Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PNL en decúbito supino versus prono en pediatría

22 de agosto de 2023 actualizado por: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

PNL modificada en posición supina y sin flanco versus prona en cálculos renales pediátricos: un ensayo comparativo prospectivo aleatorizado

Comparar la seguridad y eficacia de la PNL en posición supina modificada sin flanco versus posición prona en pacientes pediátricos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de urolitiasis pediátrica varía del 5% al ​​15% en los países en desarrollo al 1% al 5% en los desarrollados. La tasa de recurrencia a 5 años es de aproximadamente el 55 % (rango, 38 %-70 %). Fernstrom y Johansson introdujeron por primera vez la nefrolitotomía percutánea (PNL) en 1976. Desde entonces, la PNL se ha utilizado ampliamente para múltiples indicaciones. La NLP pediátrica se realizó en decúbito prono con una determinación más rápida y sencilla del punto de punción, un campo más amplio para la punción renal, aplicación libre de accesos múltiples y evitación de lesiones viscerales, especialmente el colon. La PNL en posición supina tiene varias ventajas como una tasa de éxito similar y un tiempo operatorio más corto que la PNL convencional. La vaina de Amplatz está orientada hacia abajo, manteniendo una presión baja en la pelvis renal y reduciendo la absorción de líquido con un drenaje rápido de los cálculos fragmentados. Además, es más fácil para el anestesiólogo controlar la vía aérea y reducir las lesiones por presión neural y oftalmológica que la posición prona. Desoky et al en 2012 describieron la posición supina modificada sin flanco (FFMSP) y afirmaron que esta posición supera la limitación mecánica de la posición supina ordinaria debido al amplio espacio para la punción, dilatación, múltiples tractos y maniobrabilidad del sistema con el nefoscopio. Además, el cirujano puede sentarse cómodamente durante la operación y la exposición a los rayos X se reduce porque la punción y la dilatación son bastante perpendiculares al cuerpo y las manos del operador están fuera del campo fluoroscópico. Es mejor realizar la PNL en decúbito supino en caso de colon retrorrenal. Como vemos, la posición supina en pediatría todavía está bajo investigación y se han realizado pocos ensayos al respecto sin una recomendación clara, por lo que compararemos la PNL en el grupo de edad pediátrica en posición supina con flanco libre modificado versus posición prona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mostafa kamel, A L
  • Número de teléfono: 01061133200
  • Correo electrónico: mostafa075@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 11751
        • Assiut University hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≤ 18 años. Los cálculos renales son susceptibles de PNL con una puntuación de cálculos de Guy de 1-2.

Criterio de exclusión:

anomalías congénitas. anomalías esqueléticas. diátesis hemorrágica. Infección activa del tracto urinario. Paciente que se niega a participar. Pacientes con PCN.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PNL en decúbito supino modificado
pacientes que realizan FFMS PNL
Extracción percutánea de los cálculos en el riñón.
Experimental: PNL propenso
pacientes que realizan PNL en decúbito prono
Extracción percutánea de los cálculos en el riñón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
tarifa libre de piedras
dentro de los 3 meses posteriores a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
tasa de pacientes que desarrollan complicaciones
1 mes
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
desde el pinchazo hasta el final
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir