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Acoplamento de Conectividade Estrutural-Funcional Alterado no AVC Subcortical Crônico

22 de março de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Acoplamento de conectividade estrutural-funcional alterada no AVC subcortical crônico: um estudo de fMRI em estado de repouso

O presente estudo tem como objetivo revelar o padrão de acoplamento SC-FC e sua relação com a função motora em sobreviventes pós-AVC com disfunção motora por ressonância magnética multimodal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de morte e incapacidade na China. Recentemente, muitos estudos anteriores sugeriram que explorar a reorganização funcional da função motora entre os sobreviventes pós-AVC é urgente para ser resolvido tanto no trabalho clínico quanto na pesquisa básica aplicada. Investigar a conectividade estrutural (SC) do cérebro pode visualizar as conexões anatômicas entre diferentes regiões cerebrais e explorar a conectividade funcional (FC) pode revelar os padrões de atividade funcional do cérebro humano em estados de repouso e tarefas. Estudos anteriores sugeriram que a análise do acoplamento SC-FC pode lançar luz sobre a exploração de marcadores biológicos para a avaliação e tratamento de déficits motores em sobreviventes pós-AVC. O presente estudo tem como objetivo revelar o padrão de acoplamento SC-FC e sua relação com a função motora em sobreviventes pós-AVC com disfunção motora por ressonância magnética multimodal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutar 35 participantes pós-AVC subcorticais crônicos com disfunção motora e 35 controles saudáveis ​​bem pareados do Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Nanjing Drum Tower e das comunidades locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cumprir com os critérios de diagnóstico de "AVC" nas "Diretrizes para a Prevenção e Tratamento de Doenças Cerebrovasculares na China" de 2010 e confirmado por TC ou RM de crânio.
  2. AVC subcortical unilateral de primeira manifestação (gânglios da base, tálamo, cápsula interna, corona radiata, ventrículos laterais, etc.).
  3. A idade variou de 30 a 75 anos.
  4. Destro antes do AVC.
  5. Mais de três meses desde o início do AVC e Brunnstrom classificado como III-VI; 6. A condição e os sinais vitais são estáveis.

7. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer contra-indicações para o exame de ressonância magnética.
  2. Histórico de outras doenças cerebrais e dependência de drogas.
  3. Condições instáveis ​​ou acompanhadas por doenças malignas e de rápida progressão, como fibrilação atrial grave.
  4. Sérias barreiras de comunicação, comprometimento cognitivo ou cooperação com dificuldades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo de AVC
Participantes de AVC subcortical crônico com disfunção motora
Grupo de controles saudáveis
Controles saudáveis ​​bem combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento de conectividade estrutural-funcional
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
O acoplamento entre conectividade estrutural e conectividade funcional
Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação da função motora em participantes pós-AVC
Dentro de 1 semana após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa do Índice de Barthel modificado
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação das atividades de vida diária em participantes pós-AVC
Dentro de 1 semana após a inscrição
Teste de mão de Broetz
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação do desempenho da mão hemiplégica em participantes pós-AVE
Dentro de 1 semana após a inscrição
Questionário Placebo
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Autoavaliação do tratamento de reabilitação em participantes pós-AVE
Dentro de 1 semana após a inscrição
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação da depressão em participantes pós-AVC
Dentro de 1 semana após a inscrição
Versão Chinesa (Putonghua) do Oxford Cognitive Screen
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Avaliação da cognição em participantes pós-AVC
Dentro de 1 semana após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-LCYJ-PY-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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