Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção baseada em neurofisiologia da disfunção do pé em crianças esportivas

5 de junho de 2023 atualizado por: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Programa de Intervenção Baseada em Neurofisiologia em Crianças Desportivas com Disfunção do Pé

O objetivo do estudo clínico é testar o efeito do programa individual de intervenção fisioterapêutica complexa em crianças que jogam futebol ativamente com pé plano ou pé valgo.

Os objetivos são:

  1. veja se o arco longitudinal medial ficará ativamente mais alto após a intervenção
  2. veja se o tipo de pé mudará para um tipo mais neutro após a intervenção
  3. ver se a transferência do centro de massa corporal através do pé durante a marcha será direcionada para uma linha mais neutra após a intervenção

Os participantes passarão por avaliação clínica de avaliação cinesiológica curta visualmente em roupas íntimas e descalços. Em seguida, o participante será testado para teste de equilíbrio em postura estreita com olhos abertos e fechados e perna única postura com os olhos abertos no tapete de pressão. Finalmente, o participante caminhará em velocidade normal auto-selecionada através do tapete de pressão de marcha. Cada procedimento será medido duas vezes, antes do início do programa e após as 4 semanas quando o programa terminar. Os pesquisadores irão comparar essas duas medidas para as mudanças.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito do programa de intervenção baseado em neurofisiologia (NB) em crianças esportivas com problemas nos pés. A intervenção do RN foi composta por métodos baseados em evidências e baseados em neurofisiologia: 1) estimulação sensório-motora de Janda, 2) conceito de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS), 3) fortalecimento muscular dos dedos e pés, 4) exercícios relacionados à base de apoio do pé e 5) técnicas de facilitação somático-sensorial. A intervenção proposta para RN teve duração de 4 semanas com cada sessão de 45 minutos duas vezes por semana. Cada sessão foi conduzida por fisioterapeuta experiente em ginástica de prática clínica, em regime um-para-um para garantir a qualidade do exercício, utilizando passos progressivos e algumas almofadas de equilíbrio e bolinha adicionais. As avaliações da pesquisa foram realizadas pré e pós-intervenção (T0 e T4) e consistiram em dados pessoais e questionários de saúde (nome, data de nascimento, lateralidade, tamanho do sapato, doenças, lesões e cirurgias), exame clínico (postura em pé, função de estabilização do núcleo na posição supina, índice de postura do pé), testes de laboratório (estabilidade postural e caminhada normal no tapete de pressão). Os dados foram editados, analisados ​​e comparados pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 9-10 anos
  • jogar futebol há pelo menos um ano e treinar duas vezes por semana
  • FPI acima de 5
  • CSI acima de 45,1%

Critério de exclusão:

  • dor aguda, lesão
  • lesão do sistema músculo-esquelético (últimos 6 meses)
  • doença infecciosa
  • doenças cardiovasculares, metabólicas, neurológicas ou ortopédicas
  • uso ativo de dispositivos ortopédicos ou auxiliares ou sapatos descalços
  • cirurgia anterior nos membros inferiores ou na pelve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Participantes do exercício
Os participantes receberão 4 semanas de intervenção baseada em neurofisiologia, quarenta e cinco minutos de sessão individual, duas vezes por semana.
Comportamental: Intervenção baseada em neurofisiologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tipo de pé basal em 4 semanas
Prazo: no início e em 4 semanas
O tipo de pé foi avaliado usando o teste clínico confiável e válido Índice de postura do pé (6-FPI) que examina 6 itens do pé: posição da cabeça do tálus, inversão/eversão do calcâneo, abaulamento talonavicular, altura do arco longitudinal medial, antepé abd/ adução, cada um pelo ponto 0 para neutro, +1 e +2 para pronado e -1 e -2 para posição supinada conforme definido por Redmont et al. (2008). A pontuação total dos 6 itens define o tipo de pé como neutro (0 a +5), pronado (+6 a +9), superpronado (+10 a +12), supinado (-1 a -4) e supersupinado (-5 a -12).
no início e em 4 semanas
Alteração da linha de base Altura do arco longitudinal medial em 4 semanas
Prazo: no início e em 4 semanas
A altura do arco longitudinal medial (MLAH) foi avaliada pelo índice de Chippaux-Smirak (CSI) a partir da impressão digital da pegada obtida do tapete de pressão durante a postura em pé unipodal. O software Kinovea foi utilizado para normalizar a impressão do pé para o tamanho real do pé e medir a parte mais larga do antepé e a parte mais estreita do mediopé em milímetros. Por fim, foi calculado o índice: a parte mais estreita foi dividida pela parte mais larga e multiplicada por 100 para obter a porcentagem total. Porcentagem total das faixas de CSI em 5 tipos de MLAH: alto 0-0,1%, normal 0,1-29,9%, transição 30-39,9%, rebaixado 40-45%, plano leve 45,1-50%, plano moderado 50,1-60%, grave plano 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou e Boudolos, 2006).
no início e em 4 semanas
Mudança da linha de base da função dinâmica do pé em 4 semanas
Prazo: no início e em 4 semanas
A função dinâmica do pé foi medida pelo índice de excursão do centro de pressão (CPEI) durante a caminhada normal na plataforma de pressão RS Footscan (Gait 7.7). A pegada digital imposta com a trajetória do centro de pressão (COP) foi inicialmente normalizada para o tamanho real do pé e medida no software Kinovea para obter as medidas do pé: A linha A conecta o ponto inicial e o ponto final da trajetória do COP, a linha B foi traçada perpendicularmente à linha A na parte mais larga do antepé, a linha C era uma seção parcial da linha B entre os pontos de cruzamento com a linha A e a trajetória do COP. O cálculo final do CPEI foi feito: Linha C dividida pela linha B multiplicada por 100 para obter a porcentagem total. De acordo com estudos anteriores (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996), os resultados da amostra foram divididos em terços: CPEI 10-24,9% para pronação excessiva, CPEI 25-34,9% para função ideal e CPEI acima 35% para função supinada.
no início e em 4 semanas
Alteração da estabilidade postural basal em 4 semanas
Prazo: no início e em 4 semanas
A função de estabilidade postural em apoio unipodal foi medida na plataforma de pressão RS Footscan (Balance 7.6). O participante ficou em pé no colchonete a 1,5 m de distância da parede, observando o ponto na parede na altura dos olhos e flexionou a perna não testada até 90° com a coxa ainda na posição vertical. O participante foi instruído a ficar em pé sem se mover por 60 segundos com os olhos abertos. Após o descanso, o participante repetiu a mesma medida do outro lado. O comprimento do caminho do centro de pressão (COPP) em milímetros foi obtido para ambas as pernas.
no início e em 4 semanas
Função de estabilização do núcleo
Prazo: na linha de base
A função de estabilização do core foi avaliada por teste clínico de acordo com o protocolo do conceito de estabilização neuromuscular dinâmica (Kolar et al., 2009) na posição de cinesiologia do desenvolvimento em supino com as pernas flexionadas e levantadas e fisioterapeuta experiente observou a qualidade da coordenação muscular na estabilização do o tronco e a parede abdominal. A qualidade da função foi definida como: 1) função ótima (sem co-movimentos da região, parede abdominal homogênea, ativação harmônica de todos os estabilizadores locais e globais), 2) função enfraquecida (parede abdominal não homogênea, movimento lombar leve up) e 3) disfunção com diástase (insuficiência da musculatura abdominal profunda, hiperativação do músculo reto abdominal, coluna lombar acima do solo, movimentação e instabilidade de toda a região, diástase).
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charles University, Czech Republic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Investigador principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UKFTVS_LSM_02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Está previsto que os dados anônimos selecionados sejam publicados em um jornal de pesquisa de acesso aberto e outros dados anônimos individuais apenas para solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano a partir do registo público.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem solicitar o conjunto de dados anonimizados por e-mail ao investigador, apenas mediante solicitação fundamentada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações