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Implementação do Protocolo de Pré-Aquecimento na Sala de Operações

Estratégia de Implementação do Protocolo de Pré-Aquecimento na Rotina da Sala de Operações

A literatura estabelece que o aquecimento com cobertor aquecido antes e durante a operação é eficaz na prevenção da hipotermia perioperatória, tanto na anestesia geral quanto na raquianestesia. Entretanto, os estudos ainda não nos apresentaram protocolos objetivos para padronizar essa rotina nos centros cirúrgicos.

O estudo tem como objetivo avaliar a adoção e reprodução da implementação do dispositivo de alerta pela equipe de enfermagem imediatamente após a entrada do paciente na sala cirúrgica, antes mesmo da entrada do anestesiologista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Instituição, os pacientes para cirurgias eletivas a serem submetidos à anestesia geral e raquidiana com duração igual ou superior a 60 minutos realizada no centro cirúrgico da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo serão avaliados por um período de 60 dias . Os pacientes receberão os esclarecimentos necessários sobre a pesquisa e, após obterem o consentimento dos responsáveis ​​para participar do estudo, serão incluídos.

Critérios de inclusão/exclusão:

Inclusão - adultos que serão submetidos à anestesia geral ou raquianestesia no centro cirúrgico da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.

Exclusão:

  • Paciente maior de 18 anos;
  • Pacientes febris/com sintomas infecciosos
  • Recusa do uso do dispositivo pelo paciente
  • Paciente que não tolera o uso da manta no pré operatório. O estudo visa avaliar em um período de 60 dias a adesão ao protocolo e o tempo de pré-aquecimento com o uso do aparelho de fluxo de ar aquecido desde a entrada do paciente na sala cirúrgica até a indução anestésica. O aparelho de aquecimento será configurado conectado ao paciente e ao motor com acionamento do sistema a 43°C pela equipe de enfermagem. O monitoramento dos tempos desde a entrada do paciente na sala cirúrgica até a indução da anestesia será controlado por um membro da equipe de anestesia (independente do processo da sala).

Serão selecionados todos os pacientes agendados com cirurgia eletiva com previsão de duração superior a 60 minutos e será avaliado o número de casos em que o protocolo foi seguido e o tempo de uso do aquecedor será monitorado desde a entrada da instalação em SO e antes da indução anestésica e a cada 30 minutos no início da anestesia, durante a cirurgia até o final do procedimento anestésico.

As variáveis ​​a serem avaliadas no estudo são:

  • Idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), doenças, condição física de acordo com a classificação da American Anesthesiology Association;
  • Temperatura oral medida nos seguintes pontos:

    • M-entrada - entrada no quarto e instalação da manta
    • M-ind - a partir do momento após a indução da anestesia;
    • M30, M60, M90, M120 = 30, 60, 90, 120 min após a indução até o final do procedimento anestésico; e os pacientes agendados para anestesia geral também serão medidos com termômetro de esôfago
  • O protocolo estabelece os tipos de cobertores quentes disponíveis para serem utilizados nos diferentes tipos de cirurgia;
  • Saturação arterial de oxigênio; batimento cardiaco; pressão sistólica e diastólica e dióxido de carbono expirado:

    • Na entrada da sala de cirurgia;
    • Imediatamente após a indução;
    • A cada 30 minutos após a indução até a saída do paciente da sala cirúrgica;
  • O tipo de cirurgia e anestesia será avaliado entre os grupos de pré-aquecimento
  • A temperatura ambiente será medida (à entrada do paciente e após a indução e no final da cirurgia/anestesia;
  • Presença de efeitos colaterais. A necessidade de transfusão de sangue será avaliada durante a cirurgia. Haverá avaliação estatística dos resultados, a diferença estatística significativa será p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 01220-021
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que serão submetidos à anestesia geral ou raquianestesia no centro cirúrgico do hospital central da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos;
  • Pacientes febris/com sintomas infecciosos
  • Recusa do uso do dispositivo pelo paciente
  • Paciente que não tolera o uso da manta no pré operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermagem
Grupo de Enfermagem (Enfermeiro): a equipe de enfermagem utilizará o aparelho de aquecimento do fluxo de ar desde a entrada do paciente na sala cirúrgica até a indução anestésica. O aquecedor será configurado conectado ao paciente e ao motor com acionamento do sistema a 43°C pela equipe de enfermagem. O monitoramento dos tempos desde a entrada do paciente na sala cirúrgica até a indução da anestesia será controlado por um membro da equipe de anestesia (independente do processo da sala);
Todos os pacientes previamente selecionados estarão sob aquecimento passivo por meio de cobertores
Todos os pacientes previamente selecionados estarão sob dispositivo de aquecimento de fluxo de ar ativo a 43 graus Celsius

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: 120 minutos
temperatura desde a entrada na sala cirúrgica até o final do estado de anestesia
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Caio G De Bernardis, MD, Ph.D, Irmandade Santa Casa deMisericórdia de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Parecer 699.971

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .