- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052645
Acupuntura del oído para el dolor neuropático
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
Acupuntura auricular en el tratamiento del dolor neuropático: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es recopilar información sobre la efectividad de la acupuntura auricular (es decir, la colocación de agujas de acupuntura en puntos específicos de la oreja) para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida entre los pacientes que experimentan dolor neuropático en el entorno de rehabilitación hospitalaria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten dolor neuropático agudo o crónico de cualquier etiología (casos traumáticos, no traumáticos, centrales, periféricos y mixtos).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para hablar inglés y completar todos los aspectos de esta prueba.
- Al menos 18 años de edad.
- Los pacientes tendrán una dosis estable de medicamentos para el dolor neuropático durante 3 días antes de la inscripción para incluir gabapentina, pregabalina, TCA, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina y venlafaxina).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con recuento de plaquetas <50.000 o trastorno hemorrágico conocido.
- Pacientes en estado de inmunodepresión grave.
- Mujeres embarazadas. Se revisarán los registros médicos de todas las pacientes que cumplan con los criterios para garantizar que no estén embarazadas.
- Alergia al oro.
- Uso de suplementos herbales no aprobados por la FDA. Se desconoce su efecto sobre el efecto potenciador o adormecedor de la acupuntura. No se excluirá a los pacientes que usen marihuana medicinal con una receta aprobada de un estado que emita dichas recetas.
- Infección actual de la piel o cartílago de la oreja.
- No se excluirán los pacientes que ya utilicen modalidades adyuvantes como quiropráctica, masaje, yoga, tai chi, masaje, pero se excluirá a aquellos que agreguen estas modalidades durante el transcurso de la intervención y el período de observación.
- Pacientes que no se prevé que permanezcan durante un mínimo de 7 días después de la inscripción.
- Paciente sin capacidad mental para participar en el proceso de consentimiento y las respuestas al cuestionario.
- Miedo a las agujas o falta de interés en la acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los sujetos recibirán el tratamiento estándar del dolor neuropático sin acupuntura.
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento de acupuntura
Los sujetos recibirán tratamiento de acupuntura además del tratamiento estándar del dolor neuropático.
|
Colocación de agujas de acupuntura en puntos específicos de la oreja en dos tratamientos consecutivos espaciados con 7 días de diferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones de dolor neuropático autoinformadas
Periodo de tiempo: Diariamente durante la estancia hospitalaria, aproximadamente de 7 a 10 días
|
Medido en la escala de calificación numérica para el dolor (NRS Pain) para la intensidad del dolor usando una escala de 0 = sin dolor, 10 = peor imaginable
|
Diariamente durante la estancia hospitalaria, aproximadamente de 7 a 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-010454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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