Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de BL-B01D1 en pacientes con tumor sólido metastásico o localmente avanzado

25 de agosto de 2026 actualizado por: Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Un estudio clínico de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las características farmacocinéticas y la eficacia preliminar de BL-B01D1 en pacientes con tumor sólido metastásico o localmente avanzado

En el estudio de fase Ia, se investigará la seguridad y tolerabilidad de BL-B01D1 en pacientes con tumor sólido localmente avanzado o metastásico para determinar la toxicidad limitante de la dosis (DLT), la dosis máxima tolerada (MTD) de BL-B01D1.

En el estudio de fase Ib, se seguirá investigando la seguridad y la tolerabilidad de BL-B01D1 a la dosis recomendada de fase Ia y se determinará la dosis de fase II recomendada (RP2D) para los estudios clínicos de fase II.

Además, se evaluarán la eficacia preliminar, las características farmacocinéticas y la inmunogenicidad de BL-B01D1 en pacientes con tumor sólido metastásico o localmente avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
570

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yongsheng Li
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
          • Li Zhang, PHD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Jun Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Zhenming Fu
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Union Hospital Tongji Medical College， Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Kunyu Yang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yaqian Han
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Oriental Hospital
        • Contacto:
          • Ye Guo
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Weihua Yang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente y seguir los requisitos del plan.
  2. Sin límite de género.
  3. Edad: ≥18 años y ≤75 años (estadio Ia); ≥18 años (estadio Ib).
  4. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses.
  5. Tumor sólido localmente avanzado o metastásico confirmado por histopatología y/o citología, que son incurables o actualmente sin tratamiento estándar.
  6. Los participantes deben aceptar proporcionar especímenes de tejido tumoral archivados o muestras de tejido fresco dentro de los 6 meses posteriores al tumor primario o metástasis; en la fase Ia, si el participante no puede proporcionar muestras de tejido tumoral, el investigador evaluará si el participante podría inscribirse si se cumplen otros criterios para unirse al grupo.
  7. Los participantes deben tener al menos una lesión medible que cumpla con la definición de RECIST v1.1.
  8. Puntuación de aptitud física ECOG 0 o 1 punto
  9. La toxicidad de los tratamientos antitumorales anteriores se ha restaurado a la definición ≤ 1 de NCI-CTCAE v5.0 (excepto para la caída del cabello).
  10. Sin disfunción cardíaca grave, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%
  11. La función del órgano debe cumplir con los siguientes requisitos y estándares: a) Función de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥75×109/L, hemoglobina ≥90 g/L; B) Función hepática: bilirrubina total (TBIL≤1,5 ULN), AST y ALT ≤2,5 ULN para participantes sin metástasis hepática, AST y ALT ≤5,0 ULN para metástasis hepáticas; c) Función renal: creatinina (Cr) ≤ 1,5 LSN, o aclaramiento de creatinina (Ccr) ≥ 50 ml/min (según fórmula de Cockcroft y Gault).
  12. Función de coagulación: Relación normalizada internacional (INR)≤1.5×ULN, y tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT)≤1.5ULN.
  13. Proteína en orina≤2+ (medida con papel de prueba) o≤1000mg/24h (orina).
  14. Para las mujeres premenopáusicas en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento. El embarazo en suero u orina debe ser negativo y debe ser no lactante; todos los participantes (sin importar si son hombres o mujeres) en el grupo deben recibir tratamiento durante todo el tratamiento. Se deben tomar medidas anticonceptivas de barrera adecuadas durante el tratamiento y 6 meses después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Quimioterapia, terapia biológica, inmunoterapia, radioterapia radical, cirugía mayor, terapia dirigida (incluido el inhibidor de molécula pequeña de tirosina quinasa) y otra terapia antitumoral dentro de las 4 semanas o 5 semividas (lo que sea más corto) antes de la primera administración; tratamiento con mitomicina y nitrosoureas en las 6 semanas anteriores a la primera administración; medicamentos orales similares al fluorouracilo como S-1, capecitabina o radioterapia paliativa dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración.
  2. Participantes con antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como: insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (ICC) ≥ grado 2 (CTCAE 5.0), insuficiencia cardíaca de grado ≥ 2 de la New York Heart Association (NYHA), antecedentes de infarto de miocardio transmural, angina de pecho inestable, etc.
  3. Participantes con intervalo QT prolongado (QTc masculino > 450 ms o QTc femenino > 470 ms), bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular de grado III.
  4. Enfermedades autoinmunes activas y enfermedades inflamatorias, tales como: lupus eritematoso sistémico, psoriasis que requiere tratamiento sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal y tiroiditis de Hashimoto, etc., excepto diabetes tipo I, hipotiroidismo que solo se puede controlar con un tratamiento alternativo y piel enfermedades que no requieren tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis).
  5. Otros tumores malignos fueron diagnosticados dentro de los 5 años anteriores a la primera administración con las siguientes excepciones: carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel y/o carcinoma in situ después de una resección radical.
  6. Participantes con hipertensión mal controlada con dos tipos de fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica > 150 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg).
  7. Los participantes tienen enfermedad pulmonar de grado 3 definida según NCI-CTCAE v5.0, o antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
  8. Síntomas de metástasis activa del sistema nervioso central. Sin embargo, se pueden incluir participantes con metástasis cerebral estable. Estable se define como: a. Con o sin fármacos antiepilépticos, el estado libre de convulsiones dura más de 12 semanas; b. No hay necesidad de usar glucocorticoides; C. La resonancia magnética múltiple continua (intervalo de exploración de al menos 8 semanas) mostró un estado estable en las imágenes.
  9. Participantes que tengan antecedentes de alergias a anticuerpos humanizados recombinantes o anticuerpos quiméricos humano-ratón o cualquiera de los componentes de BL-B01D1.
  10. Los participantes tienen antecedentes de trasplante autólogo o alogénico de células madre.
  11. En el tratamiento adyuvante (o neoadyuvante) de antraciclinas, la dosis acumulada de antraciclinas es > 360 mg/m2.
  12. Anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (HIVAb) positivo, tuberculosis activa, infección activa por el virus de la hepatitis B (número de copias de ADN del VHB > límite inferior de detección) o infección activa por el virus de la hepatitis C (anticuerpo VHC positivo y ARN del VHC > el límite inferior de detección ).
  13. Participantes con infecciones activas que requieran tratamiento sistémico, como neumonía grave, bacteriemia, sepsis, etc.
  14. Participó en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a participar en el estudio.
  15. Otras condiciones que el investigador considere que no son aptas para participar en este ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento del estudio
Los participantes reciben BL-B01D1 como infusión intravenosa durante el primer ciclo (3 semanas). Los participantes con beneficio clínico podrían recibir tratamiento adicional durante más ciclos. La administración terminará debido a la progresión de la enfermedad oa la ocurrencia de toxicidad intolerable u otras razones.
Droga: BL-B01D1
Administración por infusión intravenosa.
Otros nombres:
  • BMS-986507
  • Iza-bren
  • Izalontamab Brengitecan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase Ia: Toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Las DLT se evalúan de acuerdo con NCI-CTCAE v5.0 durante el primer ciclo y se definen como la ocurrencia de cualquiera de las toxicidades en la definición de DLT si el investigador considera que es posible, probable o definitivamente relacionada con la administración del fármaco del estudio.
Hasta 21 días después de la primera dosis
Fase Ib: dosis recomendada de fase II (RP2D)
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
El RP2D se define como el nivel de dosis elegido por el patrocinador (en consulta con los investigadores) para el estudio de fase II, en función de los datos de seguridad, tolerabilidad, eficacia, PK y PD recopilados durante el estudio de aumento de dosis de BL-B01D1.
Hasta 21 días después de la primera dosis
Fase Ia: Dosis máxima tolerada (MTD)
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
MTD se define como el nivel de dosis más alto en el que no más de 1 de cada 6 participantes experimentó una DLT durante el primer ciclo.
Hasta 21 días después de la primera dosis

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso emergente del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
TEAE se define como cualquier cambio desfavorable e imprevisto en la estructura, función o química del cuerpo que surja temporalmente, o cualquier empeoramiento (es decir, cualquier cambio adverso clínicamente significativo en la frecuencia y/o intensidad) de una condición preexistente durante el tratamiento de BL-B01D1. El tipo, la frecuencia y la gravedad de los TEAE se evaluarán durante el tratamiento de BL-B01D1.
Hasta aproximadamente 24 meses
Nab (anticuerpo neutralizante)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
Se evaluará la incidencia y el título de Nab de BL-B01D1.
Hasta aproximadamente 24 meses
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
La ORR se define como el porcentaje de participantes que tiene una RC (desaparición de todas las lesiones diana) o PR (al menos una disminución del 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana). El porcentaje de participantes que experimentan una RC o PR confirmada está de acuerdo con RECIST 1.1.
Hasta aproximadamente 24 meses
Tasa de Control de Enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
La DCR se define como el porcentaje de participantes que tienen RC, PR o enfermedad estable (SD: ni reducción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para enfermedad progresiva [PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de diámetros de las lesiones diana y un aumento absoluto de al menos 5 mm. También se considera EP la aparición de una o varias lesiones nuevas]).
Hasta aproximadamente 24 meses
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
El DOR para un respondedor se define como el tiempo desde la respuesta objetiva inicial del participante hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 24 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
La SLP se define como el tiempo desde la primera dosis de BL-B01D1 del participante hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 24 meses
ADA (anticuerpo antidrogas)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
Se evaluará la incidencia y el título de ADA de BL-B01D1.
Hasta aproximadamente 24 meses
AUC0-t
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
AUC0-t se define como el área bajo la curva de concentración sérica-tiempo desde el momento 0 hasta el momento de la última concentración medible.
Hasta 21 días después de la primera dosis
Cmáx
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Se investigará la concentración sérica máxima (Cmax) de BL-B01D1.
Hasta 21 días después de la primera dosis
T1/2
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Se investigará la vida media (T1/2) de BL-B01D1.
Hasta 21 días después de la primera dosis
CL (Liquidación)
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Se investigará la CL en el suero de BL-B01D1 por unidad de tiempo.
Hasta 21 días después de la primera dosis
A través
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Ctough se define como la concentración sérica más baja de BL-B01D1 antes de que se administre la siguiente dosis.
Hasta 21 días después de la primera dosis
Tmáx
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la primera dosis
Se investigará el tiempo hasta la concentración sérica máxima (Tmax) de BL-B01D1
Hasta 21 días después de la primera dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
SystImmune Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Li Zhang, PHD, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BL-B01D1-101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones