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Acoplamiento de conectividad estructural-funcional alterado en el accidente cerebrovascular subcortical crónico

22 de marzo de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Acoplamiento de conectividad estructural-funcional alterado en accidente cerebrovascular subcortical crónico: un estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo

El estudio actual tiene como objetivo revelar el patrón de acoplamiento SC-FC y su relación con la función motora en supervivientes de un accidente cerebrovascular con disfunción motora mediante resonancia magnética multimodal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en China. Recientemente, muchos estudios previos sugirieron que la exploración de la reorganización funcional de la función motora entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular es urgente para ser resuelta tanto en el trabajo clínico como en la investigación básica aplicada. Investigar la conectividad estructural (SC) del cerebro podría visualizar las conexiones anatómicas entre diferentes regiones del cerebro y explorar la conectividad funcional (FC) podría revelar los patrones de actividad funcional del cerebro humano en estado de reposo y de tarea. Estudios anteriores sugirieron que el análisis de acoplamiento SC-FC puede arrojar luz sobre la exploración de marcadores biológicos para la evaluación y el tratamiento de los déficits motores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. El estudio actual tiene como objetivo revelar el patrón de acoplamiento SC-FC y su relación con la función motora en supervivientes de un accidente cerebrovascular con disfunción motora mediante resonancia magnética multimodal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutar 35 participantes subcorticales crónicos posteriores a un accidente cerebrovascular con disfunción motora y 35 controles sanos bien emparejados del Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Drum Tower de Nanjing y las comunidades locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de "accidente cerebrovascular" en las "Directrices para la prevención y el tratamiento de enfermedades cerebrovasculares en China" de 2010 y confirmado por TC o resonancia magnética de la cabeza.
  2. Accidente cerebrovascular subcortical unilateral de primer inicio (ganglios basales, tálamo, cápsula interna, corona radiada, ventrículos laterales, etc.).
  3. La edad osciló entre 30 y 75 años.
  4. Diestro antes del golpe.
  5. Más de tres meses desde el inicio del accidente cerebrovascular y Brunnstrom clasificado como III-VI; 6. La condición y los signos vitales son estables.

7. Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética.
  2. Antecedentes de otras enfermedades cerebrales y drogodependencias.
  3. Condiciones inestables o acompañadas de enfermedades malignas y rápidamente progresivas, como la fibrilación auricular grave.
  4. Barreras de comunicación graves, deterioro cognitivo o cooperación con dificultades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo de accidentes cerebrovasculares
Participantes con accidente cerebrovascular subcortical crónico con disfunción motora
Grupo de controles sanos
Controles sanos bien emparejados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acoplamiento de conectividad estructural-funcional
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
El acoplamiento entre conectividad estructural y conectividad funcional
Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación de la función motora en participantes post-ictus
Dentro de 1 semana después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión china del índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación de las actividades de la vida diaria en participantes después de un accidente cerebrovascular
Dentro de 1 semana después de la inscripción
Prueba manual de Broetz
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación del desempeño de la mano hemipléjica en participantes después de un accidente cerebrovascular
Dentro de 1 semana después de la inscripción
Cuestionario de placebo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Autoevaluación del tratamiento de rehabilitación en participantes postictus
Dentro de 1 semana después de la inscripción
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación de la depresión en participantes después de un accidente cerebrovascular
Dentro de 1 semana después de la inscripción
Versión china (Putonghua) de Oxford Cognitive Screen
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
Evaluación de la cognición en participantes post-ictus
Dentro de 1 semana después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2022-LCYJ-PY-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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