Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö ja joille tehdään urodynaaminen tutkimus laadun, kustannusten ja hoidon onnistumisen arvioimiseksi (UroLUTS)

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tuleva kohorttitutkimus potilaista, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö ja joille tehdään urodynaaminen tutkimus laadun, kustannusten ja hoidon onnistumisen arvioimiseksi

Alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD) on hyvin yleinen urologisen, gynekologisen, neurologisen, metabolisen, tulehduksellisen tai kasvainsairauden komplikaatio. LUTD ei ole väistämätön tila, tutkijat voivat auttaa monin tavoin. Nykyaikaiset kliiniset tutkimukset, kuten urodynamiikka, mahdollistavat potilaalle räätälöidyn hoitostrategian. Vaikka urodynamiikka olisikin minimaalisesti invasiivista, se voi johtaa virtsatietulehduksiin ja on erittäin kallista4. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkällä aikavälillä, mitä potilaat hyötyvät urodynaamisista tutkimuksista ja millä potilailla tutkijat voisivat luopua urodynamiikan suorittamisesta tulevaisuudessa ja/tai millä potilailla urodynamiikkaväliä voitaisiin pidentää. Päätavoitteena on seurata pitkän aikavälin prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa potilaita, jotka kärsivät alempien virtsateiden toimintahäiriöstä (LUTD). Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan kaikki potilaat, joille tehdään kliininen rutiini urodynaaminen tutkimus, jotta voidaan paremmin selvittää, mikä on LUTD:n normaali kulku hoidon kanssa ja ilman. Tavoitteena on saada potentiaalinen urodynamiikkatietokanta, jonka avulla voidaan vastata urodynamiikkaan liittyviin kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kliininen indikaatio rutiininomaiseen urodynaamiseen arviointiin, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Kaikki urodynaamiset standarditulokset sekä hoitopäätös kerätään. Potilaat, joille tehdään toistuvia urodynaamisia mittauksia, eli selkäydinvammapotilaita, joilla on vuosittain arvioinnit, otetaan joka kerta mukaan, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin ja seuranta-analyysin sekä taudin etenemisestä että hoidon onnistumisesta.

Virtsarakon toiminta on melko yksinkertainen: virtsan varastointi ja tyhjennys. Toisaalta virtsarakon hallinta on erittäin monimutkaista, ja monet alueet ovat edelleen epäselviä, kuten esimerkiksi keskushermoston ja autonomisen hermoston ristileikki. Virtsarakon tyhjennys on aktiivinen prosessi, jota ohjaavat keskushermoston hermoimpulssit. Detrusor-lihas supistuu ja virtsaputken sulkijalihas rentoutuu samanaikaisesti, jotta virtsa voidaan tyhjentää.

Uroflow-tutkimus yhdessä tyhjiön jälkeisen jäännösarvioinnin kanssa (sonografialla tai katetroinnilla) on yksinkertainen mutta tehokas seulontatyökalu virtsarakon toiminnan arvioimiseen. Koska sekä uroflow että post-void -jäännös ovat riippuvaisia ​​detrusor-paineesta ja infravesikaalisesta resistanssista, ne eivät salli hypocontractilin detrusor-lihaksen ja infravesikaalisen tukkeuman tai molempien yhdistelmän erottamista toisistaan. Tätä varten tarvitaan miniinvasiivinen urodynaaminen tutkimus. Kystomanometria virtsarakon varastointivaiheen arvioimiseksi ja painevirtaus tyhjennysvaiheen arvioimiseksi. Ohuella transuretraalisella katetrilla kehon lämmintä nestettä täytetään virtsarakkoon ja samalla seurataan intravesikaalista ja vatsan painetta tietokonejärjestelmällä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuus (eli virtsaputken sulkijalihas) arvioidaan samanaikaisesti käyttämällä EMG-pintaelektrodeja.

Video-urodynamiikkaa varten varjoainetta sekoitetaan kehon lämpimään infuusioliuokseen, jotta voidaan arvioida virtsarakon konfiguraatio (esim. divertikulaatio tai trabekulaatio) ja jos on vesiko-uretero-munuaisrefluksi.

Potilaat, joilla on kliininen indikaatio rutiininomaiseen urodynaamiseen arviointiin, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Kaikki urodynaamiset standarditulokset sekä hoitopäätös kerätään. Potilaat, joille tehdään toistuvia urodynaamisia mittauksia, eli selkäydinvammapotilaita, joilla on vuosittain arvioinnit, otetaan joka kerta mukaan, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin ja seuranta-analyysin sekä taudin etenemisestä että hoidon onnistumisesta.

Virtsatieinfektioita lukuun ottamatta urodynaamisissa mittauksissa komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia. Tutkijat arvioivat lisäkomplikaatioita (kuten kipua tai autonomista dysrefleksiaa) noin 1 %:ssa urodynaamisista tutkimuksista. Jotta komplikaatioita olisi vähintään 50, tutkijat pyrkivät sisällyttämään noin 5 000 urodynaamista tutkimusta kunkin komplikaatioiden luotettavan määrän saamiseksi, mikä mahdollistaa ihanteellisesti alaryhmäanalyysin.

Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille tehdään kliininen rutiini urodynaaminen tutkimus, eli vuodessa noin 500 urodynaamista mittausta ja 450 potilasta (joillekin potilaille tehdään useita mittauksia vuodessa). Tavoitteena 5000 urodynaamista tutkimusta tutkijat arvioivat tutkimuksen kestoksi 10 vuotta. Tällä on se etu, että tutkijoilla on myös mielekäs, vähintään 5 vuoden mittainen keskimääräinen seuranta potilailla, joille tehdään vuosittaisia ​​urodynaamisia mittauksia (esim. selkäydinvammaiset potilaat).

Kuvailevat tilastot: Tiedot esitetään intervalliasteikoilla mediaanin ja kvartiilein tai keskiarvojen ja keskihajonnan yhteenvetona. Dikotomiset muuttujat esitetään suhteina ja prosentteina.

Yksimuuttuja-analyysi: t-testiä käytetään ryhmien välisten keskiarvojen ja Chi-neliön vertailuun dikotomisten muuttujien vertailussa.

Monimuuttuja-analyysi: Alkuparametrien jakautumisen arvioimiseksi tutkijat käyttävät monimuuttujaregressiomalleja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliininen indikaatio rutiininomaiseen urodynaamiseen arviointiin, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Kaikki urodynaamiset standarditulokset sekä hoitopäätös kerätään. Potilaat, joille tehdään toistuvia urodynaamisia mittauksia, eli selkäydinvammapotilaita, joilla on vuosittain arvioinnit, otetaan joka kerta mukaan, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin ja seuranta-analyysin sekä taudin etenemisestä että hoidon onnistumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

    • Nais- ja miespotilaat, ikä > 18 vuotta
    • Tietoinen suostumus
    • Alempien virtsateiden oireet
    • Suunniteltu kliininen rutiini urodynaaminen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistuja suljetaan pois:

    • Ikä <18 vuotta
    • Raskaus tai imetys
    • Erityisesti suojelua tarvitsevat henkilöt (Sveitsin lääketieteen akatemian julkaiseman Research with Human Subjects -julkaisun mukaan https://www.samw.ch/en/Publications/Medical-ethical-Guidelines.html)
    • Ei tietoista suostumusta
    • Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan tutkimusta, esim. kieliongelmien, psykiatristen häiriöiden, dementian ja niin edelleen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
Alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu mistä tahansa neurologisesta sairaudesta, kuten selkäydinvauriosta, multippeliskleroosista ja muista.
Diagnostinen testi: Video-urodynamiikka
Minimaalisesti invasiivinen urodynaaminen tutkimus: Kystomanometria virtsarakon varastointivaiheen arvioimiseksi ja painevirtaus tyhjennysvaiheen arvioimiseksi. Ohuella transuretraalisella katetrilla kehon lämmintä nestettä täytetään virtsarakkoon ja samalla seurataan intravesikaalista ja vatsan painetta tietokonejärjestelmällä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuus arvioidaan samanaikaisesti käyttämällä EMG-pintaelektrodeja.
Ei-neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
Alempien virtsateiden toimintahäiriö ilman neurologista patologiaa.
Diagnostinen testi: Video-urodynamiikka
Minimaalisesti invasiivinen urodynaaminen tutkimus: Kystomanometria virtsarakon varastointivaiheen arvioimiseksi ja painevirtaus tyhjennysvaiheen arvioimiseksi. Ohuella transuretraalisella katetrilla kehon lämmintä nestettä täytetään virtsarakkoon ja samalla seurataan intravesikaalista ja vatsan painetta tietokonejärjestelmällä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuus arvioidaan samanaikaisesti käyttämällä EMG-pintaelektrodeja.
Krooninen lantion kipu
EAU:n ohjeiden mukainen krooninen lantion kipu.
Diagnostinen testi: Video-urodynamiikka
Minimaalisesti invasiivinen urodynaaminen tutkimus: Kystomanometria virtsarakon varastointivaiheen arvioimiseksi ja painevirtaus tyhjennysvaiheen arvioimiseksi. Ohuella transuretraalisella katetrilla kehon lämmintä nestettä täytetään virtsarakkoon ja samalla seurataan intravesikaalista ja vatsan painetta tietokonejärjestelmällä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuus arvioidaan samanaikaisesti käyttämällä EMG-pintaelektrodeja.
Urodynaaminen normaali virtsarakon toiminta
Normaalit urodynaamiset löydökset ja kroonisen lantion kivun puuttuminen.
Diagnostinen testi: Video-urodynamiikka
Minimaalisesti invasiivinen urodynaaminen tutkimus: Kystomanometria virtsarakon varastointivaiheen arvioimiseksi ja painevirtaus tyhjennysvaiheen arvioimiseksi. Ohuella transuretraalisella katetrilla kehon lämmintä nestettä täytetään virtsarakkoon ja samalla seurataan intravesikaalista ja vatsan painetta tietokonejärjestelmällä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuus arvioidaan samanaikaisesti käyttämällä EMG-pintaelektrodeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyhjiöiden määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Tyhjiöiden määrä 24 tunnin aikana
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Vuotojen lukumäärä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Vuotojen lukumäärä 24 tunnin aikana
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Käytettyjen tyynyjen määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Käytettyjen tyynyjen määrä 24 tunnin aikana
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 24 tuntia
Viestityhjä jäännös (ml)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Virtsarakon jäännös virtsanerityksen jälkeen.
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystometrinen kapasiteetti (ml)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu millilitreinä urodynamiikassa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Vaatimustenmukaisuus (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa ml/cmH2O
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Virtsarakon tilavuus (ml) detrusorin yliaktiivisuuden yhteydessä
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu millilitreinä urodynamiikassa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Detrusorin maksimipaineamplitudi (cmH2O) detrusorin yliaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa cmH2O:ssa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Detrusorin vuotopisteen paine (cmH2O)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa cmH2O:ssa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Detrusorin enimmäispaine (cmH2O) varastointivaiheen aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa cmH2O:ssa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Suurin detrusor-paine (cmH2O) tyhjennysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa cmH2O:ssa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Detrusorin paine maksimivirtauksella
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Mitattu urodynamiikassa
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia luokka 1 bis 5 National Cancer Instituten terminologian mukaan Vers. 4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
urodynaaminen arviointi
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Pisteet Qualiveen & International Prostate Symptom Score (IPSS) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Pisteiden arvo välillä 0 ja enintään 35 pistettä. Tulkinta: Lievät (IPSS<8), keskivaikeat (IPSS=8-19) ja vaikeat (IPSS=20-35) oireet
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Naisten seksuaalitoimintojen indeksin (FSFI) pisteet
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
FSFI1 on 19 kohdan itseraportoitu naisten seksuaalisen toiminnan mitta, joka antaa pisteet seksuaalisen toiminnan yleisestä tasosta sekä naisten seksuaalisen toiminnan tärkeimmistä komponenteista, mukaan lukien seksuaalinen halu, kiihottuminen, orgasmi, kipu ja tyytyväisyys. 19 kohdan mittaamiseksi kunkin alueen pistemäärän summa kerrotaan ensin alueen tekijäsuhteella (0,6 halulle; 0,3 kiihottamiselle; 0,3 voitelulle; 0,3 orgasmille; 0,4 tyytyväisyydelle ja 0,4 kipulle) järjestyksessä. sijoittaaksesi kaikki verkkotunnuksen kokonaismäärät vertailukelpoisemmalle asteikolle, ja sitten laskea yhteen FSFI-pistemäärän johtamiseksi. Seksuaalisen toiminnan tai yhdynnän puuttuminen ei välttämättä johdu seksuaalisesta toimintahäiriöstä. mittarin asianmukainen pisteytys ja tulkinta edellyttää: a) hätämittauksen sisällyttämistä seksuaalisen toimintahäiriön kliiniseen diagnosointiin nykyisten standardien mukaisesti; ja b) seksuaalisen aktiivisuuden tilan korjaus ja mukautetut pisteytykset seksuaalisesti inaktiivisille vastaajille.
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF)
Aikaikkuna: Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia
IIEF:n perusteella ED:n vaikeusaste luokitellaan viiteen luokkaan: ei ED:tä (pisteet 22-25), lievä (17-21), lievä tai kohtalainen (12-16), kohtalainen (8-11) ja vaikea (5-7). ).
Urodynaamisessa arvioinnissa jopa 10-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Marc P Schneider, MD, PhD, Universitätsklinik für Urologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UroLUTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia