Monohidrato de creatina versus clorhidrato de creatina sobre la fuerza y la composición corporal en atletas de deportes de equipo de élite (CrM_CrHCl)
15 de enero de 2023 actualizado por: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Monohidrato de creatina versus clorhidrato de creatina sobre la fuerza y la composición corporal en atletas de deportes de equipo de élite: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de tres brazos
Un ensayo clínico aleatorizado de medidas repetidas, controlado con placebo, doble ciego, de tres brazos en atletas colombianos de deportes de equipo de élite.
El objetivo es evaluar los efectos sobre los parámetros relacionados con la fuerza y la composición corporal después de ocho semanas de suplementación con monohidrato de creatina (CrM) y clorhidrato de creatina (Cr-HCl).
El estudio se informará siguiendo la extensión de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ensayos aleatorizados de grupos paralelos de brazos múltiples.
Todas las variables se medirán al inicio del estudio y después de ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monohidrato de creatina (CrM) es el suplemento nutricional más estudiado y, por tanto, una de las ayudas nutricionales ergogénicas más populares para los deportistas. Los estudios han demostrado que la suplementación con CrM aumenta las concentraciones de creatina intramuscular, lo que mejora el rendimiento del ejercicio y mejora la composición corporal en diferentes poblaciones (desde atletas jóvenes hasta adultos mayores).
Es importante tener en cuenta que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha reconocido a CrM como un ingrediente seguro (Generalmente Reconocido como Seguro, GRAS - No. GRN 000931). A pesar de esto, otras formas como el cloruro de creatina (Cr-HCl) se han comercializado como fuentes de creatina más biodisponibles. Dado que no existen estudios que comparen rigurosamente los efectos de CrM versus Cr-HCl en el rendimiento físico y la composición corporal, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un protocolo de suplementación de 8 semanas con las dos formas de creatina (comparando con placebo ) sobre fuerza neuromuscular y composición corporal en atletas colombianos de deportes colectivos de élite.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
48
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practicar deportes de equipo a nivel competitivo (balonmano y softbol)
- Tener al menos un año de experiencia en entrenamiento deportivo competitivo (incluido el entrenamiento de fuerza al menos tres veces por semana),
- Siendo atendido en INDEPORTES Antioquia.
Criterio de exclusión:
- Quienes no deseen participar voluntariamente (no firmen consentimiento informado),
- Aquellos que estaban tomando suplementos nutricionales (incluida la creatina) ocho semanas antes del inicio del estudio,
- Quienes tuvieran alguna patología o problema de salud diagnosticado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Monohidrato de Creatina
5 g de monohidrato de creatina por día durante ocho semanas
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El grupo CrM complementó la dieta con cinco gramos de monohidrato de creatina micronizada por día durante ocho semanas.
El suplemento de CrM se disolvió por completo en ≈500 ml de agua y se bebió inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (por la mañana en los días sin entrenamiento).
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Experimental: Clorhidrato de creatina
5 g de clorhidrato de creatina por día durante ocho semanas
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El grupo Cr-HCl complementó la dieta con cinco gramos de monohidrato de creatina micronizada por día durante ocho semanas.
El suplemento de Cr-HCl se disolvió por completo en ≈500 ml de agua y se bebió inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (por la mañana en los días sin entrenamiento).
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Comparador de placebos: Placebo
5 g de maltodextrina al día durante ocho semanas
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A placebo group intakes five grams of maltodextrin daily throughout the study.
The placebo supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El contramovimiento y drop jump se realizarán sobre colchoneta de contacto (altura en centímetros y tiempo de vuelo en segundos)
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Ocho semanas
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Neuromuscular strength
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El perfil carga-velocidad en los ejercicios de sentadilla y press de banca se obtendrá con un transductor de posición lineal (carga en kilogramos versus velocidad propulsora media en metros por segundo).
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Ocho semanas
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Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La fuerza máxima externa e interna del hombro se medirá con un dinamómetro isocinético.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Eight weeks
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La composición corporal se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
Se informó la masa grasa y la masa magra en kilogramos.
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Eight weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Silla de estudio: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Acta161_N°994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .