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Ablación térmica intersticial con láser y radiocirugía estereotáctica para pacientes con metástasis en la columna

2 de junio de 2026 actualizado por: Ian Lee, MD, Henry Ford Health System

Un ensayo clínico que evalúa la eficacia de combinar la ablación térmica intersticial con láser con y sin radiocirugía estereotáctica de la columna para pacientes con metástasis en la columna

El propósito de esta investigación es combinar dos modos complementarios de tratamiento, la ablación espinal intersticial con láser y la radiocirugía estereotáctica de la columna (SSRS) para el tratamiento de tumores espinales cerca de la médula espinal con el objetivo de mejorar el control del tumor, mejorar el control del dolor, preservar la función, y mejorar la calidad de vida. También evaluaremos qué tan efectivos son estos modos combinados de tratamiento en pacientes con metástasis espinal con un componente epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Objetivos principales:

  1. Documentar la tasa de control local en pacientes que han recibido este tratamiento combinado y
  2. Documentación de la seguridad del hardware compatible con MRI para la guía de imágenes basada en MRI
  3. Determinación de la precisión de la guía de imagen basada en MRI

Objetivos secundarios:

  1. Determinar el control local a los 1, 3, 6, 9, 18 y 24 meses, y comparar con un control histórico en el que los pacientes recibieron solo SSRS en estos puntos temporales ya los 12 meses.

  2. Documentar el grado de regresión del tumor epidural a los 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses

    • Calcule la disminución del volumen del tumor epidural (mediante mediciones volumétricas utilizando el software Brain Lab Elements)
    • Calcule el aumento de la permeabilidad del saco tecal (mediante mediciones volumétricas utilizando el software Brain Lab Elements y según el método Bilsky
  3. Determinar la supervivencia global a los 6, 12, 18 y 24 meses.
  4. Evaluar los cambios en la fuerza muscular, la ubicación y la gravedad del dolor relacionado con la columna, la función sensorial, la capacidad para deambular y la clasificación neurológica al mes, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses en comparación con los valores iniciales previos al tratamiento.
  5. Evaluar el efecto del tratamiento sobre la calidad de vida, medida al mes y cada 3 meses después con herramientas de medida de resultado validadas
  6. Describir los efectos secundarios adversos después del tratamiento y correlacionar descriptivamente esos efectos con los hallazgos radiográficos, el control del dolor y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: RAMONA DAVIS
  • Número de teléfono: 3132821753
  • Correo electrónico: RDavis18@hfhs.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: REHNUMA NEWAZ
  • Número de teléfono: 3139164123
  • Correo electrónico: RNewaz1@hfhs.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
          • RAMONA DAVIS
          • Número de teléfono: 3132821753
          • Correo electrónico: RDavis18@hfhs.org
        • Contacto:
          • REHNUMA NEWAZ
          • Número de teléfono: 3139164123
          • Correo electrónico: RNewaz1@hfhs.org
        • Investigador principal:
          • IAN LEE, MD, FAANS
        • Sub-Investigador:
          • ADAM ROBIN, MD
        • Sub-Investigador:
          • MIRA SHAH, MD
        • Sub-Investigador:
          • SALIM SIDDIQUI, MD,PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años. (La indicación de esta técnica es controvertida en pacientes esqueléticamente inmaduros).
  • Diagnóstico histológico de tumor maligno sólido (que no es uno de los subtipos histológicos más radiosensibles, consulte los Criterios de exclusión), incluidos, entre otros, cáncer de pulmón de células no pequeñas, mama, próstata, células renales, melanoma, gastrointestinal, sarcoma, tiroides, cabeza y cuello primario y tumores primarios desconocidos.
  • Cuantificación del grado de compresión medular epidural como grado 1C, 2 o 3 por RM, con y sin secuencias de contraste. Se recomienda la secuencia T2 axial, pero no es obligatoria.
  • El sitio del cuerpo vertebral a tratar debe estar ubicado de T2 a L1
  • No más de 3 niveles vertebrales contiguos o no contiguos involucrados con metástasis en la columna vertebral para ser irradiados en una sola sesión o 3 sesiones.
  • Fuerza motora ≥4 de 5 en la extremidad o extremidades afectadas por el nivel de compresión de la médula espinal (consulte la sección 4 para conocer el método de clasificación).
  • Estado funcional ECOG <2 o estado funcional Karnofsky (KPS) >50
  • Esperanza de vida > 3 meses.
  • Enfermedad inoperable por negativa del paciente, evaluación neuroquirúrgica o cualquier otra razón médica.
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
  • Se permite la radiación convencional previa en el mismo sitio siempre que haya un intervalo mayor a 3 meses.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Requiere un procedimiento espinal abierto o un procedimiento percutáneo sin el uso de guía por imágenes.
  • Tumores primarios de histología radiosensible (linfoma, mieloma múltiple, carcinoma de células pequeñas, tumores de células germinales), ya que es probable que la radiación convencional sea eficaz en tales casos.
  • Incapaz de tolerar la anestesia general y la posición prona.
  • No se puede someter a una resonancia magnética de la columna vertebral.
  • Incapacidad para acostarse en una mesa de tratamiento durante >60 minutos.
  • Embarazada. (Las pruebas de orina deben realizarse no más de 10 días antes de la cirugía).
  • Irradiación convencional previa del sitio de la columna y nivel a tratar con un intervalo menor a 3 meses.
  • Compresión franca de la médula o compresión de la médula por componentes o configuración ósea y déficits neurológicos agudos (definidos como fuerza motora <4/5 en la extremidad o extremidades afectadas por el nivel de compresión de la médula espinal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento experimental de la terapia de ablación térmica intersticial con láser y radiocirugía estereotáctica
Los pacientes se someterán a ablación térmica intersticial con láser y radiocirugía estereotáctica guiada por TC a través de radioterapia de intensidad modulada en diferentes fechas dentro de un período de uno a catorce días. El orden del tratamiento queda a criterio del médico tratante.
Procedimiento: Ablación láser estereotáctica
Terapia de ablación láser guiada por RM
Otros nombres:
  • Terapia de ablación con láser térmico
  • Terapia de ablación con láser Visualase
Radiación: Radiocirugía estereotáctica
Entrega precisa de radiación al tumor espinal
Otros nombres:
  • Radiocirugía estereotáctica guiada por TC
  • Radioterapia estereotáctica de haz externo
Prueba de diagnóstico: Ablación láser guiada por resonancia magnética
La cirugía se llevará a cabo en una suite intraoperatoria que incluirá un quirófano y un escáner de resonancia magnética
Otros nombres:
  • RM intraoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de control tumoral local
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Se utilizarán estimaciones de Kaplan-Meier.
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de tumores locales
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
El tiempo hasta la falla local será monitoreado continuamente usando el método bayesiano.
1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Respuesta postoperatoria al tratamiento evaluada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Se obtendrá una resonancia magnética de rutina de la columna vertebral con y sin contraste en cada visita de seguimiento. Estos escaneos posteriores al tratamiento se analizarán y compararán con los escaneos de referencia para evaluar la respuesta al tratamiento y el control local. Se utilizará el sistema de calificación Bilsky.
1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Describir los efectos secundarios adversos después del tratamiento y correlacionar descriptivamente esos efectos con los hallazgos radiográficos, el control del dolor y la calidad de vida.
hasta 24 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
Se utilizarán estimaciones de Kaplan-Meier.
6, 12, 18 y 24 meses
Cambios en los síntomas evaluados por examen físico
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 meses y anualmente a partir de entonces
El Examen Físico incluye un examen general: (HEENT) Evaluación de cabeza, ojos, oídos, nariz y garganta, examen de tórax, corazón, abdomen y extremidades. Los cambios se compararán con las mediciones de referencia. Los cambios negativos serán evaluados por el neurocirujano y el oncólogo radioterápico para determinar si el cambio está relacionado con una falla local o la progresión de la enfermedad sistémica. Se utilizarán estimaciones de Kaplan-Meier.
1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 meses y anualmente a partir de entonces
Cambios en los síntomas evaluados por examen neurológico
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
El examen neurológico incluye: estado mental (probado a través de la anamnesis), nervios craneales (observación de ojos, cara, voz y coordinación durante la anamnesis y mientras el paciente se mueve por la sala de examen), sistema motor (inspección visual, tono, fuerza muscular y resistencia, puntuación asignada de 0-5 para cada músculo, una puntuación de 0 significaría que no hay contracción muscular y una puntuación de 5 significaría movimiento contra resistencia total, fuerza normal), reflejos, sistema sensorial (vibración en los dedos de los pies; pinchazo en pies); coordinación (estabilidad del tronco, movimiento fino de los dedos, golpeteo con los dedos de los pies, dedo-nariz-dedo, talón-rodilla-espinilla) y estación y marcha (marcha que incluye levantarse de una silla sin manos, caminar de puntillas, talones y talón a punta). Se utilizarán estimaciones de Kaplan-Meier.
1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la calidad de vida (QOL) evaluada por Spine Tumor Survey (MDASI-SP)
Periodo de tiempo: línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Estamos midiendo la calidad de vida con la Encuesta de Tumores de la Columna Vertebral que se evaluará durante cada visita de seguimiento a la Clínica. La encuesta del paciente se evaluará para medir la respuesta postoperatoria al tratamiento.
línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Medición de la Calidad de vida (CV) evaluada por la Encuesta de Salud (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Estamos midiendo la calidad de vida con la Encuesta de Salud que se evaluará durante cada visita de seguimiento a la Clínica. A los participantes se les hacen preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental. Los dominios relacionados con la salud física incluyen: salud general, funcionamiento físico, rol físico y dolor corporal. Las escalas relacionadas con la salud mental incluyen vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. En la encuesta se utiliza una escala Likert de 3 y 5 puntos. Dos puntajes resumidos de la salud física y mental usando medias ponderadas de los ocho dominios. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir el alivio del dolor y la calidad de vida en cada visita de seguimiento, que serán los cambios en las puntuaciones desde el inicio hasta cada visita de evaluación. El tiempo hasta el alivio máximo del dolor será el tiempo desde el día de la ablación térmica hasta la puntuación de dolor más baja para el dolor promedio después de la radioterapia.
línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Medición de la calidad de vida (QOL) evaluada por la Encuesta breve de inventario de dolor (BPI)
Periodo de tiempo: línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
Estamos midiendo la calidad de vida con la Encuesta Breve del Inventario del Dolor que se evaluará durante cada visita de seguimiento a la Clínica. La encuesta del paciente se evaluará para medir la respuesta postoperatoria al tratamiento. Se pide a los participantes que evalúen la gravedad del dolor y el impacto del dolor en las funciones diarias. La gravedad del dolor, incluida la ubicación del dolor, el dolor más intenso en las últimas 24 horas, el dolor mínimo en las últimas 24 horas, el dolor promedio y el dolor en este momento. Rango 0-10: una puntuación de 0 significaría que no hay dolor y una puntuación de 10 significa que el dolor es tan intenso como puedas imaginar. Medicamentos para el dolor, cantidad de alivio del dolor en las últimas 24 horas e impacto del dolor en la función diaria, incluida la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño, el disfrute de la vida y el rango 0-10.
línea de base y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Henry Ford Health System

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Medtronic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ian Lee, MD, Henry Ford Health Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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