Dosis de Ancef en artroplastia de rodilla: ensayo clínico de torniquete
Efecto del torniquete sobre las concentraciones tisulares locales de cefazolina durante la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Hart, MD
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: adam.hart@mgcill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Smith, CRA
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Dr, Adam Hart
-
Contacto:
- Adam Hart, MD
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: adam.hart@mcgill.ca
-
Contacto:
- Karen Smith
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: karen.smith@muhc.mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 85 años que requieren un reemplazo total de rodilla primario
- Cualquier género
- Osteoartritis, artritis reumatoide, necrosis avascular
Criterio de exclusión:
- Alergia grave al antibiótico utilizado en el estudio.
- Disfunción renal grave (TFGe < 30 ml/min)
- Colonización por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)
- participantes que requieren cirugía de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Torniquete
25 participantes con aplicación de torniquete
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Aplicación o no de torniquete en adultos sometidos a un reemplazo total de rodilla primario.
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Sin intervención: Sin torniquete
25 participantes sin aplicación de torniquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones tisulares locales de cefazolina en suero, grasa, membrana sinovial y hueso
Periodo de tiempo: Dos años para la finalización de los estudios.
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La intervención principal en este estudio será la aplicación de un torniquete o no torniquete durante el procedimiento y su efecto sobre las concentraciones tisulares locales de cefazolina.
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Dos años para la finalización de los estudios.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Hart, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 2021-6782
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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