Intervención basada en neurofisiología de la disfunción del pie en niños deportistas
5 de junio de 2023 actualizado por: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic
Programa de Intervención Basada en Neurofisiología en Niños Deportivos con Disfunción del Pie
El objetivo del estudio de ensayo clínico es probar el efecto del programa de intervención de fisioterapia compleja individual en los niños que juegan fútbol activamente con pie plano o pie valgo.
Los objetivos son:
- ver si el arco longitudinal medial será activamente más alto después de la intervención
- ver si el tipo de pie cambiará hacia un tipo más neutral después de la intervención
- ver si la transferencia del centro de masa corporal a través del pie durante la marcha se dirigirá en una línea más neutra después de la intervención
Los participantes se someterán a una evaluación clínica de evaluación kinesiológica breve de forma visual en ropa interior y descalzos. Luego, el participante será evaluado para la prueba de equilibrio en una postura estrecha con los ojos abiertos y cerrados, y con una sola pierna. postura con los ojos abiertos sobre la alfombra de presión. Finalmente, el participante caminará a la velocidad normal seleccionada por él mismo a través de la alfombra de presión de la marcha. Cada procedimiento se medirá dos veces, antes del inicio del programa y después de las 4 semanas cuando termine el programa. Los investigadores compararán estas dos medidas para los cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto del programa de intervención basado en la neurofisiología (NB) en niños deportistas con problemas en los pies.
La intervención del NB se compone de métodos basados en la evidencia y en la neurofisiología: 1) estimulación sensoriomotora de Janda, 2) concepto de estabilización neuromuscular dinámica (DNS), 3) fortalecimiento de los músculos de los dedos de los pies y los pies, 4) ejercicios relacionados con la base de apoyo del pie, y 5) técnicas de facilitación somático-sensorial.
La intervención de NB propuesta duró 4 semanas con cada sesión de 45 minutos de duración dos veces por semana.
Cada sesión fue dirigida por un fisioterapeuta experimentado en el gimnasio de práctica clínica, en régimen uno a uno para garantizar la calidad del ejercicio, utilizando pasos progresivos y algunas almohadillas de equilibrio adicionales y una pelota pequeña.
Las evaluaciones de la investigación se realizaron antes y después de la intervención (T0 y T4) y consistieron en datos personales y cuestionarios de salud (nombre, fecha de nacimiento, lateralidad, número de calzado, enfermedades, lesiones y cirugía), examen clínico (postura de pie, función de estabilización central en posición supina, índice de postura del pie), pruebas de laboratorio (estabilidad postural y caminar normal sobre alfombra de presión).
Los datos fueron editados, analizados y comparados antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
14
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 9-10 años
- jugar al fútbol al menos durante un año y entrenar dos veces por semana
- FPI por encima de 5
- CSI por encima del 45,1%
Criterio de exclusión:
- dolor agudo, lesión
- lesión del sistema musculoesquelético (últimos 6 meses)
- enfermedad infecciosa
- enfermedades cardiovasculares, metabólicas, neurológicas u ortopédicas
- uso activo de dispositivos ortopédicos o ayudas o zapatos descalzos
- cirugía previa en los miembros inferiores o la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de los participantes
Los participantes recibirán 4 semanas de intervención basada en neurofisiología, cuarenta y cinco minutos de sesión individual, dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Tipo de pie a las 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 4 semanas
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El tipo de pie se evaluó mediante la prueba clínica confiable y válida Índice de postura del pie (6-FPI) que examina 6 elementos del pie: posición de la cabeza del astrágalo, inversión/eversión del calcáneo, abultamiento talonavicular, altura del arco longitudinal medial, antepié abd/ aducción, cada uno por el punto 0 para neutral, +1 y +2 para pronación, y -1 y -2 para supinación según lo definido por Redmont et al. (2008).
La puntuación total de los 6 ítems define el tipo de pie como neutro (0 a +5), pronador (+6 a +9), sobrepronador (+10 a +12), supinado (-1 a -4) y sobresupinado (-5 a -12).
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al inicio y en 4 semanas
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Cambio desde el inicio Altura del arco longitudinal medial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 4 semanas
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La altura del arco longitudinal medial (MLAH) se evaluó mediante el índice de Chippaux-Smirak (CSI) a partir de la huella digital obtenida de la esterilla de presión durante la bipedestación con una sola pierna.
Se utilizó el software Kinovea para la normalización de la huella del pie al tamaño real del pie y midiendo la parte más ancha del antepié y la parte más estrecha del mediopié en milímetros.
Finalmente, se calculó el índice: se dividió la parte más angosta por la parte más ancha y se multiplicó por 100 para obtener el porcentaje total.
Porcentaje total de los rangos de CSI en 5 tipos de MLAH: alto 0-0.1%,
normales 0.1-29.9%,
transitorio 30-39.9%,
bajado 40-45%, plana leve 45.1-50%, plana moderada 50.1-60%,
plano severo 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou y Boudolos, 2006).
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al inicio y en 4 semanas
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Cambio desde el inicio Función dinámica del pie a las 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 4 semanas
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La función dinámica del pie se midió mediante el índice de excursión del centro de presión (CPEI) durante la marcha normal en la plataforma de presión RS Footscan (marcha 7,7).
La huella digital impuesta con la trayectoria del centro de presión (COP) primero se normalizó para el tamaño real del pie y se midió en el software Kinovea para obtener las medidas del pie: la línea A conecta el punto inicial y el punto final de la trayectoria del COP, la línea B se trazó perpendicular a la línea A en la parte más ancha del antepié, la línea C era una sección parcial de la línea B entre los puntos de cruce con la línea A y la trayectoria del COP.
Se hizo el cálculo final del CPEI: Línea C dividida por la línea B multiplicada por 100 para obtener el porcentaje total.
Según estudios previos (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996), los resultados de la muestra se dividieron en tercios: CPEI 10-24,9 % para sobrepronación, CPEI 25-34,9 % para función óptima y CPEI superior 35% para función supinada.
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al inicio y en 4 semanas
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Cambio desde el inicio Estabilidad postural a las 4 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 4 semanas
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La función de estabilidad postural en apoyo monopodal se midió en la plataforma de presión RS Footscan (Balance 7.6).
El participante se puso de pie sobre la colchoneta a 1,5 m de la pared, mirando el punto de la pared a la altura de sus ojos y flexionó la pierna no probada hasta 90° con el muslo aún en posición vertical.
Se le indicó al participante que permaneciera de pie sin moverse durante 60 s con los ojos abiertos.
Después del descanso, el participante repetía la misma medida del otro lado.
Se obtuvo la longitud del trayecto del centro de presión (COPP) en milímetros para ambas piernas.
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al inicio y en 4 semanas
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Función de estabilización del núcleo
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La función de estabilización central se evaluó mediante una prueba clínica de acuerdo con el protocolo del concepto de estabilización neuromuscular dinámica (Kolar et al., 2009) en posición de kinesiología de desarrollo en posición supina con las piernas flexionadas y levantadas y un fisioterapeuta experimentado observó la calidad de la coordinación muscular en la estabilización de el tronco y la pared abdominal.
La calidad de la función se definió como: 1) función óptima (no co-movimientos de la región, pared abdominal homogénea, activación armónica de todos los estabilizadores locales y globales), 2) función debilitada (pared abdominal no homogénea, ligero movimiento lumbar up) y 3) disfunción con diástasis (insuficiencia de la musculatura abdominal profunda, sobreactivación m. rectus abdominis, columna lumbar por encima del suelo, movimiento e inestabilidad de toda la región, diástasis).
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Investigador principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
5 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UKFTVS_LSM_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Está previsto que los datos anónimos seleccionados se publiquen en una revista de investigación de acceso abierto y otros datos anónimos individuales solo para la solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año desde el registro público.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar el conjunto de datos anonimizados por correo electrónico al investigador, solo para la solicitud razonada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .