Ligadura de la arteria ilíaca interna anterior con manejo conservador del espectro parcial o focal de la placenta acreta
27 de julio de 2025 actualizado por: Abdalla Mousa, Cairo University
Papel de la ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna en el manejo conservador de pacientes diagnosticados con espectro parcial o focal de placenta acreta
Los pacientes se dividirán en 2 grupos:
Grupo (A) - Grupo de estudio: Casos manejados por resección del segmento inferior con ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna
Grupo (B) - Grupo control: Casos manejados por resección del segmento inferior sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna
Se registrarán los siguientes detalles operativos:
- Estimación de la pérdida total de sangre
- Hemoglobina pre y 24 h postoperatoria (g/dl).
- Se registrará la necesidad de transfusión de sangre y su cuantía intra o postoperatoria.
- Se registrará el tiempo operatorio y la estancia hospitalaria postoperatoria.
- Monitoreo postoperatorio cercano de los signos vitales, la producción de drenaje y la producción de orina de los pacientes.
- Presencia o ausencia de complicaciones intraoperatorias; Se registrarán las lesiones vesicales, ureterales, intestinales o vasculares.
- Seguimiento de morbilidades postoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en 2 grupos:
Grupo (A) - Grupo de estudio: Casos manejados mediante resección del segmento inferior uterino con ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común).
Grupo (B) - Grupo control: Casos manejados por resección del segmento inferior uterino sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna.
En ambos grupos se realizará ligadura bilateral de arterias uterinas a 2 niveles; ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta, seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía.
Se registrarán los siguientes detalles operativos:
- Estimación de la pérdida total de sangre
- Hemoglobina pre y 24 h postoperatoria (g/dl).
- Se registrará la necesidad de transfusión de sangre y su cuantía intra o postoperatoria.
- Se registrará el tiempo operatorio y la estancia hospitalaria postoperatoria.
- Monitoreo postoperatorio cercano de los signos vitales, la producción de drenaje y la producción de orina de los pacientes.
- Presencia o ausencia de complicaciones intraoperatorias; Se registrarán las lesiones vesicales, ureterales, intestinales o vasculares.
- Seguimiento de morbilidades postoperatorias
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-40 años.
- Embarazo de feto único vivo.
- Una o más cesáreas previas.
- Edad gestacional: > 36 semanas.
- Interrupción electiva del embarazo.
- Casos que no requieren transfusión de sangre preoperatoria.
- Casos con área focal de adherencia o invasión placentaria dejando suficiente tejido miometrial sano para reparación y preservación uterina.
- Los siguientes marcadores ecográficos como "pérdida de translucidez retroplacentaria clara", "adelgazamiento del miometrio", "lagunas anormales", "pared vesical irregular", "hipervascularidad útero-vesical".
Criterio de exclusión:
- Embarazo multifetal.
- Más de cuatro apartados anteriores.
- Interrupción de emergencia del embarazo debido a hemorragia anteparto, separación de la placenta o ruptura del útero.
- Muerte fetal intrauterina.
- Mujeres con antecedentes de cualquier trastorno médico con el embarazo, por ejemplo. Diabetes gestacional e hipertensión.
- Rotura prematura de membranas.
- Casos mal diagnosticados como placenta acreta por ecografía antes de la operación, y se produjo una separación placentaria total espontánea durante la operación. "serán excluidos antes de la aleatorización"
- Casos de PAS con invasión total de todos los lóbulos placentarios.
- Casos que serán manejados mediante histerectomía por cesárea por sangrado intraoperatorio no controlado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
Casos manejados por resección de segmento inferior uterino con ligadura ((sutura)) de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común); Además de la ligadura bilateral de la arteria uterina en 2 niveles; La ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más placentaria inferior seguida de la ligadura bilateral de la arteria uterina a nivel de la incisión de histerotomía.
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Casos manejados por resección del segmento inferior uterino con ligadura ((sutura)) de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común); además de la ligadura bilateral de arterias uterinas a 2 niveles; ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Casos administrados por resección uterina del segmento inferior sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna.
(es decir, solo la ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más placentaria inferior seguida de la ligadura de la arteria uterina bilateral al nivel de la incisión de la histerotomía).
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Casos manejados mediante resección del segmento inferior uterino sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna.
(es decir, solo ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de sangre perdida intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
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Cantidad de sangre perdida intraoperatoria
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durante la operación
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Cantidad de sangre perdida 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Cantidad de sangre perdida 24 horas después de la operación
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante la operación
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duración de la cirugía
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durante la operación
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Número de unidades de sangre transfundidas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Número de unidades de sangre transfundidas dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-38-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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