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Estudio de intervención GERiátrica de SINgapur para reducir el deterioro cognitivo y la fragilidad física (SINGER) (SINGER)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Christopher Chen Li-Hsian, National University of Singapore

Estudio de intervención GERiátrica de SINgapore para reducir el deterioro cognitivo y la fragilidad física (SINGER), análisis de investigación de biomarcadores y servicios de salud

Un estudio en Finlandia encontró que una intervención multidominio de actividad física, orientación nutricional, entrenamiento cognitivo, actividades sociales y manejo de factores de riesgo vascular ralentizó el deterioro cognitivo en adultos mayores sanos con mayor riesgo de deterioro cognitivo. Se inició un estudio piloto de 6 meses en Singapur, que demostró la viabilidad cultural y la practicidad de las intervenciones FINGER y un conjunto de intervenciones adaptadas localmente en una población asiática. El estudio SINGER es un ensayo controlado aleatorizado de 2 años que tiene como objetivo probar la eficacia y seguridad de estos cambios en el estilo de vida, incluida la dieta y el control de los factores de riesgo cardiovascular, los ejercicios cognitivos y físicos, para retrasar el deterioro cognitivo en adultos mayores con riesgo de demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados de un ensayo clínico poblacional de 2 años, el Estudio finlandés de intervención geriátrica para prevenir el deterioro cognitivo y la discapacidad (FINGER), demostraron que una intervención multidominio de actividad física, orientación nutricional, entrenamiento cognitivo, actividades sociales y manejo de factores de riesgo vascular disminución del deterioro cognitivo en adultos mayores sanos con mayor riesgo de deterioro cognitivo. Actualmente, no hay opciones de tratamiento farmacológico que puedan rivalizar con estos efectos. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de probar la generalización, adaptabilidad y sostenibilidad de estos hallazgos en las poblaciones de Singapur. Se inició un estudio piloto de 6 meses en Singapur, que demostró la viabilidad cultural y la practicidad de las intervenciones FINGER y un conjunto de intervenciones adaptadas localmente en una población asiática. Por lo tanto, el siguiente paso fue realizar un ensayo SINGER a mayor escala para determinar la eficacia de estas intervenciones en Singapur. Si se determina que las intervenciones son efectivas y seguras con alta aplicabilidad y escalabilidad, el estudio tendrá importantes implicaciones clínicas y de salud pública para una población que envejece rápidamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117600
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117600
        • National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
      • Singapore, Singapore, Singapur, 308433
        • National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60-77 años
  • Capaz de entender inglés / chino
  • Riesgo de demencia: Factores de riesgo cardiovascular, envejecimiento e incidencia de demencia (CAIDE) puntuación de riesgo de demencia >6 que indica la presencia de factores de riesgo modificables Factores de estilo de vida modificables (cumpliendo al menos uno de los siguientes índices LIBRA para dieta, actividad cognitiva, actividad física )
  • Rendimiento cognitivo en el nivel medio o ligeramente inferior al esperado para la edad (MoCA ≥18, ≤27)
  • No tiene planes de viajar fuera de Singapur durante un período prolongado durante el transcurso del estudio.
  • Libre de discapacidades físicas que impidan la participación en el estudio.
  • Dispuesto a completar todas las actividades relacionadas con el estudio durante 24 meses.
  • Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de intervención de estilo de vida

Criterio de exclusión:

  • enfermedades malignas
  • demencia
  • deterioro cognitivo sustancial (MoCA<18)
  • depresión mayor
  • enfermedad cardiovascular sintomática
  • revascularización en 1 año
  • pérdida severa de la visión, la audición o la capacidad comunicativa
  • otras condiciones que impiden la participación segura en la intervención prescrita y otras condiciones que impiden la cooperación, a juicio del médico del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención estructurada de estilo de vida
Programa estructurado de modificación del estilo de vida desarrollado para los participantes que se enfoca en la dieta, el ejercicio físico, el entrenamiento cognitivo y la estimulación social.
Conductual: Intervención estructurada de estilo de vida
La Intervención Estructurada de Estilo de Vida (SLI, por sus siglas en inglés) consiste en proporcionar a los participantes una estructura intensiva y apoyo por parte de un equipo de entrenadores para aumentar el ejercicio físico, adherirse a una dieta saludable, entrenamiento cognitivo, aumentar la estimulación intelectual/social y manejar mejor los factores de riesgo vascular.
Otros nombres:
  • SLI
Experimental: Intervención autoguiada
Información general de salud proporcionada a los participantes.
Conductual: Intervención autoguiada
En la Intervención Autoguiada (SGI) se brindará educación sobre la importancia de un estilo de vida saludable como estrategia preventiva y apoyo para incentivar el cambio.
Otros nombres:
  • SGI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición global
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Cognición global medida utilizando la batería de prueba neuropsicológica modificada (mNTB) que incluye: Visual Paired Associates, recuerdo de memoria lógica de la escala de memoria de Wechsler revisada, aprendizaje auditivo verbal de Rey, extensión de dígitos, prueba de fluidez de palabras y categorías, prueba de creación de pistas, dígitos de letras Prueba de sustitución.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria episódica
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Memoria episódica medida mediante subpruebas de mNTB: Pruebas de asociados pareados visuales, memoria lógica inmediata y recuerdo diferido de la escala de memoria de Wechsler revisada, prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
Hasta 2 años
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Función ejecutiva medida mediante subpruebas mNTB: extensión de dígitos, prueba de fluidez de palabras y categorías, prueba de creación de pistas, parte B.
Hasta 2 años
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Velocidad de procesamiento medida mediante las subpruebas mNTB: prueba de sustitución de dígitos y letras y prueba de creación de pistas, parte A.
Hasta 2 años
Clasificación clínica de demencia: suma de cajas (CDR-SB)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La clasificación de demencia clínica-suma de cajas (CDR-SB) se puntúa de 0 a 18. Las puntuaciones más altas reflejan un peor rendimiento.
Hasta 2 años
Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer Actividades de la vida diaria-Deterioro cognitivo leve-Actividades del inventario de la vida diaria (ADCS-MCI-ADL)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Inventario de Actividades de la Vida Diaria-Deterioro Cognitivo Leve-Actividades de la Vida Diaria del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer (ADCS-MCI-ADL) se califica de 0 a 53. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
Hasta 2 años
La escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) se puntúa de 0 a 15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, de 5 a 8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
Hasta 2 años
Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) mide la actividad física en 3 dominios: trabajo, viajes y recreación, así como el tiempo promedio por día dedicado al comportamiento sedentario. El GPAQ se califica en función de la actividad física media o mediana de una población dedicada a la actividad física o clasificando un determinado porcentaje de una población como 'inactiva' o 'insuficientemente activa'.
Hasta 2 años
Cuestionario de Memoria Prospectiva-Retrospectiva
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Cuestionario de Memoria Prospectiva-Retrospectiva (PRMQ) se mide en una escala de 5 puntos. Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de fallas de memoria.
Hasta 2 años
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se califica de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Hasta 2 años
Cuestionario de actividades de tiempo libre
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El cuestionario de actividades de tiempo libre mide la frecuencia de participación en las siguientes actividades: actividades de salud, actividades sociales, actividades productivas, actividades físicas, actividades recreativas, cualquier actividad que estimule la cognición. Las puntuaciones se miden en una escala de 3 puntos. Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de participación en actividades de tiempo libre.
Hasta 2 años
Prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La Prueba de rendimiento físico (PPT) se califica de 0 a 36. Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
Hasta 2 años
Cuestionario de Calidad de Vida (15D)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Cuestionario de Calidad de Vida (15D) tiene un índice único (puntuación 15D) en una escala de 0 a 1, que representa la CVRS general (0 = estar muerto, 0,0162 = estar inconsciente o en coma, 1 = sin problemas en ninguna dimensión = 'lleno 'CVRS). Esto se calcula a partir del sistema descriptivo del estado de salud mediante el uso de un conjunto de pesos de preferencia o utilidad basados ​​en la población.
Hasta 2 años
Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La Encuesta de formato breve de 36 elementos (SF-36) tiene ocho dominios. Cada dominio se puntúa de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan un estado de salud más favorable.
Hasta 2 años
Inventario de uso de recursos (RUI)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Inventario de uso de recursos (RUI) mide 4 dominios: atención médica directa, atención no médica directa, atención informal y uso del tiempo de los sujetos. El RUI se completa en función de la frecuencia y la cantidad de recursos utilizados. Si no se usó ninguno, se ingresa '00'.
Hasta 2 años
Altura
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La altura se mide en metros.
Hasta 2 años
Peso
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El peso se mide en kilogramos.
Hasta 2 años
Circunferencia de cadera y cintura
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Circunferencia de cadera y cintura medida en centímetros.
Hasta 2 años
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en la presión arterial en mmHg. También se evaluarán los eventos incidentes utilizando informes de eventos adversos graves.
Hasta 2 años
Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en el perfil de lípidos en mmol/L.
Hasta 2 años
Cambios en la Regulación de la Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Factores de riesgo vascular y metabólico medidos por cambios en la regulación de la glucosa en mmol/L.
Hasta 2 años
Neuroimagen
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La resonancia magnética se utilizará para evaluar los cambios en la integridad estructural del cerebro, la pérdida de volumen de la materia gris, la degradación de la microestructura de la materia blanca y el aumento de los marcadores de enfermedad cerebrovascular (CeVD). Se realizarán puntuaciones de riesgo poligénico vascular (PRS) y su asociación con la neurodegeneración, la carga de CeVD y el deterioro cognitivo.
Hasta 2 años
Biomarcadores de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirán marcadores sanguíneos novedosos y accesibles para controlar las patologías asociadas a AD y CeVD. Concentraciones plasmáticas de marcadores cardíacos (troponina T cardíaca de alta sensibilidad (troponina T hs), péptido natriurético tipo b pro N-terminal (NT-proBNP) y factor de crecimiento/diferenciación 15 (GDF 15)) y biomarcadores periféricos de Aβ, Se utilizarán proteínas dañadas por tau y patología sináptica, estrés oxidativo, lesión endotelial/cardiovascular y modificaciones proteicas degenerativas (DPM).
Hasta 2 años
Marcadores de imágenes retinales
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Se utilizarán imágenes retinianas multimodales para evaluar los cambios estructurales, vasculares y neuronales de la retina.
Solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Singapore

Colaboradores

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SINGER 2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los colaboradores interesados ​​pueden presentar una solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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