Dosaggio di Ancef nell'artroplastica del ginocchio: test clinico sul laccio emostatico
Effetto del laccio emostatico sulle concentrazioni tissutali locali di cefazolina durante l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Adam Hart, MD
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: adam.hart@mgcill.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karen Smith, CRA
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Reclutamento
- Dr, Adam Hart
-
Contatto:
- Adam Hart, MD
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: adam.hart@mcgill.ca
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Contatto:
- Karen Smith
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: karen.smith@muhc.mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che richiedono una sostituzione totale del ginocchio primaria
- Qualsiasi genere
- Osteoartrite, artrite reumatoide, necrosi avascolare
Criteri di esclusione:
- Grave allergia all'antibiotico utilizzato nello studio
- Disfunzione renale grave (eGFR < 30 ml/min)
- Colonizzazione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA).
- partecipanti che richiedono un intervento chirurgico di revisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Laccio
25 partecipanti con applicazione laccio emostatico
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Applicazione o meno del laccio emostatico negli adulti sottoposti a sostituzione totale primaria del ginocchio.
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Nessun intervento: Nessun laccio emostatico
25 partecipanti senza applicazione di laccio emostatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni tissutali locali di cefazolina nel siero, nel grasso, nella sinovia e nell'osso
Lasso di tempo: Due anni per il completamento degli studi
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L'intervento principale in questo studio sarà l'applicazione di un laccio emostatico o nessun laccio emostatico durante la procedura e il suo effetto sulle concentrazioni tissutali locali di Cefazolina
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Due anni per il completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Hart, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Bosco JA, Bookman J, Slover J, Edusei E, Levine B. Principles of Antibiotic Prophylaxis in Total Joint Arthroplasty: Current Concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Aug;23(8):e27-35. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00017.
- Fletcher N, Sofianos D, Berkes MB, Obremskey WT. Prevention of perioperative infection. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jul;89(7):1605-18. doi: 10.2106/JBJS.F.00901. No abstract available.
- Bicanic G, Crnogaca K, Barbaric K, Delimar D. Cefazolin should be administered maximum 30 min before incision in total knee arthroplasty when tourniquet is used. Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):766-8. doi: 10.1016/j.mehy.2014.03.020. Epub 2014 Mar 25.
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- Prokuski L, Clyburn TA, Evans RP, Moucha CS. Prophylactic antibiotics in orthopaedic surgery. Instr Course Lect. 2011;60:545-55.
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- Steinberg JP, Braun BI, Hellinger WC, Kusek L, Bozikis MR, Bush AJ, Dellinger EP, Burke JP, Simmons B, Kritchevsky SB; Trial to Reduce Antimicrobial Prophylaxis Errors (TRAPE) Study Group. Timing of antimicrobial prophylaxis and the risk of surgical site infections: results from the Trial to Reduce Antimicrobial Prophylaxis Errors. Ann Surg. 2009 Jul;250(1):10-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ad5fca.
- Zhang M, Moore GA, Chin PKL, Everts R, Begg EJ. Simultaneous Determination of Cefalexin, Cefazolin, Flucloxacillin, and Probenecid by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry for Total and Unbound Concentrations in Human Plasma. Ther Drug Monit. 2018 Dec;40(6):682-692. doi: 10.1097/FTD.0000000000000555.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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- 2021-6782
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