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Kinesiotaping para pacientes con LCPD

21 de abril de 2023 actualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efectos del Kinesiotaping en pacientes con enfermedad de Legg-Calvé-Perthes: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El kinesiotaping se utiliza cada vez más como complemento al tratamiento del dolor musculoesquelético. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica inmediata del kinesiotaping sobre el dolor y los síntomas relacionados con el dolor de la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes (LCPD).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Kinesiotaping se utiliza cada vez más como complemento al tratamiento del dolor musculoesquelético. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se evaluó el dolor de cadera relacionado con la actividad, el rango de movimiento de la cadera pasivo y limitado por el dolor, la fuerza del músculo glúteo medio, la función y el equilibrio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo recibido el diagnóstico de LCPD unilateral,
  • Dolor en la parte anterior de la cadera mínimo tres puntos en la escala analógica visual (VAS) de 10 cm durante la semana anterior,
  • Tener los siguientes síntomas; debilidad del músculo glúteo medio y quejas informadas por el paciente sobre la función o el equilibrio

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de cualquier otra patología de la cadera,
  • Tener alergia al adhesivo de poliacrilato,
  • Haber utilizado medicación analgésica en los tres días anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de kinesiotaping
Se aplicó kinesiotape en el lado lateral de la cadera afectada para el músculo glúteo medio. Cada paciente se colocó acostado con el lado afectado hacia arriba y se usaron dos tiras en I.
Otro: Kinesiotaping

Se utilizaron dos I-strips:

  1. El primer tercio de una tira en I comenzaba en la cresta ilíaca posterior, sin tensión como ancla. Luego, el paciente flexionó y adujo activamente la cadera afectada, por lo que se aplicó el tercio medio de la cinta con aproximadamente un 50% de tensión. Luego se colocó la cadera en su posición original y el último tercio de la cinta terminó aproximadamente en el trocánter mayor sin tensión.
  2. El primer tercio de la segunda I-strip se aplicó a partir de la cresta ilíaca anterior, sin tensión como ancla. El paciente extendió y adujo activamente la cadera afectada, por lo que se aplicó el tercio medio de la cinta con aproximadamente un 50% de tensión. Luego se colocó la cadera en su posición original y el último tercio de la cinta terminó aproximadamente en el trocánter mayor sin tensión.
Comparador falso: Grupo de grabación falsa
La cinta simulada se aplicó con una sola tira en I sin tensión en la cinta ni estiramiento muscular. Después de retirar completamente el respaldo de papel, se colocó esencialmente cinta sobre la piel a lo largo del lado lateral de la cadera afectada.
Otro: Cinta simulada
Un solo I-strip sin tensión en cinta ni estiramiento muscular. Después de retirar completamente el respaldo de papel, se colocó esencialmente cinta adhesiva sobre la piel a lo largo del lado lateral de la cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia clínica inmediata en la cadera relacionada con la actividad
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
EVA horizontal de 10 cm (0, sin dolor; 10, el peor dolor posible)
El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia clínica inmediata en el ROM de abducción de cadera
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
rango de movimiento goniométrico (ROM)
El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
Eficacia clínica inmediata en duraciones de tareas funcionales
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
Duración de la tarea de caminata de 10 metros (seg) y duración de la tarea de escalada de 10 pasos (seg)
El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
Eficacia clínica inmediata en la duración de la prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
Duración de la prueba de postura de una pierna (seg) y duración de la prueba de caminata en tándem (seg)
El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
Eficacia clínica inmediata sobre la fuerza del músculo glúteo medio
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
fuerza muscular por dinamómetro de mano (Ibs)
El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20151704-1746

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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