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Predecir la presión transpulmonar a través de ZAM

14 de agosto de 2023 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Comparación de respiración espontánea y ventilación controlada

Paciente estable con IRA respirando espontáneamente sedación ligera (no demasiado despierto pero con patrón respiratorio estable) y EAdi >8 uV. Se realizaron cuatro modos de ventilación mecánica bajo diferentes niveles de soporte para la medición de EAdi, presión de la vía aérea y otros parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Modo respiración espontánea NAVA seleccione un nivel NAVA que proporcione una presión máxima de aproximadamente 9-10 cm H2O ayude a mantener el nivel NAVA durante 15 minutos, realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM.

    Aumente el nivel de NAVA en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo un aumento). Realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Insp después de cada ZAMA Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.

  2. Modo N- PSV respiración espontánea: nivel de PS de 8-10 cmH2O, mantenga el nivel de PS durante 15 minutos, realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención inspiratoria después de cada ZAM. Al final del protocolo (minuto 15), realice una maniobra de retención inspiratoria final y una oclusión espiratoria final. Aumente la PS en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo 1 aumento). Realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Inspiratoria después de cada ZAM. Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.

    Hacer registro de RR, Vt, Flujo, Ti durante ambos períodos.

  3. Modo VCV sin respiración espontánea: configure Vt, Ti y RR para que coincidan con el patrón de respiración observado durante NAVA
  4. Modo PCV sin respiración espontánea: haga ZAM después de cada nivel de PS: aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente estable con insuficiencia respiratoria aguda en ventilación mecánica invasiva Puede tolerar ventilación con soporte de presión sedación ligera con RASS entre -2 y 1

Criterio de exclusión:

  • EAdi<8 uV contraindicación para inserción de sonda nasogástrica enfermedad neuromuscular que afecta la respiración espontánea falta de consentimiento informado y pacientes incluidos en otro estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modo NAVA
  1. primero seleccione un nivel de NAVA que proporcione una presión máxima de aproximadamente 9-10 cm H2O ayude a mantener el nivel de NAVA durante 15 minutos, realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
  2. y aumente el nivel de NAVA en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo un aumento). Realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Experimental: Modo N-PSV
  1. Nivel de PS de 8-10 cmH2O, mantenga el nivel de PS durante 15 minutos, realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Insp después de cada ZAM Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.
  2. y aumente la PS en un 50% y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo 1 aumento). Realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Comparador activo: Modo VCV

sin respiración espontánea Configure Vt, Ti y RR para que coincidan con el patrón de respiración observado durante NAVA. Asegúrese de que cada cambio en el "nivel" no aumente la presión en más de 1 cmH2O.

Modo PCV sin respiración espontánea: haga ZAM después de cada nivel de PS Aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos. Tenga cuidado con las presiones más altas.
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Comparador activo: Modo PCV
Aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos. Tenga cuidado con las presiones más altas La idea es no tener presiones tan altas como 20 cmH2O, es importante tener tasas de flujo de VCV y PCV lo suficientemente altas para que podamos igualar las tasas de flujo durante la respiración espontánea. Puede encontrar que 15 o 16 cmH2O son suficientes para generar tasas de flujo que coincidan con la tasa de flujo "máxima" que vio durante la respiración espontánea.
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar prevista
Periodo de tiempo: 6 horas
Presión transpulmonar calculada a partir de la presión de las vías respiratorias mediante la fórmula de predicción
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contribución respiratoria paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 6 horas
Un índice para cuantificar las respectivas contribuciones respiratorias del paciente y del ventilador
6 horas
flujo inspiratorio
Periodo de tiempo: 6 horas
el flujo inspiratorio medido por el ventilador
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Haibo Qiu, Southeast university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZAM study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio fisiológico, no tenemos la intención de divulgar los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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