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Dry Needling para Vestibulodinia Provocada

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Agulhamento seco para mulheres com vestibulodinia provocada: um estudo randomizado controlado de viabilidade e aceitabilidade

Este é um estudo randomizado e controlado que investiga a viabilidade e aceitabilidade de um tratamento de agulhamento seco para mulheres que sofrem de vestibulodinia provocada. As mulheres diagnosticadas com vestibulodinia provocada serão randomizadas no grupo de agulhamento seco ou no grupo de agulha simulada. O grupo de agulhamento seco receberá 6 sessões de agulhamento seco real por 6 semanas consecutivas. O grupo simulado receberá 6 sessões de agulhamento simulado por 6 semanas consecutivas, usando uma agulha simulada validada. As medidas de resultados serão avaliadas no início e no pós-tratamento e incluirão: variáveis ​​de viabilidade e aceitabilidade, intensidade e qualidade da dor, dor durante a palpação e limiar de dor à pressão, variáveis ​​psicossexuais, melhora percebida e satisfação após o tratamento, bem como músculo do assoalho pélvico rigidez e função.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo randomizado e controlado investigará a viabilidade e aceitabilidade de um tratamento de agulhamento seco para mulheres que sofrem de vestibulodinia provocada. 46 mulheres diagnosticadas com vestibulodinia provocada serão randomizadas no grupo de agulhamento seco ou no grupo de agulha simulada. Participantes e avaliadores serão cegos. O grupo de agulhamento seco receberá 6 sessões de agulhamento seco real por 6 semanas consecutivas. Para as três primeiras sessões, as técnicas de dry needling/ou sham visarão os músculos do tronco, parte inferior das costas, quadris e articulações SI. Nas últimas 3 sessões de tratamento, as técnicas de dry needling/ou sham serão direcionadas aos músculos do assoalho pélvico. O grupo simulado receberá as mesmas 6 sessões de agulhamento simulado por 6 semanas consecutivas, usando uma agulha simulada validada. As medidas de resultados serão avaliadas no início e 2 semanas após o tratamento e incluirão: viabilidade (adesão ao tratamento, taxa de retenção, efeitos adversos, taxa de recrutamento e dados sobre agulhamento seco (agulhas, número de inserções, dor relacionada) e variáveis ​​de aceitabilidade, (de acordo com Sekhon et al. 2022). Os resultados secundários incluirão intensidade da dor durante a relação sexual (escala numérica) e qualidade (questionário de dor McGill), dor durante a palpação e limiar de dor à pressão (algômetro de pressão), variáveis ​​psicossexuais (sofrimento sexual e função sexual), alteração na catastrofização da dor, alteração na qualidade de vida em domínios associados à dor pélvica crónica (questionário Pelvic Pain Impact, gravidade dos sintomas relacionados com a sensibilização central), melhoria percebida e satisfação após o tratamento, bem como rigidez muscular do pavimento pélvico (elastografia por ondas de cisalhamento e espéculo dinamométrico) e função (espéculo dinamométrico ), eficácia ofuscante.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Research Center of the Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de vestibulodinia provocada de acordo com um exame ginecológico padronizado
  • Dor moderada a intensa (≥ 5/10) em pelo menos 90% das relações sexuais ou tentativa de relação sexual por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Outras causas de dor vulvovaginal (por exemplo, dor vulvovaginal espontânea não relacionada a relação/contato sexual, condição dermatológica, herpes, atrofia vulvovaginal)
  • estado pós-menopausa
  • Gravidez real ou passada no último ano
  • Condições uroginecológicas (por exemplo, prolapso de órgãos pélvicos (POP) ≥ 3, infecção urinária/vaginal ativa ou nos últimos 3 meses)
  • Cirurgia vulvar, vaginal ou pélvica anterior (por exemplo, vestibulectomia, cirurgia corretiva de prolapso de órgãos pélvicos)
  • Uso prévio de agulhamento seco ou tratamentos de acupuntura
  • Medo de agulhas ou qualquer contra-indicação para terapias com agulhas
  • Mudanças de medicação que podem influenciar a percepção da dor (por exemplo, analgésico, antidepressivo) nos últimos 3 meses
  • Outras condições médicas que podem interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: Real Dry Needling
1 tratamento de agulhamento seco por semana durante 6 semanas consecutivas
Outro: Agulhamento seco real
O agulhamento seco real será aplicado aos músculos do assoalho pélvico, quadril e parte inferior das costas.
Outros nomes:
  • Agulhamento
Comparador Falso: Sham: Agulhamento seco não penetrante
1 agulhamento seco não penetrante por semana durante 6 semanas consecutivas
Outro: Agulhamento seco não penetrante
O agulhamento seco não penetrante simulado (agulha fixa em um tubo introdutor) será aplicado nos músculos do assoalho pélvico, quadril e região lombar.
Outros nomes:
  • Ao controle
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às sessões de tratamento
Prazo: Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
a. Para determinar a viabilidade, a adesão dos pacientes às sessões de tratamento será registrada (presente versus ausente), bem como os motivos do não comparecimento.
Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
Taxa de retenção
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
a. Determinar a viabilidade avaliando a porcentagem de participantes que concluíram a avaliação pós-tratamento. O motivo das desistências será compilado
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
a. Determinar a viabilidade avaliando a porcentagem de participantes incluídos versus os participantes selecionados. As barreiras e motivos para a recusa em participar, bem como os motivos para exclusão, serão documentados
Linha de base
Adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
a. Determinar a viabilidade avaliando a adesão às sessões de tratamento.
Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
Efeitos adversos
Prazo: Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
a. Os efeitos adversos observados e relatados serão documentados em cada sessão de tratamento e na avaliação pós-tratamento.
Até a conclusão do tratamento (sessão 1 a 6; 6 semanas de tratamento)
Efeitos adversos
Prazo: Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
a. Os efeitos adversos observados e relatados serão documentados em cada sessão de tratamento e na avaliação pós-tratamento.
Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base
a. O Questionário de Aceitabilidade da Intervenção será usado para avaliar a aceitabilidade das intervenções pelos participantes. Este questionário é composto por 6 itens medidos em uma escala VAS (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada item é analisado separadamente, sendo que maior pontuação significa maior aceitabilidade da intervenção.
Linha de base
Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Após a sessão de tratamento 3 (semana 3)
a. O Questionário de Aceitabilidade da Intervenção será usado para avaliar a aceitabilidade das intervenções pelos participantes. Este questionário é composto por 6 itens medidos em uma escala VAS (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada item é analisado separadamente, sendo que maior pontuação significa maior aceitabilidade da intervenção.
Após a sessão de tratamento 3 (semana 3)
Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
a. O Questionário de Aceitabilidade da Intervenção será usado para avaliar a aceitabilidade das intervenções pelos participantes. Este questionário é composto por 6 itens medidos em uma escala VAS (Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10). Cada item é analisado separadamente, sendo que maior pontuação significa maior aceitabilidade da intervenção.
Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor durante a relação sexual
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar as mudanças na intensidade da dor durante a relação sexual (Numerical Rating Scale (NRS)). Variando de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas.
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança na qualidade da dor
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças nos componentes sensoriais, afetivos e avaliativos da dor (Questionário McGill-Melzack). Variando de 0 a 78, pontuações mais altas significam pior resultado (maior dor).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças na catastrofização da dor (escala de catastrofização da dor (PCS)). Variando de 0 a 52, pontuações mais altas significam pior resultado (maior catastrofização da dor).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança no medo da dor
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças no medo da dor (Escala de Sintomas de Ansiedade da Dor (PASS-20). Variando de 0 a 100, pontuações mais altas significam pior resultado (maior medo da dor).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança na função sexual
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar as mudanças na função sexual (Female Sexual Function Index - FSFI). Variando de 2 a 36, ​​pontuações mais baixas significam resultado do mosto (baixa função sexual).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança no sofrimento sexual
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças no sofrimento sexual (Female Sexual Distress Scale - FSDS). Variando de 0 a 52, pontuações mais altas significam pior resultado (maior sofrimento sexual).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Mudança na qualidade de vida nos domínios associados à dor pélvica crônica
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças na qualidade de vida Questionário de impacto da dor pélvica (PPIQ). Variando de 0 a 32, pontuações mais altas significam pior resultado (menor qualidade de vida associada à dor pélvica).
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Gravidade dos sintomas relacionados com a sensibilização central
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar mudanças nos sintomas relacionados à sensibilização central (Inventário de Sensibilização Central). Variando de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior sensibilidade central.
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Satisfação com o tratamento
Prazo: Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
Determinar a aceitabilidade medindo a satisfação dos participantes com o tratamento em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 (totalmente insatisfeito) a 10 (totalmente satisfeito).
Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
A impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
Examinar a melhora relatada pelo paciente (Impressão global de mudança do paciente). Variando de "muito pior" a "muito melhor" em uma escala de 7 pontos.
Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
Alterações na rigidez muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar alterações na rigidez dos músculos do assoalho pélvico (elastografia por ondas de cisalhamento)
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Alterações na função muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Para explorar as mudanças na função muscular do assoalho pélvico (espéculo dinamométrico)
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Alterações na dor à palpação
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar as alterações na palpação intravaginal dos músculos obturadores internos e elevadores do ânus seguindo um procedimento padronizado (Numerical Rating Scale). Variando de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas.
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Alterações no limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Explorar alterações no limiar de dor à pressão em áreas predeterminadas da pelve (algômetro de Wagner)
Linha de base para avaliação pós-tratamento (pós-tratamento de 2 semanas)
Eficácia cega
Prazo: Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)
Avaliar a viabilidade de manter o sigilo quanto à alocação dos grupos para os participantes. Avaliado por meio da pergunta: ''Que tratamento você acha que recebeu? ''
Avaliação pós-tratamento (2 semanas após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Université de Sherbrooke

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Nathaly Gaudreault
Josiane Paré
Nathalie J. Bureau
Mélanie Roch

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Melanie Morin, PhD, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-4686

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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