Correlatos conductuales y neuronales de los estados de ánimo humanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jade Truong
- Número de teléfono: (408) 831-2366
- Correo electrónico: kellerlab@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 65 años.
- Trastorno depresivo mayor (TDM) en un episodio depresivo mayor actual diagnosticado con la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
- No hay contraindicaciones médicas o quirúrgicas para la implantación de electrodos.
- Paciente capaz de comprender el alcance de nuestro proyecto o firmar el consentimiento informado de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia difusa que afecta a varios lóbulos del cerebro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación eléctrica directa activa (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
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Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.
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Comparador falso: Estimulación eléctrica directa simulada (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
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Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio audio-facial cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambio porcentual cuantitativo en cada característica audiofacial antes y después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio.
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5 minutos
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Cambio de humor cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambio porcentual cuantitativo en el Escalador de humor inmediato (IMS) después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio en comparación con un período de referencia antes de la simulación.
La puntuación mínima en el IMS es 7 y la máxima es 154, y las puntuaciones más bajas reflejan estados de ánimo más negativos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre audiofacial y cambio de humor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los cambios faciales de audio cuantitativos se compararán con los cambios cuantitativos de humor en cada sitio mediante correlación y comparaciones binarias.
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5 minutos
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Cambio de humor cualitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Articulación cualitativa del estado de ánimo (los participantes articulan libremente el estado de ánimo después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio) y las transcripciones del habla se analizarán para determinar la proporción de palabras de valencia positiva y negativa.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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