Estudio de pacientes con disfunción del tracto urinario inferior sometidos a examen urodinámico para la evaluación de la calidad, el costo y el éxito del tratamiento (UroLUTS)

Los pacientes con una indicación clínica para la evaluación urodinámica de rutina se incluirán en este estudio de cohorte prospectivo. Se recopilarán todos los resultados urodinámicos estándar, así como la decisión del tratamiento. Los pacientes sometidos a mediciones urodinámicas repetidas, es decir, pacientes con lesión de la médula espinal con evaluaciones anuales, se incluirán cada vez, lo que permitirá un análisis a largo plazo y de seguimiento tanto del progreso de la enfermedad como del éxito de la terapia.

La función de la vejiga es bastante simple: almacenamiento y evacuación de la orina. El control de la vejiga urinaria, por otro lado, es muy complejo con muchas áreas que aún no están claras, como por ejemplo, el juego cruzado del sistema nervioso central y autónomo. La evacuación de la vejiga es un proceso activo controlado por impulsos nerviosos del sistema nervioso central. El músculo detrusor se contrae y el músculo del esfínter uretral se relaja al mismo tiempo para que la orina pueda drenarse.

El examen Uroflow en combinación con la evaluación residual posterior a la micción (mediante ecografía o cateterismo) es una herramienta de detección simple pero poderosa para evaluar la función de la vejiga. Dado que tanto el uroflujo como el residuo posmiccional dependen de la presión del detrusor y de la resistencia infravesical, no permiten diferenciar entre músculo detrusor hipocontráctil y obstrucción infravesical o una combinación de ambos. Para ello, es necesaria la exploración urodinámica mínimamente invasiva. Cistomanometría para la evaluación de la fase de almacenamiento vesical y presión-flujo para la evaluación de la fase miccional. Mediante un catéter transuretral delgado, se llena la vejiga con líquido tibio corporal y, al mismo tiempo, se traza la presión intravesical y abdominal con un sistema informático. La actividad muscular del suelo pélvico (es decir, el músculo del esfínter uretral) se evalúa al mismo tiempo utilizando electrodos de superficie EMG.

Para Video-Urodynamics, el agente de contraste se mezcla con la solución de infusión de calor corporal que permite juzgar la configuración de la vejiga (es decir, divertículos o trabeculación) y si hay reflujo vesico-uretero-renal.

Los pacientes con una indicación clínica para la evaluación urodinámica de rutina se incluirán en este estudio de cohorte prospectivo. Se recopilarán todos los resultados urodinámicos estándar, así como la decisión del tratamiento. Los pacientes sometidos a mediciones urodinámicas repetidas, es decir, pacientes con lesión de la médula espinal con evaluaciones anuales, se incluirán cada vez, lo que permitirá un análisis a largo plazo y de seguimiento tanto del progreso de la enfermedad como del éxito de la terapia.

Exceptuando las infecciones del tracto urinario, las complicaciones en las mediciones urodinámicas son muy raras. Los investigadores estiman complicaciones adicionales (como dolor o disreflexia autonómica) en aproximadamente el 1% de los exámenes urodinámicos. Para tener un mínimo de 50 complicaciones, los investigadores pretenden incluir alrededor de 5000 exámenes urodinámicos para obtener números confiables de cada complicación, lo que idealmente permite el análisis de subgrupos.

Se incluirán todos los pacientes que se sometan a un examen urodinámico de rutina clínica, es decir, por año aproximadamente 500 mediciones urodinámicas y 450 pacientes (algunos pacientes tendrán múltiples mediciones por año). Con el objetivo de incluir 5000 exámenes urodinámicos, los investigadores estiman una duración del estudio de 10 años. Esto tiene la ventaja de que los investigadores también tendrán un seguimiento promedio significativo de al menos 5 años o más en pacientes sometidos a mediciones urodinámicas anuales (p. pacientes con lesión medular).

Estadísticas descriptivas: los datos se presentarán en escalas de intervalo con mediana y cuartiles o con medias y desviaciones estándar resumidas. Las variables dicotómicas se presentarán como razones y porcentajes.

Análisis univariante: se utilizará la prueba t para comparar medias entre grupos y Chi-Cuadrado para la comparación de variables dicotómicas.

Análisis multivariante: para evaluar la distribución de los parámetros iniciales, los investigadores utilizarán modelos de regresión multivariante.