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Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale alterato sull'ictus sottocorticale cronico

22 marzo 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale alterato sull'ictus subcorticale cronico: uno studio fMRI a riposo

L'attuale studio mira a rivelare il modello di accoppiamento SC-FC e la sua relazione con la funzione motoria nei sopravvissuti post-ictus con disfunzione motoria mediante risonanza magnetica multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di morte e disabilità in Cina. Recentemente, molti studi precedenti hanno suggerito che l'esplorazione della riorganizzazione funzionale della funzione motoria tra i sopravvissuti post-ictus è urgente da risolvere sia nel lavoro clinico che nella ricerca di base applicata. Lo studio della connettività strutturale (SC) del cervello potrebbe visualizzare le connessioni anatomiche tra le diverse regioni del cervello e l'esplorazione della connettività funzionale (FC) potrebbe rivelare i modelli di attività funzionale del cervello umano negli stati di riposo e attività. Studi precedenti hanno suggerito che l'analisi dell'accoppiamento SC-FC potrebbe far luce sull'esplorazione di marcatori biologici per la valutazione e il trattamento dei deficit motori nei sopravvissuti post-ictus. L'attuale studio mira a rivelare il modello di accoppiamento SC-FC e la sua relazione con la funzione motoria nei sopravvissuti post-ictus con disfunzione motoria mediante risonanza magnetica multimodale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutare 35 partecipanti cronici subcorticali post-ictus con disfunzione motoria e 35 controlli sani ben assortiti dal Dipartimento di Medicina Riabilitativa del Nanjing Drum Tower Hospital e dalle comunità locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Rispettare i criteri diagnostici di "Ictus" nelle "Linee guida per la prevenzione e il trattamento delle malattie cerebrovascolari in Cina" del 2010 e confermato dalla TC o dalla risonanza magnetica dell'encefalo.
  2. Ictus sottocorticale monolaterale di prima insorgenza (gangli della base, talamo, capsula interna, corona radiata, ventricoli laterali, ecc.).
  3. L'età variava dai 30 ai 75 anni.
  4. Destrimani prima dell'ictus.
  5. Più di tre mesi dall'insorgenza dell'ictus e Brunnstrom classificato come III-VI; 6. Le condizioni e i segni vitali sono stabili.

7. Firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Eventuali controindicazioni per l'esame RM.
  2. Storia di altre malattie cerebrali e tossicodipendenza.
  3. Condizioni instabili o accompagnate da malattie maligne e in rapida progressione, come la fibrillazione atriale grave.
  4. Gravi barriere comunicative, deterioramento cognitivo o cooperazione con le difficoltà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo di ictus
Partecipanti a ictus subcorticale cronico con disfunzione motoria
Gruppo di controlli sani
Controlli sani ben assortiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
L'accoppiamento tra connettività strutturale e connettività funzionale
Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutare la funzione motoria nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutare le attività della vita quotidiana nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione
Test della mano di Broetz
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutare le prestazioni della mano emiplegica nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione
Questionario placebo
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Autovalutazione del trattamento riabilitativo nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutare la depressione nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione
Versione cinese (Putonghua) di Oxford Cognitive Screen
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Valutare la cognizione nei partecipanti post-ictus
Entro 1 settimana dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-LCYJ-PY-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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