PNL en decúbito supino versus prono en pediatría
PNL modificada en posición supina y sin flanco versus prona en cálculos renales pediátricos: un ensayo comparativo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa kamel, A L
- Número de teléfono: 01061133200
- Correo electrónico: mostafa075@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 11751
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- mostafa kamel, A L
- Número de teléfono: 01061133200
- Correo electrónico: mostafa075@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≤ 18 años. Los cálculos renales son susceptibles de PNL con una puntuación de cálculos de Guy de 1-2.
Criterio de exclusión:
anomalías congénitas. anomalías esqueléticas. diátesis hemorrágica. Infección activa del tracto urinario. Paciente que se niega a participar. Pacientes con PCN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PNL en decúbito supino modificado
pacientes que realizan FFMS PNL
|
Extracción percutánea de los cálculos en el riñón.
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|
Experimental: PNL propenso
pacientes que realizan PNL en decúbito prono
|
Extracción percutánea de los cálculos en el riñón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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tarifa libre de piedras
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dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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tasa de pacientes que desarrollan complicaciones
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1 mes
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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desde el pinchazo hasta el final
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Desoky EAE, Sakr AM, ElSayed ER, Ali MM. Ultra-Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Flank-Free Modified Supine Position vs Prone Position in Treatment of Pediatric Renal Pelvic and Lower Caliceal Stones. J Endourol. 2022 May;36(5):610-614. doi: 10.1089/end.2021.0557. Epub 2022 Mar 9.
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- Emiliani E, Quiroz YY, Llorens E, Quintian C, Motta G, Villada D, Bujons A. Retrorenal colon in pediatric patients with urolithiasis: Is the supine position for PCNL advantageous? J Pediatr Urol. 2022 Dec;18(6):741.e1-741.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2022.07.028. Epub 2022 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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