- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159595
Correlatos conductuales y neuronales de los estados de ánimo humanos
18 de abril de 2024 actualizado por: Corey Keller, Stanford University
Optimizar los tratamientos en salud mental requiere una medida del estado de ánimo interno fácil de obtener, continua y objetiva.
Desafortunadamente, las escalas clínicas estándar de atención actuales tienen una muestra escasa, están sujetas a sesgo de actualidad, están infrautilizadas y no están validadas para la monitorización aguda del estado de ánimo.
El reciente cambio hacia la atención remota también requiere métodos novedosos para medir el estado de ánimo interno.
Los avances recientes en visión por computadora han permitido la cuantificación precisa de patrones de habla y representaciones faciales observables.
La naturaleza continua y objetiva de estos resultados conductuales audiofaciales también permite el estudio de sus correlatos neuronales.
Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos audiofaciales derivados de videos tienen representaciones neuronales discretas en la red límbica y pueden proporcionar un conjunto crítico de estimaciones longitudinales confiables del estado de ánimo a bajo costo en entornos domésticos y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jade Truong
- Número de teléfono: (408) 840-3313
- Correo electrónico: kellerlab@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Jade Truong
- Correo electrónico: kellerlab@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 65 años.
- Trastorno depresivo mayor (TDM) en un episodio depresivo mayor actual diagnosticado con la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
- No hay contraindicaciones médicas o quirúrgicas para la implantación de electrodos.
- Paciente capaz de comprender el alcance de nuestro proyecto o firmar el consentimiento informado de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia difusa que afecta a varios lóbulos del cerebro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estimulación eléctrica directa activa (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
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Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.
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Comparador falso: Estimulación eléctrica directa simulada (DES)
Se utilizarán electrodos intracraneales para administrar estimulación cerebral invasiva.
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Electrodos intracraneales implantados quirúrgicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio audio-facial cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambio porcentual cuantitativo en cada característica audiofacial antes y después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio.
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5 minutos
|
Cambio de humor cuantitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambio porcentual cuantitativo en el Escalador de humor inmediato (IMS) después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio en comparación con un período de referencia antes de la simulación.
La puntuación mínima en el IMS es 7 y la máxima es 154, y las puntuaciones más bajas reflejan estados de ánimo más negativos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre audiofacial y cambio de humor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los cambios faciales de audio cuantitativos se compararán con los cambios cuantitativos de humor en cada sitio mediante correlación y comparaciones binarias.
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5 minutos
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Cambio de humor cualitativo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Articulación cualitativa del estado de ánimo (los participantes articulan libremente el estado de ánimo después de la estimulación eléctrica directa en cada sitio) y las transcripciones del habla se analizarán para determinar la proporción de palabras de valencia positiva y negativa.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11354-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .