Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación del protocolo de precalentamiento en la sala de operaciones

Estrategia de implementación del protocolo de precalentamiento en la rutina de la sala de operaciones

La literatura establece que el calentamiento con manta térmica antes y durante la operación es efectivo en la prevención de la hipotermia perioperatoria, tanto en anestesia general como en anestesia espinal. Sin embargo, los ensayos aún no nos han presentado protocolos objetivos para estandarizar esta rutina en los centros quirúrgicos.

El estudio tiene como objetivo evaluar la adopción y reproducción de la implementación del dispositivo de advertencia por parte del equipo de enfermería inmediatamente después de la entrada del paciente en la sala de operaciones, incluso antes de la entrada del anestesiólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación Institucional, los pacientes para cirugías electivas que serán sometidos a anestesia general y espinal con una duración de 60 minutos o más, realizadas en el centro de operaciones de la Santa Casa de Misericordia en São Paulo, serán evaluados durante un período de 60 días. . Los pacientes recibirán las explicaciones necesarias sobre la investigación y, tras obtener el consentimiento responsable para participar en el ensayo, serán incluidos.

Criterios de inclusión/exclusión:

Inclusión - adultos que serán sometidos a anestesia general o espinal en el quirófano central de la Santa Casa de Misericordia en São Paulo.

Exclusión:

  • Paciente mayor de 18 años;
  • Pacientes que tienen fiebre/presentan síntomas infecciosos
  • Rechazo del uso del dispositivo por parte del paciente
  • Paciente que no tolera el uso de la manta en el preoperatorio. El estudio tiene como objetivo evaluar durante un período de 60 días el cumplimiento del protocolo y el tiempo de precalentamiento con el uso del dispositivo de flujo de aire calentado desde que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta la inducción de la anestesia. El dispositivo de calentamiento será instalado conectado al paciente y al motor con la activación del sistema a 43°C por parte del equipo de enfermería. El seguimiento de los tiempos desde la entrada del paciente en quirófano hasta la inducción de la anestesia será controlado por un miembro del equipo de anestesia (independientemente del proceso de sala).

Se seleccionarán todos los pacientes programados con cirugía electiva con una duración prevista de más de 60 minutos y se evaluará el número de casos en los que se siguió el protocolo y se controlará el tiempo de uso del dispositivo de calentamiento desde la entrada de la instalación en el quirófano y antes de la inducción anestésica y cada 30 minutos desde el inicio de la anestesia, durante la cirugía hasta el final del procedimiento anestésico.

Las variables a evaluar en el estudio son:

  • Edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), enfermedades, condición física según la clasificación de la Asociación Americana de Anestesiología;
  • Temperatura oral medida en los siguientes puntos:

    • Entrada M: entrada a la habitación e instalación de la manta.
    • M-ind - desde el momento posterior a la inducción de la anestesia;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min después de la inducción hasta el final del procedimiento anestésico; y los pacientes programados para anestesia general también serán medidos con termómetro de esófago
  • El protocolo establece los tipos de mantas térmicas disponibles para los diferentes tipos de cirugía;
  • Saturación arterial de oxígeno; latido del corazón; Presión sistólica y diastólica y dióxido de carbono espirado:

    • A la entrada del quirófano;
    • Inmediatamente después de la inducción;
    • Cada 30 minutos después de la inducción hasta que el paciente abandone el quirófano;
  • El tipo de cirugía y anestesia se evaluará entre los grupos de precalentamiento.
  • Se medirá la temperatura ambiente (a la entrada del paciente y después de la inducción y al final de la cirugía/anestesia;
  • Presencia de efectos secundarios. La necesidad de transfusión de sangre se evaluará durante la cirugía. Habrá valoración estadística de los resultados, la diferencia estadística significativa será p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que serán sometidos a anestesia general o espinal en el centro quirúrgico del hospital central de la Santa Casa de Misericordia en São Paulo

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años;
  • Pacientes que tienen fiebre/presentan síntomas infecciosos
  • Rechazo del uso del dispositivo por parte del paciente
  • Paciente que no tolera el uso de la manta en el preoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermería
Grupo de Enfermería (Enfermera): el equipo de enfermería utilizará el dispositivo de calentamiento del flujo de aire desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta la inducción de la anestesia. El dispositivo de calentamiento será instalado conectado al paciente y al motor con la activación del sistema a 43°C por parte del equipo de enfermería. El seguimiento de los tiempos desde la entrada del paciente en quirófano hasta la inducción de la anestesia será controlado por un miembro del equipo de anestesia (independientemente del proceso de sala);
Todos los pacientes previamente seleccionados estarán bajo calentamiento pasivo mediante mantas
Todos los pacientes previamente seleccionados estarán bajo un dispositivo de calentamiento de flujo de aire activo a 43 Celsius

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 120 minutos
temperatura desde la entrada en el quirófano hasta el final del estado anestésico
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Parecer 699.971

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .