Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling per la vestibolodinia provocata

4 febbraio 2025 aggiornato da: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Dry Needling per le donne con vestibolodinia provocata: uno studio controllato randomizzato di fattibilità e accettabilità

Questo è uno studio randomizzato e controllato che indaga la fattibilità e l'accettabilità di un trattamento con dry needling per le donne che soffrono di vestibolodinia provocata. Le donne con diagnosi di vestibolodinia provocata saranno randomizzate nel gruppo dry needling o nel gruppo sham-needle. Il gruppo di dry needling riceverà 6 sessioni di vero dry needling per 6 settimane consecutive. Il gruppo sham riceverà 6 sessioni di sham needling per 6 settimane consecutive, utilizzando un sham-needle convalidato. Le misure dei risultati saranno valutate al basale e dopo il trattamento e includeranno: variabili di fattibilità e accettabilità, intensità e qualità del dolore, dolore durante la palpazione e soglia del dolore alla pressione, variabili psicosessuali, miglioramento percepito e soddisfazione dopo il trattamento, nonché muscolo del pavimento pelvico rigidità e funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un trattamento con dry needling per le donne che soffrono di vestibolodinia provocata. 46 donne con diagnosi di vestibolodinia provocata saranno randomizzate nel gruppo dry needling o nel gruppo sham-needle. I partecipanti e i valutatori saranno accecati. Il gruppo di dry needling riceverà 6 sessioni di vero dry needling per 6 settimane consecutive. Per le prime tre sessioni le tecniche di dry needling/o sham mireranno ai muscoli del tronco, della parte bassa della schiena, delle anche e delle articolazioni SI. Per le ultime 3 sessioni di trattamento, le tecniche di dry needling/o sham mireranno ai muscoli del pavimento pelvico. Il gruppo sham riceverà le stesse 6 sessioni di sham needling per 6 settimane consecutive, utilizzando un sham-needle convalidato. Le misure dei risultati saranno valutate al basale e 2 settimane dopo il trattamento e includeranno: fattibilità (aderenza al trattamento, tasso di ritenzione, effetti avversi, tasso di reclutamento e dati sul dry needling (aghi, numero di inserzioni, dolore correlato) e variabili di accettabilità, (secondo Sekhon et al. 2022). Gli esiti secondari includeranno l'intensità del dolore durante il rapporto (scala numerica) e la qualità (questionario sul dolore McGill), il dolore durante la palpazione e la soglia del dolore alla pressione (algometro della pressione), le variabili psicosessuali (distress sessuale e funzione sessuale), il cambiamento nella catastrofizzazione del dolore, il cambiamento nella qualità della vita nei domini associati al dolore pelvico cronico (questionario sull'impatto del dolore pelvico, gravità dei sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale), miglioramento percepito e soddisfazione dopo il trattamento, nonché rigidità muscolare del pavimento pelvico (elastografia shearwave e speculum dinamometrico) e funzione (speculum dinamometrico ), efficacia accecante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Research Center of the Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di vestibolodinia provocata secondo un esame ginecologico standardizzato
  • Dolore da moderato a severo (≥ 5/10) in almeno il 90% dei rapporti sessuali o tentati rapporti sessuali per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di dolore vulvo-vaginale (ad esempio, dolore vulvo-vaginale spontaneo non correlato a rapporti/contatti sessuali, condizione dermatologica, herpes, atrofia vulvo-vaginale)
  • Stato postmenopausale
  • Gravidanza effettiva o passata nell'ultimo anno
  • Condizioni uroginecologiche (ad esempio, prolasso degli organi pelvici (POP) ≥ 3, infezione urinaria/vaginale attiva o negli ultimi 3 mesi)
  • Precedente intervento chirurgico vulvare, vaginale o pelvico (ad esempio, vestibolectomia, chirurgia correttiva del prolasso degli organi pelvici)
  • Pregresso utilizzo di dry needling o trattamenti di agopuntura
  • Paura degli aghi o qualsiasi controindicazione alle terapie con aghi
  • Cambiamenti di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore (ad es. analgesici, antidepressivi) negli ultimi 3 mesi
  • Altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: puntura Real Dry
1 trattamento dry needling a settimana per 6 settimane consecutive
Altro: Agugliatura a secco reale
Il vero dry needling verrà applicato al pavimento pelvico, all'anca e ai muscoli lombari.
Altri nomi:
  • Agugliatura
Comparatore fittizio: Sham: dry needling non penetrante
1 dry needling non penetrante a settimana per 6 settimane consecutive
Altro: Dry needling non penetrante
Il dry needling fittizio non penetrante (ago fisso in un tubo introduttore) verrà applicato al pavimento pelvico, all'anca e ai muscoli lombari.
Altri nomi:
  • Controllo
  • Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle sessioni di trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
UN. Per determinare la fattibilità, verrà registrata l'adesione dei pazienti alle sessioni di trattamento (presente vs assente) e le ragioni della mancata partecipazione.
Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
UN. Per determinare la fattibilità valutando la percentuale di partecipanti che completano la valutazione post-trattamento. Il motivo degli abbandoni verrà compilato
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
UN. Determinare la fattibilità valutando la percentuale di partecipanti inclusi rispetto ai partecipanti sottoposti a screening. Saranno documentati gli ostacoli e le ragioni del rifiuto di partecipare, nonché i motivi dell'esclusione
Linea di base
Adesione al protocollo di trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
UN. Per determinare la fattibilità valutando l'aderenza alle sessioni di trattamento.
Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
UN. Gli effetti avversi osservati e segnalati saranno documentati ad ogni sessione di trattamento e alla valutazione post-trattamento.
Fino al completamento del trattamento (sessione da 1 a 6; 6 settimane di trattamento)
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
UN. Gli effetti avversi osservati e segnalati saranno documentati ad ogni sessione di trattamento e alla valutazione post-trattamento.
Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Questionario sull'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
UN. Il questionario sull'accettabilità dell'intervento verrà utilizzato per valutare l'accettabilità degli interventi da parte dei partecipanti. Questo questionario è composto da 6 item misurati su una scala VAS (Valore minimo: 0; Valore massimo: 10). Ogni item viene analizzato separatamente, con punteggio maggiore significa maggiore accettabilità dell'intervento.
Linea di base
Questionario sull'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo la sessione di trattamento 3 (settimana 3)
UN. Il questionario sull'accettabilità dell'intervento verrà utilizzato per valutare l'accettabilità degli interventi da parte dei partecipanti. Questo questionario è composto da 6 item misurati su una scala VAS (Valore minimo: 0; Valore massimo: 10). Ogni item viene analizzato separatamente, con punteggio maggiore significa maggiore accettabilità dell'intervento.
Dopo la sessione di trattamento 3 (settimana 3)
Questionario sull'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
UN. Il questionario sull'accettabilità dell'intervento verrà utilizzato per valutare l'accettabilità degli interventi da parte dei partecipanti. Questo questionario è composto da 6 item misurati su una scala VAS (Valore minimo: 0; Valore massimo: 10). Ogni item viene analizzato separatamente, con punteggio maggiore significa maggiore accettabilità dell'intervento.
Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore durante il rapporto
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Per esplorare i cambiamenti nell'intensità del dolore durante il rapporto (Numerical Rating Scale (NRS)). Da 0 a 10, dove 0 non indica alcun dolore e 10 è il peggior dolore di sempre.
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Alterazione della qualità del dolore
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nelle componenti sensoriali, affettive e valutative del dolore (questionario McGill-Melzack). Da 0 a 78, i punteggi più alti indicano il peggior risultato (dolore più elevato).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamento nel dolore catastrofico
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti sulla catastrofizzazione del dolore (scala catastrofica del dolore (PCS)). Da 0 a 52, punteggi più alti significano un risultato peggiore (dolore più catastrofico).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamento nella paura del dolore
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nella paura del dolore (Scala dei sintomi dell'ansia da dolore (PASS-20). Da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore (maggiore paura del dolore).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Alterazione della funzione sessuale
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nella funzione sessuale (Indice della funzione sessuale femminile - FSFI). Variando da 2 a 36, ​​i punteggi più bassi indicano il risultato del mosto (bassa funzione sessuale).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamento nel disagio sessuale
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nel disagio sessuale (Female Sexual Distress Scale - FSDS). Da 0 a 52, i punteggi più alti indicano un esito peggiore (maggiore disagio sessualmente correlato).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamento della qualità della vita nei domini associati al dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nella qualità della vita Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ). Da 0 a 32, i punteggi più alti indicano un esito peggiore (minore qualità della vita associata al dolore pelvico).
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Gravità dei sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti nei sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale (Central Sensitization Inventory). Da 0 a 100, un punteggio più alto indica una maggiore sensibilità centrale.
Dal basale alla valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Determinare l'accettabilità misurando la soddisfazione dei partecipanti per il trattamento su una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (completamente insoddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto).
Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esaminare il miglioramento auto-riferito dal paziente (Patient's Global Impression of Change). Varia da "molto peggio" a "molto migliorato" su una scala a 7 punti.
Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamenti nella rigidità muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Per esplorare i cambiamenti nella rigidità muscolare del pavimento pelvico (elastografia Shearwave)
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamenti nella funzione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Per esplorare i cambiamenti nella funzione muscolare del pavimento pelvico (specolo dinamometrico)
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamenti nel dolore alla palpazione
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Esplorare i cambiamenti alla palpazione intravaginale degli otturatori interni e dei muscoli elevatori dell'ano seguendo una procedura standardizzata (Numerical Rating Scale). Da 0 a 10, dove 0 non indica alcun dolore e 10 è il peggior dolore di sempre.
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Cambiamenti nella soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Per esplorare i cambiamenti nella soglia del dolore alla pressione se aree predeterminate del bacino (algometro di Wagner)
Valutazione dal basale alla post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Efficacia accecante
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)
Valutare la fattibilità di mantenere l'accecamento all'allocazione di gruppo per i partecipanti. Valutato ponendo la domanda: ''Quale trattamento pensi di aver ricevuto? ''
Valutazione post-trattamento (2 settimane post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université de Sherbrooke

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Nathaly Gaudreault
Josiane Paré
Nathalie J. Bureau
Mélanie Roch

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melanie Morin, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-4686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni