Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlatos conductuales y neuronales de los estados de ánimo humanos

18 de abril de 2024 actualizado por: Corey Keller, Stanford University
Optimizar los tratamientos en salud mental requiere una medida del estado de ánimo interno fácil de obtener, continua y objetiva. Desafortunadamente, las escalas clínicas estándar de atención actuales tienen una muestra escasa, están sujetas a sesgo de actualidad, están infrautilizadas y no están validadas para la monitorización aguda del estado de ánimo. El reciente cambio hacia la atención remota también requiere métodos novedosos para medir el estado de ánimo interno. Los avances recientes en visión por computadora han permitido la cuantificación precisa de patrones de habla y representaciones faciales observables. La naturaleza continua y objetiva de estos resultados conductuales audiofaciales también permite el estudio de sus correlatos neuronales. Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos audiofaciales derivados de videos tienen representaciones neuronales discretas en la red límbica y pueden proporcionar un conjunto crítico de estimaciones longitudinales confiables del estado de ánimo a bajo costo en entornos domésticos y clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad entre 18 y 65 años.
  • Trastorno depresivo mayor (TDM) en un episodio depresivo mayor actual diagnosticado con la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
  • No hay contraindicaciones médicas o quirúrgicas para la implantación de electrodos.
  • Paciente capaz de comprender el alcance de nuestro proyecto o firmar el consentimiento informado de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia difusa que afecta a varios lóbulos del cerebro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación eléctrica directa activa (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.
Comparador falso: Estimulación eléctrica directa simulada (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio audio-facial cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambio porcentual cuantitativo en cada característica audiofacial antes y después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio.
5 minutos
Cambio de humor cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambio porcentual cuantitativo en el Escalador de humor inmediato (IMS) después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio en comparación con un período de referencia antes de la simulación. La puntuación mínima en el IMS es 7 y la máxima es 154, y las puntuaciones más bajas reflejan estados de ánimo más negativos.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre audiofacial y cambio de humor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los cambios faciales de audio cuantitativos se compararán con los cambios cuantitativos de humor en cada sitio mediante correlación y comparaciones binarias.
5 minutos
Cambio de humor cualitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Articulación cualitativa del estado de ánimo (los participantes articulan libremente el estado de ánimo después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio) y las transcripciones del habla se analizarán para determinar la proporción de palabras de valencia positiva y negativa.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11354-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir