Costo-efectividad de la cirugía asistida por robot en comparación con la cirugía abierta para la nefrectomía parcial en el contexto de un tumor renal (écoREIN)
Valoración económica sanitaria de la cirugía asistida por robot frente a la cirugía abierta para nefrectomía parcial en el contexto de un tumor renal
Este estudio tiene como objetivo analizar la rentabilidad de la cirugía asistida por robot en comparación con la cirugía abierta para la nefrectomía parcial en el contexto de un tumor renal. Se reclutaron un total de 400 pacientes en dos centros de Francia correspondientes a Reims (n=200) y al centro hospitalario de Nancy (n=200). Los pacientes reclutados en Reims corresponden a la estrategia de cirugía abierta, mientras que los pacientes del centro de Nancy corresponden a la cirugía asistida por robot.
Los costos analizados incluyeron el costo de la intervención, la estancia hospitalaria y las complicaciones. La medida de efectividad corresponde a la tasa de pacientes sin complicaciones agudas al año.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es analizar el coste-efectividad de la cirugía asistida por robot frente a la cirugía abierta en el contexto de la nefrectomía parcial por tumor renal. Muchos estudios demostraron un mejor resultado postoperatorio con la cirugía asistida por robot, principalmente en términos de menor tasa de complicaciones. Los resultados en términos de resultados oncológicos fueron equivalentes. Sin embargo, ningún estudio en Francia ha analizado los incentivos económicos de implementar la cirugía asistida por robot en el contexto de la nefrectomía parcial. Es muy probable que el mayor costo de la cirugía asistida por robot pueda compensarse con un menor costo de las complicaciones postoperatorias. El propósito secundario de este estudio es analizar la diferencia entre los procedimientos de cirugía abierta y asistida por robot en términos de tiempo operatorio, duración de la estancia hospitalaria y tasa de complicaciones menores.
El estudio se basa en una cohorte retrospectiva de 400 pacientes. La mitad de los pacientes (N=200) fueron reclutados en el centro hospitalario de Nancy y corresponden al procedimiento de cirugía asistida por robot. La otra mitad corresponde al brazo de cirugía abierta y fue reclutado en el centro hospitalario de Reims.
Los criterios de inclusión se refieren a pacientes mayores de 18 años operados de tumor renal menor en el centro hospitalario de Nancy y Reims. Los pacientes operados de nefrectomía total fueron excluidos del análisis.
Los datos recopilados se refieren al costo y la efectividad de los dos procedimientos comparados. Los datos de costos se emiten a partir de los registros hospitalarios e incluyen el costo de la estadía en el hospital, la intervención quirúrgica y las posibles complicaciones. Los datos relacionados con la eficacia se obtienen de las historias clínicas de los pacientes.
Se realizará un análisis de costo-efectividad para estimar el costo por cada caso evitado de complicación posoperatoria en un año. Consiste en calcular la razón de costo-efectividad incremental (ICER). También se realizarán análisis de sensibilidad para estimar el intervalo de confianza para la ICER.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía parcial por tumor renal
- Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía parcial por otra indicación
- Pacientes que rechazaron participar en el estudio
- Pacientes con riñón en herradura
- Pacientes sometidos a nefrectomía total por tumor renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de cirugía asistida por robot
Pacientes sometidos a cirugía asistida por robot por tumor renal pequeño
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La nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) se considera una alternativa viable mínimamente invasiva a la nefrectomía parcial abierta (OPN) para el tratamiento quirúrgico de los tumores renales.
Las principales ventajas de esta técnica incluyen una vista ampliada tridimensional del campo quirúrgico, una mayor destreza y una mayor precisión tanto en la disección como en la reconstrucción.
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grupo de cirugia abierta
Pacientes sometidos a cirugía abierta por tumor renal pequeño
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La nefrectomía parcial asistida por robot (RAPN) se considera una alternativa viable mínimamente invasiva a la nefrectomía parcial abierta (OPN) para el tratamiento quirúrgico de los tumores renales.
Las principales ventajas de esta técnica incluyen una vista ampliada tridimensional del campo quirúrgico, una mayor destreza y una mayor precisión tanto en la disección como en la reconstrucción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación costo-efectividad incremental que estima el costo por una complicación postoperatoria aguda evitada
Periodo de tiempo: un año
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la complicación postoperatoria representa un indicador relevante en el contexto de la nefrectomía renal.
Nuestro objetivo es estimar el costo asociado con una complicación evitada
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la duración de la estancia hospitalaria entre cirugía abierta y asistida por robot
Periodo de tiempo: un año
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la estancia hospitalaria representa un indicador relevante que mide la efectividad de la intervención
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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