- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840146
Kinesiotaping para pacientes con LCPD
21 de abril de 2023 actualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efectos del Kinesiotaping en pacientes con enfermedad de Legg-Calvé-Perthes: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El kinesiotaping se utiliza cada vez más como complemento al tratamiento del dolor musculoesquelético.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica inmediata del kinesiotaping sobre el dolor y los síntomas relacionados con el dolor de la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes (LCPD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Kinesiotaping se utiliza cada vez más como complemento al tratamiento del dolor musculoesquelético.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Se evaluó el dolor de cadera relacionado con la actividad, el rango de movimiento de la cadera pasivo y limitado por el dolor, la fuerza del músculo glúteo medio, la función y el equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo recibido el diagnóstico de LCPD unilateral,
- Dolor en la parte anterior de la cadera mínimo tres puntos en la escala analógica visual (VAS) de 10 cm durante la semana anterior,
- Tener los siguientes síntomas; debilidad del músculo glúteo medio y quejas informadas por el paciente sobre la función o el equilibrio
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cualquier otra patología de la cadera,
- Tener alergia al adhesivo de poliacrilato,
- Haber utilizado medicación analgésica en los tres días anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Se aplicó kinesiotape en el lado lateral de la cadera afectada para el músculo glúteo medio.
Cada paciente se colocó acostado con el lado afectado hacia arriba y se usaron dos tiras en I.
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Se utilizaron dos I-strips:
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Comparador falso: Grupo de grabación falsa
La cinta simulada se aplicó con una sola tira en I sin tensión en la cinta ni estiramiento muscular.
Después de retirar completamente el respaldo de papel, se colocó esencialmente cinta sobre la piel a lo largo del lado lateral de la cadera afectada.
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Un solo I-strip sin tensión en cinta ni estiramiento muscular.
Después de retirar completamente el respaldo de papel, se colocó esencialmente cinta adhesiva sobre la piel a lo largo del lado lateral de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica inmediata en la cadera relacionada con la actividad
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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EVA horizontal de 10 cm (0, sin dolor; 10, el peor dolor posible)
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El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia clínica inmediata en el ROM de abducción de cadera
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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rango de movimiento goniométrico (ROM)
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El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Eficacia clínica inmediata en duraciones de tareas funcionales
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Duración de la tarea de caminata de 10 metros (seg) y duración de la tarea de escalada de 10 pasos (seg)
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El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Eficacia clínica inmediata en la duración de la prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Duración de la prueba de postura de una pierna (seg) y duración de la prueba de caminata en tándem (seg)
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El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Eficacia clínica inmediata sobre la fuerza del músculo glúteo medio
Periodo de tiempo: El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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fuerza muscular por dinamómetro de mano (Ibs)
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El cambio de T1 (línea de base) a T2 (treinta minutos después de la aplicación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20151704-1746
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .