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Punción seca para vestibulodinia provocada

4 de febrero de 2025 actualizado por: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Punción seca para mujeres con vestibulodinia provocada: un estudio controlado aleatorio de viabilidad y aceptabilidad

Este es un estudio aleatorizado y controlado que investiga la viabilidad y aceptabilidad de un tratamiento de punción seca para mujeres que padecen vestibulodinia provocada. Las mujeres diagnosticadas con vestibulodinia provocada se asignarán aleatoriamente al grupo de punción seca o al grupo de aguja simulada. El grupo de punción seca recibirá 6 sesiones de punción seca real durante 6 semanas consecutivas. El grupo simulado recibirá 6 sesiones de punción simulada durante 6 semanas consecutivas, utilizando una aguja simulada validada. Las medidas de resultados se evaluarán al inicio y después del tratamiento e incluirán: variables de viabilidad y aceptabilidad, intensidad y calidad del dolor, dolor durante la palpación y umbral de dolor a la presión, variables psicosexuales, mejora percibida y satisfacción después del tratamiento, así como músculo del suelo pélvico. rigidez y función.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio aleatorizado y controlado investigará la viabilidad y aceptabilidad de un tratamiento de punción seca para mujeres que padecen vestibulodinia provocada. 46 mujeres diagnosticadas con vestibulodinia provocada serán asignadas aleatoriamente al grupo de punción seca o al grupo de aguja simulada. Los participantes y evaluadores estarán cegados. El grupo de punción seca recibirá 6 sesiones de punción seca real durante 6 semanas consecutivas. Para las primeras tres sesiones, las técnicas de punción seca/o técnicas simuladas estarán dirigidas a los músculos del tronco, la espalda baja, las caderas y las articulaciones sacroilíacas. Durante las últimas 3 sesiones de tratamiento, las técnicas de punción seca o simulada se dirigirán a los músculos del suelo pélvico. El grupo simulado recibirá las mismas 6 sesiones de punción simulada durante 6 semanas consecutivas, utilizando una aguja simulada validada. Las medidas de resultados se evaluarán al inicio y 2 semanas después del tratamiento e incluirán: factibilidad (cumplimiento del tratamiento, tasa de retención, efectos adversos, tasa de reclutamiento y datos sobre punción seca (agujas, número de inserciones, dolor relacionado) y variables de aceptabilidad, (según Sekhon et al. 2022). Los resultados secundarios incluirán la intensidad del dolor durante el coito (escala numérica) y la calidad (cuestionario de dolor de McGill), dolor durante la palpación y umbral de dolor a la presión (algómetro de presión), variables psicosexuales (angustia sexual y función sexual), cambio en el catastrofismo del dolor, cambio en la calidad de vida en dominios asociados al dolor pélvico crónico (Cuestionario de impacto del dolor pélvico, severidad de los síntomas relacionados con la sensibilización central), mejoría percibida y satisfacción después del tratamiento, así como rigidez muscular del suelo pélvico (elastografía shearwave y espéculo dinamométrico) y función (espéculo dinamométrico). ), eficacia cegadora.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
46

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Research Center of the Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de vestibulodinia provocada según un examen ginecológico estandarizado
  • Dolor moderado a severo (≥ 5/10) en al menos el 90% de las relaciones sexuales o intentos de relaciones sexuales durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Otras causas de dolor vulvovaginal (p. ej., dolor vulvovaginal espontáneo no relacionado con las relaciones sexuales/contacto, afección dermatológica, herpes, atrofia vulvovaginal)
  • Estado posmenopáusico
  • Embarazo real o pasado en el último año
  • Afecciones uroginecológicas (p. ej., prolapso de órganos pélvicos (POP) ≥ 3, infección urinaria/vaginal activa o en los últimos 3 meses)
  • Cirugía vulvar, vaginal o pélvica previa (por ejemplo, vestibulectomía, cirugía correctiva de prolapso de órganos pélvicos)
  • Uso previo de punción seca o tratamientos de acupuntura.
  • Miedo a las agujas o cualquier contraindicación a las terapias con agujas
  • Cambios de medicación que podrían influir en la percepción del dolor (p. ej., analgésicos, antidepresivos) en los últimos 3 meses
  • Otras condiciones médicas que podrían interferir con el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: punción seca real
1 tratamiento de punción seca por semana durante 6 semanas consecutivas
Otro: Punción seca real
Se aplicará punción seca real en el suelo pélvico, la cadera y los músculos de la espalda baja.
Otros nombres:
  • Punción
Comparador falso: Sham: Punción seca no penetrante
1 punción seca no penetrante por semana durante 6 semanas consecutivas
Otro: Punción seca no penetrante
Se aplicará punción seca no penetrante simulada (aguja fija en un tubo introductor) en el suelo pélvico, la cadera y los músculos de la espalda baja.
Otros nombres:
  • Control
  • Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las sesiones de tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
a. Para determinar la viabilidad, se registrará la adherencia de los pacientes a las sesiones de tratamiento (presentes vs ausentes), así como los motivos de la no asistencia.
Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
a. Determinar la viabilidad evaluando el porcentaje de participantes que completaron la evaluación posterior al tratamiento. Se recopilará el motivo de los abandonos
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Base
a. Determinar la viabilidad mediante la evaluación del porcentaje de participantes incluidos versus los participantes examinados. Se documentarán las barreras y los motivos para negarse a participar, así como los motivos de exclusión.
Base
Adherencia al protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
a. Determinar la viabilidad mediante la evaluación de la adherencia a las sesiones de tratamiento.
Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
a. Los efectos adversos observados e informados se documentarán en cada sesión de tratamiento y en la evaluación posterior al tratamiento.
Hasta la finalización del tratamiento (sesión 1 a 6; 6 semanas de tratamiento)
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
a. Los efectos adversos observados e informados se documentarán en cada sesión de tratamiento y en la evaluación posterior al tratamiento.
Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cuestionario de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Base
a. El Cuestionario de Aceptabilidad de la Intervención se utilizará para evaluar la aceptabilidad de las intervenciones por parte de los participantes. Este cuestionario consta de 6 ítems medidos en una escala EVA (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada ítem se analiza por separado, a mayor puntuación significa mayor aceptabilidad de la intervención.
Base
Cuestionario de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la sesión de tratamiento 3 (semana 3)
a. El Cuestionario de Aceptabilidad de la Intervención se utilizará para evaluar la aceptabilidad de las intervenciones por parte de los participantes. Este cuestionario consta de 6 ítems medidos en una escala EVA (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada ítem se analiza por separado, a mayor puntuación significa mayor aceptabilidad de la intervención.
Después de la sesión de tratamiento 3 (semana 3)
Cuestionario de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
a. El Cuestionario de Aceptabilidad de la Intervención se utilizará para evaluar la aceptabilidad de las intervenciones por parte de los participantes. Este cuestionario consta de 6 ítems medidos en una escala EVA (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada ítem se analiza por separado, a mayor puntuación significa mayor aceptabilidad de la intervención.
Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor durante el coito
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar los cambios en la intensidad del dolor durante el coito (Escala de calificación numérica (NRS)). Con un rango de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor de la historia.
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en la calidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar los cambios en los componentes sensoriales, afectivos y evaluativos del dolor (Cuestionario de McGill-Melzack). Con un rango de 0 a 78, las puntuaciones más altas significan el peor resultado (mayor dolor).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en el dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar cambios en el catastrofismo del dolor (Escala de catastrofización del dolor (PCS)). En un rango de 0 a 52, las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor catastrofización del dolor).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en el miedo al dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar cambios en el miedo al dolor (Escala de síntomas de ansiedad por dolor (PASS-20). En un rango de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor miedo al dolor).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en la función sexual
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar cambios en la función sexual (Índice de Función Sexual Femenina - FSFI). Con un rango de 2 a 36, ​​las puntuaciones más bajas significan un resultado de mosto (función sexual baja).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en la angustia sexual
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar cambios en la angustia sexual (Escala de angustia sexual femenina - FSDS). En un rango de 0 a 52, las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor angustia relacionada con la sexualidad).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambio en la calidad de vida en los dominios asociados al dolor pélvico crónico
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar los cambios en la calidad de vida del Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico (PPIQ). Con un rango de 0 a 32, las puntuaciones más altas significan un peor resultado (menor calidad de vida asociada con el dolor pélvico).
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Gravedad de los síntomas relacionados con la sensibilización central
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar cambios en los síntomas relacionados con la sensibilización central (Inventario de Sensibilización Central). Con un rango de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor sensibilidad central.
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Determinar la aceptabilidad midiendo la satisfacción de los participantes con el tratamiento en una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho).
Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Examinar la mejora autoinformada por el paciente (Impresión global de cambio del paciente). Desde "mucho peor" hasta "mucho mejor" en una escala de 7 puntos.
Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambios en la rigidez de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Para explorar los cambios en la rigidez de los músculos del piso pélvico (elastografía Shearwave)
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambios en la función muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Para explorar los cambios en la función muscular del suelo pélvico (espéculo dinamométrico)
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambios en el dolor a la palpación
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Explorar los cambios a la palpación intravaginal de los músculos obturadores internos y elevadores del ano siguiendo un procedimiento estandarizado (Escala de calificación numérica). Con un rango de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor de la historia.
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Cambios en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Para explorar cambios en el umbral del dolor a la presión en áreas predeterminadas de la pelvis (algómetro de Wagner)
Evaluación inicial a posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Eficacia cegadora
Periodo de tiempo: Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)
Evaluar la factibilidad de mantener el cegamiento de la asignación de grupos para los participantes. Evaluado haciendo la pregunta: ''¿Qué trato crees que has recibido? ''
Evaluación posterior al tratamiento (2 semanas después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Université de Sherbrooke

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Nathaly Gaudreault
Josiane Paré
Nathalie J. Bureau
Mélanie Roch

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melanie Morin, PhD, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023-4686

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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