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Kineesiotaping para pacientes com LCPD

21 de abril de 2023 atualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeitos do Kinesiotaping em pacientes com doença de Legg-Calvé-Perthes: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Kinesiotaping está sendo cada vez mais usado como um complemento para o tratamento da dor musculoesquelética. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica imediata do kinesiotaping na dor e nos sintomas relacionados à dor da doença de Legg-Calvé-Perthes (LCPD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A bandagem Kinesio está sendo cada vez mais usada como um complemento para o tratamento da dor musculoesquelética. Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Dor no quadril relacionada à atividade, amplitude de movimento do quadril passiva e limitada pela dor, força muscular do glúteo médio, função e equilíbrio foram avaliados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo recebido o diagnóstico de DLCP unilateral,
  • Dor anterior no quadril mínimo de três pontos na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm na semana anterior,
  • Tendo os seguintes sintomas; fraqueza do músculo glúteo médio e queixas relatadas pelo paciente sobre função ou equilíbrio

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de outras patologias do quadril,
  • Tendo alergia ao adesivo de poliacrilato,
  • Ter usado medicação analgésica nos últimos três dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Kinesiotape foi aplicado no lado lateral do quadril afetado para o músculo glúteo médio. Cada paciente foi posicionado deitado com o lado afetado para cima, e foram usadas duas tiras em I.
Outro: Kinesiotaping

Duas I-strips foram usadas:

  1. O primeiro terço de um I-strip começou na crista ilíaca posterior, sem tensão como âncora. Em seguida, o paciente flexionou e aduziu ativamente o quadril acometido, assim, o terço médio da bandagem foi aplicado com aproximadamente 50% de tensão. Em seguida, o quadril foi colocado em sua posição original e o último terço da fita terminou aproximadamente o trocânter maior sem tensão.
  2. O primeiro terço do segundo I-strip foi aplicado a partir da crista ilíaca anterior, sem tensão como âncora. O paciente estendeu e aduziu ativamente o quadril afetado, assim, o terço médio da fita foi aplicado com aproximadamente 50% de tensão. Em seguida, o quadril foi colocado em sua posição original e o último terço da fita terminou aproximadamente o trocânter maior sem tensão.
Comparador Falso: Grupo de gravação simulada
A fita simulada foi aplicada com uma única tira em I sem tensão na fita ou alongamento muscular. Depois que o forro de papel foi completamente removido, a fita foi essencialmente colocada na pele ao longo do lado lateral do quadril afetado.
Outro: Gravação simulada
Um único I-strip sem tensão na fita ou alongamento muscular. Depois que o forro de papel foi completamente removido, a fita foi essencialmente colocada na pele na lateral do quadril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia clínica imediata no quadril relacionado à atividade
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
EVA horizontal de 10 cm (0, sem dor; 10, a pior dor possível)
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia clínica imediata na ADM de abdução do quadril
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
amplitude de movimento goniométrica (ADM)
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
Eficácia clínica imediata em durações de tarefas funcionais
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
Duração da tarefa de caminhada de 10 metros (seg) e duração da tarefa de escalada de 10 degraus (seg)
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
Eficácia clínica imediata nas durações do teste de equilíbrio
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
Duração do teste de apoio de uma perna (seg) e duração do teste de caminhada tandem (seg)
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
Eficácia clínica imediata na força muscular do glúteo médio
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
força muscular por dinamômetro portátil (Ibs)
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20151704-1746

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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