Estrategia de lavado minuciosa durante el examen de colonoscopia
10 de febrero de 2024 actualizado por: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudio clínico sobre la aplicación de una estrategia de lavado minucioso durante el examen de colonoscopia
Los investigadores planean adoptar una estrategia de lavado exhaustiva al retirar el endoscopio y tener tolerancia cero para el líquido y la espuma en la luz intestinal.
Observe y compare el impacto de esta estrategia con los métodos tradicionales de succión de grado limitado en los resultados de la colonoscopia.
El grupo de investigación y el grupo de control adoptaron respectivamente una estrategia de lavado minucioso y una estrategia de lavado limitado, y compararon el tiempo total del examen de colonoscopia, el tiempo de retirada, la tasa de detección de pólipos, la tasa de detección de pólipos pequeños y la cantidad de líquido de lavado entre los dos grupos.
Analizar el valor de una estrategia de lavado minucioso para la eficiencia y calidad del examen de colonoscopia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mayoría de los médicos no adoptan una estrategia de succión completa de líquido de la luz intestinal durante la colonoscopia.
Existen preocupaciones sobre el tiempo necesario para la colonoscopia y la posibilidad de que no se pueda realizar una limpieza exhaustiva.
Algunos endoscopistas creen que el campo visual para la limpieza parcial del agua fecal es aceptable y no afecta la observación.
Este estudio tiene como objetivo hacer una observación y comparación basada en los problemas existentes mencionados anteriormente.
Con la ayuda del sistema de inyección directa de agua, los investigadores planean adoptar una estrategia de lavado minucioso al retirar el endoscopio y tener tolerancia cero para el líquido y la espuma en la luz intestinal.
Observe y compare el impacto de esta estrategia con los métodos tradicionales de succión de grado limitado en los resultados de la colonoscopia.
El grupo de investigación y el grupo de control adoptaron respectivamente una estrategia de lavado minucioso y una estrategia de lavado limitado, y compararon el tiempo total del examen de colonoscopia, el tiempo de retirada, la tasa de detección de pólipos, la tasa de detección de pólipos pequeños y la cantidad de líquido de lavado entre los dos grupos.
Analizar el valor de una estrategia de lavado minucioso para la eficiencia y calidad del examen de colonoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron 160 pacientes para el examen de colonoscopia y se asignaron aleatoriamente al grupo de estudio y al grupo de control.
Los dos grupos utilizaron una estrategia de lavado exhaustiva y una estrategia de lavado limitada para completar el examen de colonoscopia.
El grupo de investigación adoptó una estrategia de lavado exhaustiva, mientras que el grupo de control adoptó una estrategia de lavado limitada.
La estrategia de lavado minucioso se refiere al lavado minucioso de todas las áreas de acumulación de líquido y espuma durante la inspección.
Haga que todas las partes de acumulación de líquido en la cavidad intestinal estén libres de retención de líquidos aspirables.
La estrategia de lavado limitado se refiere a no aspirar completamente el líquido, sino a lavar hasta que esté lo suficientemente claro para su observación.
La estrategia de lavado limitado es actualmente el método de lavado convencional para la colonoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sin contraindicaciones para la colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con pólipos de colon.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
limitado
los pacientes adoptaron una estrategia de lavado limitada
|
|
|
exhaustivo
Estrategia de lavado a fondo
|
La estrategia de lavado minucioso se refiere al lavado minucioso de todas las áreas de acumulación de líquido y espuma durante la inspección.
Haga que todas las partes de acumulación de líquido en la cavidad intestinal estén libres de retención de líquidos aspirables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hora del examen
Periodo de tiempo: 1 semana
|
el tiempo desde la inserción hasta la salida del ano
|
1 semana
|
|
momento de inserción
Periodo de tiempo: 1 semana
|
el tiempo desde la inserción hasta llegar al ciego
|
1 semana
|
|
momento de retiro
Periodo de tiempo: 1 semana
|
el tiempo desde el ciego hasta el ano
|
1 semana
|
|
número de pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
el número de pólipos encontrados
|
1 semana
|
|
ubicación de los pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
la ubicación de los pólipos encontrados
|
1 semana
|
|
forma de pólipos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La forma de los pólipos encontrados, clasificados en tres tipos laterales, sensibles y pediculados.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de boston
Periodo de tiempo: 1 semana
|
la puntuación de Boston de preparación intestinal (de 0 a 9)
|
1 semana
|
|
cantidad de agua
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Volumen de agua utilizado para el lavado.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-103-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .