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Kinesiotaping per pazienti con LCPD

21 aprile 2023 aggiornato da: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetti del Kinesiotaping nei pazienti con malattia di Legg-Calvé-Perthes: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Il kinesiotaping viene sempre più utilizzato come complemento alla gestione del dolore muscoloscheletrico. Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica immediata del kinesiotaping sul dolore e sui sintomi correlati al dolore della malattia di Legg-Calvé-Perthes (LCPD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il taping kinesio viene sempre più utilizzato come complemento alla gestione del dolore muscoloscheletrico. È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sono stati valutati il ​​dolore all'anca correlato all'attività, il range di movimento dell'anca passivo e limitato dal dolore, la forza del muscolo medio gluteo, la funzione e l'equilibrio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo ricevuto una diagnosi unilaterale di LCPD,
  • Dolore anteriore dell'anca minimo tre punti su scala analogica visiva (VAS) di 10 cm rispetto alla settimana precedente,
  • Avere i seguenti sintomi; debolezza del muscolo gluteo medio e disturbi riferiti dal paziente sulla funzione o sull'equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di qualsiasi altra patologia dell'anca,
  • Avere allergia all'adesivo in poliacrilato,
  • Aver usato farmaci analgesici nei tre giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
Kinesiotape è stato applicato sul lato laterale dell'anca interessata per il muscolo gluteo medio. Ogni paziente è stato posizionato sdraiato con il lato interessato rivolto verso l'alto e sono state utilizzate due strisce a I.
Altro: Kinesiotaping

Sono state utilizzate due strisce I:

  1. Il primo terzo di una striscia a I iniziava dalla cresta iliaca posteriore, senza tensione come ancoraggio. Quindi il paziente fletteva e adduceva attivamente l'anca interessata, quindi il terzo medio del nastro veniva applicato con circa il 50% di tensione. Quindi l'anca è stata fissata nella sua posizione originale e l'ultimo terzo del nastro terminava all'incirca al grande trocantere senza tensione.
  2. Il primo terzo della seconda striscia a I è stato applicato partendo dalla cresta iliaca anteriore, senza tensione come ancoraggio. Il paziente ha esteso e addotto attivamente l'anca interessata, quindi il terzo medio del nastro è stato applicato con circa il 50% di tensione. Quindi l'anca è stata fissata nella sua posizione originale e l'ultimo terzo del nastro terminava all'incirca al grande trocantere senza tensione.
Comparatore fittizio: Gruppo di registrazione fittizio
Il nastro fittizio è stato applicato con una singola striscia a I senza tensione nel nastro o allungamento muscolare. Dopo che il supporto di carta è stato completamente rimosso, il nastro è stato essenzialmente posizionato sulla pelle attraverso il lato laterale dell'anca interessata.
Altro: Finta registrazione
Un singolo I-strip senza tensione nel nastro o allungamento muscolare. Dopo che il supporto di carta è stato completamente rimosso, il nastro è stato essenzialmente posizionato sulla pelle attraverso il lato laterale dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica immediata sull'anca correlata all'attività
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Orizzontale 10 cm VAS (0, nessun dolore; 10, il peggior dolore possibile)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica immediata sulla ROM di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
range di movimento goniometrico (ROM)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Efficacia clinica immediata sulla durata delle attività funzionali
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Durata dell'attività di camminata di 10 metri (sec) e durata dell'attività di arrampicata di 10 passi (sec)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Efficacia clinica immediata sulla durata del test Balance
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Durata del test di appoggio su una gamba (sec) e durata del test di camminata in tandem (sec)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Immediata efficacia clinica sulla forza muscolare del medio gluteo
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
forza muscolare mediante dinamometro portatile (Ibs)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20151704-1746

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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