Acoplamiento de conectividad estructural-funcional alterado en el accidente cerebrovascular subcortical crónico
22 de marzo de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Acoplamiento de conectividad estructural-funcional alterado en accidente cerebrovascular subcortical crónico: un estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo
El estudio actual tiene como objetivo revelar el patrón de acoplamiento SC-FC y su relación con la función motora en supervivientes de un accidente cerebrovascular con disfunción motora mediante resonancia magnética multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en China.
Recientemente, muchos estudios previos sugirieron que la exploración de la reorganización funcional de la función motora entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular es urgente para ser resuelta tanto en el trabajo clínico como en la investigación básica aplicada.
Investigar la conectividad estructural (SC) del cerebro podría visualizar las conexiones anatómicas entre diferentes regiones del cerebro y explorar la conectividad funcional (FC) podría revelar los patrones de actividad funcional del cerebro humano en estado de reposo y de tarea.
Estudios anteriores sugirieron que el análisis de acoplamiento SC-FC puede arrojar luz sobre la exploración de marcadores biológicos para la evaluación y el tratamiento de los déficits motores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
El estudio actual tiene como objetivo revelar el patrón de acoplamiento SC-FC y su relación con la función motora en supervivientes de un accidente cerebrovascular con disfunción motora mediante resonancia magnética multimodal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenjun Hong
- Número de teléfono: +86 13851924571
- Correo electrónico: hongwenjun1989@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Wenjun Hong
- Número de teléfono: +86 13851924571
- Correo electrónico: hongwenjun1989@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Reclutar 35 participantes subcorticales crónicos posteriores a un accidente cerebrovascular con disfunción motora y 35 controles sanos bien emparejados del Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Drum Tower de Nanjing y las comunidades locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de "accidente cerebrovascular" en las "Directrices para la prevención y el tratamiento de enfermedades cerebrovasculares en China" de 2010 y confirmado por TC o resonancia magnética de la cabeza.
- Accidente cerebrovascular subcortical unilateral de primer inicio (ganglios basales, tálamo, cápsula interna, corona radiada, ventrículos laterales, etc.).
- La edad osciló entre 30 y 75 años.
- Diestro antes del golpe.
- Más de tres meses desde el inicio del accidente cerebrovascular y Brunnstrom clasificado como III-VI; 6. La condición y los signos vitales son estables.
7. Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética.
- Antecedentes de otras enfermedades cerebrales y drogodependencias.
- Condiciones inestables o acompañadas de enfermedades malignas y rápidamente progresivas, como la fibrilación auricular grave.
- Barreras de comunicación graves, deterioro cognitivo o cooperación con dificultades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de accidentes cerebrovasculares
Participantes con accidente cerebrovascular subcortical crónico con disfunción motora
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Grupo de controles sanos
Controles sanos bien emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acoplamiento de conectividad estructural-funcional
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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El acoplamiento entre conectividad estructural y conectividad funcional
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación de la función motora en participantes post-ictus
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación de las actividades de la vida diaria en participantes después de un accidente cerebrovascular
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Prueba manual de Broetz
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación del desempeño de la mano hemipléjica en participantes después de un accidente cerebrovascular
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Cuestionario de placebo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Autoevaluación del tratamiento de rehabilitación en participantes postictus
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación de la depresión en participantes después de un accidente cerebrovascular
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Versión china (Putonghua) de Oxford Cognitive Screen
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Evaluación de la cognición en participantes post-ictus
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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