tempo libero.
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Fino a 2 anni
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Test delle prestazioni fisiche (PPT)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Physical Performance Test (PPT) ha un punteggio da 0 a 36.
Punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
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Fino a 2 anni
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Questionario sulla qualità della vita (15D)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il questionario sulla qualità della vita (15D) ha un singolo indice (punteggio 15D) su una scala 0-1, che rappresenta la HRQoL complessiva (0 = essere morto, 0,0162 = essere incosciente o in coma, 1 = nessun problema in nessuna dimensione = 'pieno ' HRQOL).
Questo viene calcolato dal sistema descrittivo dello stato di salute utilizzando una serie di preferenze basate sulla popolazione o pesi di utilità.
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Fino a 2 anni
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Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) ha otto domini.
Ogni dominio ha un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti rappresentano uno stato di salute più favorevole.
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Fino a 2 anni
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Inventario utilizzo risorse (RUI)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Resource Use Inventory (RUI) misura 4 domini: cure mediche dirette, cure non mediche dirette, cure informali e uso del tempo da parte dei soggetti.
La RUI viene compilata in base alla frequenza e alla quantità di risorse utilizzate.
Se non ne è stato utilizzato nessuno, viene inserito '00'.
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Fino a 2 anni
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Altezza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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L'altezza è misurata in metri.
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Fino a 2 anni
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Peso
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il peso è misurato in chilogrammi.
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Fino a 2 anni
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Circonferenza fianchi e vita
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Circonferenza fianchi e vita misurata in centimetri.
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Fino a 2 anni
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fattori di rischio vascolari e metabolici misurati dalle variazioni della pressione arteriosa in mmHg.
Saranno valutati anche gli eventi incidente utilizzando segnalazioni di eventi avversi gravi.
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Fino a 2 anni
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Cambiamenti nel profilo lipidico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fattori di rischio vascolari e metabolici misurati dai cambiamenti nel profilo lipidico in mmol/L.
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Fino a 2 anni
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Cambiamenti nella regolazione del glucosio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fattori di rischio vascolari e metabolici misurati dai cambiamenti nella regolazione del glucosio in mmol/L.
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Fino a 2 anni
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Neuroimaging
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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La risonanza magnetica per immagini verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'integrità strutturale del cervello, la perdita di volume della materia grigia, il degrado della microstruttura della sostanza bianca e l'aumento dei marcatori di malattia cerebrovascolare (CeVD).
Verranno valutati i punteggi di rischio poligenico vascolare (PRS) e la sua associazione con la neurodegenerazione, il carico di CeVD e il declino cognitivo.
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Fino a 2 anni
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Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Saranno misurati marcatori ematici nuovi e accessibili per monitorare le patologie associate all'AD e al CeVD.
Concentrazioni plasmatiche di marcatori cardiaci (troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs Troponin T), peptide natriuretico di tipo pro b N-terminale (NT-proBNP) e fattore di crescita/differenziazione 15 (GDF 15)) e biomarcatori periferici di Aβ, Verranno utilizzate proteine danneggiate da patologie tau e sinaptiche, stress ossidativo, danno endoteliale/cardiovascolare e proteine danneggiate da modificazioni proteiche degenerative (DPM).
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Fino a 2 anni
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Marcatori di imaging retinico
Lasso di tempo: Solo linea di base
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L'imaging retinico multimodale sarà utilizzato per valutare i cambiamenti strutturali, vascolari e neuronali della retina.
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Solo linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINGER 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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