- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193773
Efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos
14 de enero de 2022 actualizado por: Su-Hua Liang
Los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Académicos de todo el mundo han defendido enérgicamente la atención sin restricciones en las instituciones de atención a largo plazo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los hogares de ancianos de Taiwán, el uso de restricciones físicas en los residentes como medida de protección es bastante común.
Sin embargo, las restricciones físicas pueden verse como una violación de los derechos humanos y no hay garantía de la efectividad o seguridad de tales restricciones físicas. Este estudio fue para evaluar los efectos de una intervención multifactorial para reducir las restricciones físicas para los proveedores de atención en hogares de ancianos. .
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados utilizando un diseño de grupo de control antes y después de la prueba.
Se seleccionó un muestreo intencional de participantes de proveedores de atención de 6 instituciones de hogares de ancianos en Taiwán, que luego se asignaron al azar al grupo experimental (3 hogares de ancianos) o al grupo de control (3 hogares de ancianos).
El grupo experimental se sometió a intervenciones multifactoriales para reducir la contención física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
354
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Miaoli, Taiwán
- Nursing homes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un proveedor de atención a tiempo completo
- Trabajó en un hogar de ancianos durante más de tres meses.
- Los proveedores de atención han impuesto restricciones físicas a los residentes mayores de 60 años o más En el último mes.
Criterio de exclusión:
• no puedo hablar ni leer chino, vietnamita, indonesio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de comparación
El grupo de control no recibió atención adicional.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de Intervención, Intervención con seguimiento, tendrá una intervención multifactorial para reducir la contención física.
|
El grupo experimental se sometió a intervenciones multifactoriales para reducir la restricción física, incluido el desarrollo de rutinas para la restricción física, la promoción de políticas institucionales para reducir el uso de la restricción física, el desarrollo de métodos alternativos, educación y consultas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conocimiento
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
La escala de uso de Conocimientos de Restricciones.
Para evaluar el componente de conocimiento se utilizó la escala de uso de conocimientos sobre restricciones.
La escala consta de 20 ítems puntuados como 1 (verdadero) o 0 (falso o incertidumbre).
Una puntuación más alta indica más conocimiento; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20.
|
8 minutos
|
|
Actitudes
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
La escala de uso de Actitudes de Restricciones.
La escala de Actitudes de uso de Restricciones se utilizó para evaluar las actitudes de los participantes sobre el uso de restricciones.
La escala es de 15 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nada de acuerdo) a 5 (muy de acuerdo); el rango de puntuaciones totales es de 15 a 75.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas sobre el uso de la restricción física.
|
8 minutos
|
|
Comportamiento
Periodo de tiempo: 4 minutos
|
La escala Comportamiento del uso de restricciones.
La escala de Comportamiento del uso de restricciones se utilizó para evaluar el comportamiento de los proveedores de atención sobre el uso de restricciones.
La escala consta de 13 ítems puntuados como 1 (sí) o 0 (no); el rango de puntuaciones totales es de 0 a 13.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el comportamiento.
|
4 minutos
|
|
uso de restricción física
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de uso de la restricción física
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipos de restricción
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El porcentaje de uso de tipos de sujeción.
Los tipos de sujeción, incluido el dispositivo (cinturón de muñeca, cinturón, cinturón de tobillo, chaleco en silla de ruedas, cinturón en silla de ruedas, silla de ruedas con tablero de mesa, guantes de mano, sábana especial, etc.), área (tronco, cintura, tobillo, muñeca) , cinturón en cama, cinturón en silla de ruedas, día, noche, día entero.
|
1 minuto
|
|
Múltiples restricciones
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de restricciones múltiples
|
1 minuto
|
|
comportamiento agitado e inapropiado
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de comportamiento agitado e inapropiado
|
1 minuto
|
|
Tasa de extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de extubación
|
1 minuto
|
|
tasa de caídas
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de caídas
|
1 minuto
|
|
prescripciones de medicamentos psicotrópicos
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de prescripciones de medicamentos psicotrópicos
|
1 minuto
|
|
fracturas relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
el porcentaje de fracturas relacionadas con caídas
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su-Hua Liang
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 104-5256B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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