El efecto del agonista del receptor GLP-1 sobre el metabolismo óseo en pacientes con diabetes mellitus
Un estudio clínico observacional sobre el efecto del agonista del receptor GLP-1 sobre el metabolismo óseo en pacientes con diabetes mellitus
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Huiqin Li
- Número de teléfono: 18951670913
- Correo electrónico: lihuiqin496@126.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing,
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Nanjing, Nanjing,, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes diagnosticados con diabetes.
- HbA1c≥7,5%
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes.
- HbA1c≥7,5%;
- Estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y cumplir con el plan de investigación.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los siguientes medicamentos o tratamientos se utilizó dentro del mes anterior a la selección: tratado con GLP-1RA, análogos de GLP-1, inhibidores de DPP-4 o cualquier otro análogo de insulina enterotrópica
- Administración intravenosa, oral e intraarticular a largo plazo de corticosteroides dentro de los 2 meses anteriores a la detección (más de 7 días seguidos)
- Uso de medicamentos para el control de peso o cirugía que puedan provocar inestabilidad del peso dentro de los primeros 2 meses de la evaluación, o que actualmente se encuentren en el plan de pérdida de peso y no se encuentren en la etapa de mantenimiento.
- Historia de pancreatitis aguda y crónica; antecedentes de carcinoma mieloide de células C, síndrome MEN (tumores endocrinos múltiples) 2A o 2B, o antecedentes familiares relacionados
- Hay un vaciamiento gástrico anormal clínicamente significativo.
- Detección de cualquier tumor de sistema orgánico que haya sido tratado o no tratado dentro de los 5 años anteriores.
- Se sometió a angioplastia coronaria, implantación de stent coronario y cirugía de bypass de la arteria coronaria dentro de los 6 meses anteriores a la selección, lo que resultó en insuficiencia cardíaca compensatoria negligente (clasificación III y IV de la New York Heart Association NYHA), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, y arritmias clínicamente significativas.
- Se produjeron complicaciones metabólicas agudas dentro de los 6 meses anteriores a la selección. (9) Antes de la selección, cualquier índice de prueba de laboratorio cumple con los siguientes criterios: transaminasa glutámico pirúvica > 2,5 veces o transaminasa aspartato oxalacética > 2,5 veces; TFGe < 45 ml < 45 ml mano minmax 1,73 m2; triglicéridos en ayunas > 5,64 mmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón
Una vez por semana, inyección hipodérmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 3、6、9、12 meses
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Cambios de los índices metabólicos óseos antes y después del tratamiento.
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3、6、9、12 meses
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6、12 meses
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Cambios de la densidad mineral ósea antes y después del tratamiento.
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6、12 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 0、3、6、9、12meses
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el nivel de hemoglobina glicosilada de los pacientes
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0、3、6、9、12meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 3、6、9、12 meses
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Los cambios en la masa grasa corporal después del tratamiento.
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3、6、9、12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- KY20231109-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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