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Estrategia de lavado minuciosa durante el examen de colonoscopia

10 de febrero de 2024 actualizado por: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estudio clínico sobre la aplicación de una estrategia de lavado minucioso durante el examen de colonoscopia

Los investigadores planean adoptar una estrategia de lavado exhaustiva al retirar el endoscopio y tener tolerancia cero para el líquido y la espuma en la luz intestinal. Observe y compare el impacto de esta estrategia con los métodos tradicionales de succión de grado limitado en los resultados de la colonoscopia. El grupo de investigación y el grupo de control adoptaron respectivamente una estrategia de lavado minucioso y una estrategia de lavado limitado, y compararon el tiempo total del examen de colonoscopia, el tiempo de retirada, la tasa de detección de pólipos, la tasa de detección de pólipos pequeños y la cantidad de líquido de lavado entre los dos grupos. Analizar el valor de una estrategia de lavado minucioso para la eficiencia y calidad del examen de colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La mayoría de los médicos no adoptan una estrategia de succión completa de líquido de la luz intestinal durante la colonoscopia. Existen preocupaciones sobre el tiempo necesario para la colonoscopia y la posibilidad de que no se pueda realizar una limpieza exhaustiva. Algunos endoscopistas creen que el campo visual para la limpieza parcial del agua fecal es aceptable y no afecta la observación. Este estudio tiene como objetivo hacer una observación y comparación basada en los problemas existentes mencionados anteriormente. Con la ayuda del sistema de inyección directa de agua, los investigadores planean adoptar una estrategia de lavado minucioso al retirar el endoscopio y tener tolerancia cero para el líquido y la espuma en la luz intestinal. Observe y compare el impacto de esta estrategia con los métodos tradicionales de succión de grado limitado en los resultados de la colonoscopia. El grupo de investigación y el grupo de control adoptaron respectivamente una estrategia de lavado minucioso y una estrategia de lavado limitado, y compararon el tiempo total del examen de colonoscopia, el tiempo de retirada, la tasa de detección de pólipos, la tasa de detección de pólipos pequeños y la cantidad de líquido de lavado entre los dos grupos. Analizar el valor de una estrategia de lavado minucioso para la eficiencia y calidad del examen de colonoscopia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hang Zhao, Professor
  • Número de teléfono: 8618621186288
  • Correo electrónico: zhaohang@shutcm.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se seleccionaron 160 pacientes para el examen de colonoscopia y se asignaron aleatoriamente al grupo de estudio y al grupo de control. Los dos grupos utilizaron una estrategia de lavado exhaustiva y una estrategia de lavado limitada para completar el examen de colonoscopia. El grupo de investigación adoptó una estrategia de lavado exhaustiva, mientras que el grupo de control adoptó una estrategia de lavado limitada. La estrategia de lavado minucioso se refiere al lavado minucioso de todas las áreas de acumulación de líquido y espuma durante la inspección. Haga que todas las partes de acumulación de líquido en la cavidad intestinal estén libres de retención de líquidos aspirables. La estrategia de lavado limitado se refiere a no aspirar completamente el líquido, sino a lavar hasta que esté lo suficientemente claro para su observación. La estrategia de lavado limitado es actualmente el método de lavado convencional para la colonoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sin contraindicaciones para la colonoscopia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con pólipos de colon.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
limitado
los pacientes adoptaron una estrategia de lavado limitada
exhaustivo
Estrategia de lavado a fondo
Procedimiento: lavado a fondo
La estrategia de lavado minucioso se refiere al lavado minucioso de todas las áreas de acumulación de líquido y espuma durante la inspección. Haga que todas las partes de acumulación de líquido en la cavidad intestinal estén libres de retención de líquidos aspirables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora del examen
Periodo de tiempo: 1 semana
el tiempo desde la inserción hasta la salida del ano
1 semana
momento de inserción
Periodo de tiempo: 1 semana
el tiempo desde la inserción hasta llegar al ciego
1 semana
momento de retiro
Periodo de tiempo: 1 semana
el tiempo desde el ciego hasta el ano
1 semana
número de pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
el número de pólipos encontrados
1 semana
ubicación de los pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
la ubicación de los pólipos encontrados
1 semana
forma de pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
La forma de los pólipos encontrados, clasificados en tres tipos laterales, sensibles y pediculados.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de boston
Periodo de tiempo: 1 semana
la puntuación de Boston de preparación intestinal (de 0 a 9)
1 semana
cantidad de agua
Periodo de tiempo: 1 semana
Volumen de agua utilizado para el lavado.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KY-103-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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