Correlazioni comportamentali e neuronali degli stati d'animo umani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jade Truong
- Numero di telefono: (408) 831-2366
- Email: kellerlab@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni
- Disturbo depressivo maggiore (MDD) in un episodio depressivo maggiore attualmente diagnosticato con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Nessuna controindicazione medica o chirurgica all'impianto degli elettrodi
- Paziente in grado di comprendere la portata del nostro progetto o di firmare il consenso informato in modo autonomo.
Criteri di esclusione:
- Epilessia diffusa che coinvolge diversi lobi cerebrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione elettrica diretta attiva (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
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Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.
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Comparatore fittizio: Stimolazione elettrica diretta simulata (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
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Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento audio-facciale quantitativo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variazione percentuale quantitativa in ciascuna caratteristica audio-facciale prima e dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito.
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5 minuti
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Cambiamento quantitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variazione percentuale quantitativa nell'Immediate Mood Scaler (IMS) dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito rispetto al periodo di riferimento prima della simulazione.
Il punteggio minimo sull’IMS è 7 e il massimo è 154, con punteggi più bassi che riflettono stati d’animo più negativi.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra audio-facciale e cambiamento dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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I cambiamenti quantitativi del volto audio saranno confrontati con i cambiamenti quantitativi dell'umore in ciascun sito mediante correlazione e confronti binari.
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5 minuti
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Cambiamento qualitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'articolazione qualitativa dell'umore (i partecipanti articolano liberamente l'umore dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito) e le trascrizioni del parlato saranno analizzate per il rapporto tra parole di valenza positiva e negativa.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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