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Un estudio de S-268019 para la prevención de COVID-19

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Shionogi

Un estudio cruzado de fase 3, aleatorizado, observador ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de S-268019 para la prevención de COVID-19

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de S-268019-b para la prevención de COVID-19 en el período de vacunación inicial antes del cruce en participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir S-268019-b o placebo primero y luego se cruzarán para recibir la intervención opuesta. El estudio constará de dos períodos de tratamiento, un período de vacunación inicial (Día 1 a Día 224) y un período de vacunación cruzado (Día 225 a Día 435).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
9902

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
    • Dak Lak
      • Buon Ma Thuot, Dak Lak, Vietnam
        • Buon Ma Thuot City Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar no participar en ningún otro ensayo de prevención del SARS-CoV-2 durante el seguimiento del estudio.
  • Capaz de usar Diary sin dificultades (si corresponde, con la ayuda de un cuidador).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual o histórico de infección por SARS-CoV-2 o COVID-19 confirmado por laboratorio.
  • Enfermedad cardiovascular, respiratoria, hepática, renal, gastrointestinal, endocrina, hematológica o neurológica actual inestable que, en opinión del investigador o subinvestigador, constituiría un problema de seguridad o confundiría la interpretación de los datos.
  • Inmunosupresión (inmunodeficiencia, síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA], uso de esteroides sistémicos, uso de inmunosupresores en los últimos 6 meses antes de la primera dosis de la intervención del estudio, tratamiento de tumores malignos, otra terapia inmunosupresora).
  • Vacunación previa frente al SARS-CoV-2.
  • Cualquier vacuna inactivada recibida dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
  • Cualquier vacuna viva recibida dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
  • Preparaciones de inmunoglobulina, hemoderivados o una transfusión de sangre en los 3 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión y exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: S-268019-b, luego placebo
Los participantes recibirán primero una dosis de S-268019-b mediante inyección intramuscular (IM) el día 1 y el día 29 durante el período de vacunación inicial. Después del período de vacunación inicial, los participantes recibirán una inyección IM de placebo (que coincide con S-268019-b) el día 225 y el día 253.
Droga: S-268019-b
Solución para inyección IM
Droga: Placebo
Solución salina para inyección IM
Experimental: Placebo, luego S-268019-b
Los participantes recibirán primero una dosis de inyección IM de placebo (que coincide con S-268019-b) el día 1 y el día 29 durante el período de vacunación inicial. Después del período de vacunación inicial, los participantes recibirán la inyección IM de S-268019-b el día 225 y el día 253.
Droga: S-268019-b
Solución para inyección IM
Droga: Placebo
Solución salina para inyección IM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con la Primera Aparición de COVID-19 Sintomático con RT-PCR Positivo para SARS-CoV-2 con Inicio al Menos 14 Días Después de la Segunda Vacunación Durante el Período de Vacunación Inicial
Periodo de tiempo: Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Los participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación (es decir, seronegativos y PCR negativos al inicio del estudio) se determinó que tenían COVID-19 sintomático cuando al menos 1 síntoma relacionado con COVID-19 especificado en el protocolo y un resultado positivo de la prueba RT-PCR fueron confirmados por el monitor médico dentro de al menos 14 días después de la segunda vacunación. Las pruebas RT-PCR se basaron en muestras de hisopado nasofaríngeo en los momentos especificados en el protocolo.
Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con Primera Aparición de COVID-19 Grave con RT-PCR Positivo para SARS-CoV-2 en el Periodo de Vacunación Inicial con Inicio al Menos 14 Días Tras la Segunda Vacunación
Periodo de tiempo: Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Para los participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación (es decir, seronegativos y PCR negativos al inicio del estudio) que fueron confirmados con COVID-19 sintomático al menos 14 días después de la segunda vacunación, el investigador evaluó si la intensidad máxima durante el curso de la enfermedad cumplía con los criterios especificados en el protocolo para COVID-19 grave.
Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Número de Participantes con Primera Aparición de COVID-19 Sintomático por SARS-CoV-2 con RT-PCR Positivo en el Período de Vacunación Inicial
Periodo de tiempo: Hasta el día 224
Los participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación (es decir, seronegativos y PCR negativos al inicio del estudio) se determinó que tenían COVID-19 sintomático cuando al menos 1 síntoma relacionado con COVID-19 especificado en el protocolo y un resultado positivo de la prueba RT-PCR fueron confirmados por el monitor médico. Las pruebas RT-PCR se basaron en muestras de hisopado nasofaríngeo en los momentos especificados en el protocolo.
Hasta el día 224
Número de Participantes con Primera Aparición de COVID-19 Grave Positivo por RT-PCR para SARS-CoV-2 en el Período de Vacunación Inicial
Periodo de tiempo: Hasta el día 224
Para los participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación (es decir, seronegativos y PCR negativos al inicio del estudio) que fueron confirmados con COVID-19 sintomático, el investigador evaluó si la intensidad máxima durante el curso de la enfermedad cumplía con los criterios especificados en el protocolo para COVID-19 grave.
Hasta el día 224
Número de Participantes con Primera Aparición de COVID-19 Sintomático con RT-PCR Positivo para SARS-CoV-2 en el Periodo de Vacunación Inicial Independientemente del Estado Serológico o del Estado de PCR en la Línea de Base con Inicio al Menos 14 Días Después de la Segunda Vacunación
Periodo de tiempo: Desde el día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el día 224
Se determinó que un participante tenía COVID-19 sintomático cuando al menos 1 síntoma relacionado con COVID-19 especificado en el protocolo y un resultado positivo de la prueba RT-PCR fueron confirmados por el monitor médico en un plazo de al menos 14 días después de la segunda vacunación.
La prueba RT-PCR se basó en el muestreo de hisopado nasofaríngeo en los momentos especificados en el protocolo.
Desde el día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el día 224
Número de participantes con primera aparición de COVID-19 grave con RT-PCR positivo para SARS-CoV-2 en el período de vacunación inicial con inicio al menos 14 días después de la segunda vacunación independientemente del estado serológico o del estado de PCR al inicio
Periodo de tiempo: Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Para los participantes confirmados de tener COVID-19 sintomático al menos 14 días después de la segunda vacunación, el investigador evaluó si la intensidad máxima durante el curso de la enfermedad cumplía con los criterios especificados en el protocolo para COVID-19 grave.
Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Número de participantes con primera aparición de COVID-19 sintomático con RT-PCR positivo para SARS-CoV-2 en el período de vacunación inicial, independientemente del estado serológico o del estado de PCR en la línea base
Periodo de tiempo: Hasta el día 224
Se determinó que un participante tenía COVID-19 sintomático cuando el participante presentaba al menos 1 síntoma relacionado con COVID-19 especificado en el protocolo y un resultado positivo de la prueba RT-PCR confirmado por el monitor médico. La prueba RT-PCR se basó en muestras de hisopado nasofaríngeo en los momentos especificados en el protocolo.
Hasta el día 224
Número de participantes con primera aparición de COVID-19 grave con RT-PCR positiva para SARS-CoV-2 en el período de vacunación inicial independientemente del estado serológico o del estado de PCR al inicio
Periodo de tiempo: Hasta el Día 224
Para los participantes confirmados con COVID-19 sintomático, el investigador evaluó si la intensidad máxima durante el curso de la enfermedad cumplía con los criterios especificados en el protocolo para COVID-19 grave.
Hasta el Día 224
Número de participantes con primera aparición de infección asintomática por SARS-CoV-2 en el período de vacunación inicial
Periodo de tiempo: Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Para los participantes sin evidencia de infección antes de la vacunación (es decir, seronegativos y PCR negativos al inicio del estudio), la infección asintomática por SARS-CoV-2 se definió como tener un resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra la proteína N del SARS-CoV-2 a partir de los 14 días posteriores a la segunda vacunación y no cumplir con los criterios de COVID-19 sintomático especificados en el protocolo.
Los anticuerpos contra la proteína N del SARS-CoV-2 se utilizaron para determinar tanto la infección natural como la incidencia de infección asintomática adquirida durante el período de vacunación inicial del estudio.
Desde el Día 43 (14 días después de la administración de la segunda dosis) hasta el Día 224
Porcentaje de participantes que experimentaron eventos adversos sistémicos solicitados
Periodo de tiempo: Hasta el día 224
Un evento adverso (EA) se definió como cualquier suceso médico desfavorable en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se consideró relacionado con la intervención del estudio. Los EA sistémicos solicitados se definieron como los EA que ocurrieron dentro de los primeros 7 días después de cada vacunación y se clasificaron como uno de los siguientes: fiebre, náuseas/vómitos, diarrea, dolor de cabeza, fatiga y mialgia. Un resumen de todos los Eventos Adversos Graves y Otros Eventos Adversos (no graves) independientemente de la causalidad se encuentra en la Sección 'Eventos Adversos Notificados'.
Hasta el día 224
Porcentaje de Participantes que Experimentan Eventos Adversos Locales Solicitados
Periodo de tiempo: Hasta el día 224
Una AE se definió como cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se consideró relacionado con la intervención del estudio. Las AE locales solicitadas se definieron como las AE que ocurrieron dentro de los primeros 7 días después de cada vacunación y se clasificaron como uno de los siguientes: dolor, eritema/enrojecimiento, induración e hinchazón. Un resumen de todos los Eventos Adversos Graves y Otros Eventos Adversos (no graves) independientemente de la causalidad se encuentra en la Sección 'Eventos Adversos Notificados'.
Hasta el día 224
Título Medio Geométrico (GMT) de Anticuerpo Neutralizante del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo. El nivel de anticuerpos neutralizantes séricos frente al SARS-CoV-2 se midió mediante un ensayo de neutralización con virus vivo. La GMT se calculó tomando la transformación inversa de la media aritmética de los títulos transformados logarítmicamente. El intervalo de confianza del 95% se calculó basándose en la distribución t de Student de los valores transformados logarítmicamente y luego se transformó inversamente a la escala original.
Día 57
Elevación de la Media Geométrica de los Títulos (GMFR) de Anticuerpos Neutralizantes del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo. El nivel de anticuerpos neutralizantes séricos frente al SARS-CoV-2 se midió mediante un ensayo de neutralización con virus vivo. La GMFR se calculó tomando la transformación inversa de la media aritmética del cambio respecto al valor basal en los títulos transformados logarítmicamente. El intervalo de confianza del 95% se calculó basándose en la distribución t de Student del cambio respecto al valor basal en los valores transformados logarítmicamente, y luego se transformó inversamente a la escala original.
Día 57
Tasa de Seroconversión del Anticuerpo Neutralizante del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo. El nivel de anticuerpos neutralizantes en suero contra el SARS-CoV-2 se midió mediante un ensayo de neutralización con virus vivo. La seroconversión se definió como un aumento de 4 veces o más respecto al valor basal en el título de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2, donde los valores de título notificados por debajo del límite inferior de cuantificación (LLOQ) se reemplazaron por 0,5*LLOQ. La tasa de seroconversión se definió como el porcentaje de participantes que experimentaron seroconversión. El intervalo de confianza del 95% se calculó utilizando el método de Clopper-Pearson.
Día 57
GMT de Inmunoglobulina G (IgG) Anticuerpo contra la Proteína S del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo. El nivel de anticuerpos neutralizantes séricos frente al SARS-CoV-2 (anticuerpo IgG anti-proteína de espícula) se midió mediante un inmunoensayo de quimioluminiscencia. La GMT se calculó tomando la transformación inversa de la media aritmética de los títulos transformados logarítmicamente. El intervalo de confianza del 95% se calculó basándose en la distribución t de Student de los valores transformados logarítmicamente, y luego se transformó inversamente a la escala original.
Día 57
GMFR de Anticuerpos IgG de Proteína S Anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo.
El anticuerpo IgG anti-proteína de espícula se midió mediante un inmunoensayo de quimioluminiscencia.
El GMFR se calculó tomando la transformación inversa de la media aritmética del cambio desde el valor basal en los títulos transformados logarítmicamente.
El intervalo de confianza del 95% se calculó basándose en la distribución t de Student del cambio desde el valor basal en los valores transformados logarítmicamente, y luego se transformó inversamente a la escala original.
Día 57
Tasa de seroconversión del anticuerpo IgG anti-proteína S del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 57
Las muestras de sangre para las evaluaciones de inmunogenicidad se recogieron durante las visitas de estudio especificadas en el protocolo. El anticuerpo IgG anti-proteína espiga se midió mediante un inmunoensayo de quimioluminiscencia. La seroconversión se definió como un aumento de 4 veces o más desde la línea base en el título de anticuerpos IgG anti-proteína espiga, donde los valores de título reportados por debajo del LLOQ se reemplazan por 0.5*LLOQ y los valores de título reportados por encima del límite superior de cuantificación (ULOQ) se imputan al valor ULOQ. La tasa de seroconversión se definió como el porcentaje de participantes que experimentaron seroconversión. El intervalo de confianza del 95% se calculó utilizando el método de Clopper-Pearson.
Día 57

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shionogi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2126U0232

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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