Impacto de las ayudas para caminar en la aparición del síndrome del túnel carpiano en rehabilitación (CRUTCH)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Valida
Impacto de las ayudas técnicas en la aparición del síndrome del túnel carpiano en pacientes en rehabilitación
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del uso de ayudas técnicas para caminar en la población adulta en rehabilitación mediante la evaluación de parámetros clínicos, electrofisiológicos e iconográficos antes y después del uso de estos dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia actual indica que el uso a corto plazo de ayudas para caminar provoca cambios anatómicos del nervio mediano inducidos por la presión y que el uso a largo plazo de ayudas para caminar conduce a que un porcentaje significativo de pacientes con accidente cerebrovascular desarrollen síntomas clínicos de síndrome del túnel carpiano.
Investigaremos las consecuencias del uso de ayudas técnicas para caminar para la marcha en una población más amplia de pacientes en rehabilitación.
El entorno de rehabilitación per se puede considerarse un "modelo patológico humano" clínico útil para el atrapamiento de nervios periféricos.
Los pacientes reclutados no conocerán el uso previo de ayudas para caminar y de novo comenzarán a usarlas para la rehabilitación de la marcha, independientemente de la enfermedad subyacente.
Este modelo de intervención nos permitirá identificar cambios clínicos, electrofisiológicos y anatómicos del nervio mediano debido a la presión directa diaria provocada por las ayudas para caminar.
Consideramos que se necesita un mes de uso de ayudas para caminar para observar cambios detectables en la evaluación electrofisiológica y ecográfica para provocar neuropatías por atrapamiento en pacientes propensos a desarrollarlas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1082
- Centre Hospitalier Valida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados
- Categoría de deambulación funcional ≥ 1
- necesidad de novo de una ayuda para caminar
- al menos un miembro superior funcional
- duración prevista de la necesidad de ayuda para caminar al menos un mes
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- uso actual de ayuda para caminar o uso de una ayuda para caminar hace menos de 6 meses)
- dificultad para completar cuestionarios o comprender instrucciones en francés
- contraindicaciones médicas para el uso de ayudas para caminar
- negativa a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: paciente
Los pacientes en rehabilitación que utilicen una ayuda técnica para caminar serán objeto de seguimiento para detectar el desarrollo del síndrome del túnel carpiano.
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Estudio de la conducción nerviosa sensorial y motora de los nervios mediano y cubital.
evaluar el área de sección transversal de los nervios mediano y cubital
evaluar la gravedad de los síntomas y el impacto funcional relacionado con el síndrome del túnel carpiano
Prueba de Tinel y Phalen para evaluar la presencia del síndrome del túnel carpiano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: un mes
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El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston consta de dos escalas independientes: la Escala de gravedad de los síntomas (SSS), que consta de 11 preguntas, y la Escala de estado funcional (FSS), que consta de 8 ítems y requiere que los encuestados califiquen la dificultad de cada ítem en una escala. escala de cinco puntos.
Se calcula una puntuación final para cada escala (la suma de las puntuaciones individuales dividida por el número de ítems) y oscila entre 1 y 5; una puntuación más alta indica una discapacidad más grave.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área transversal del nervio mediano en la ecografía
Periodo de tiempo: un mes
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Describe el diámetro del nervio mediano.
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un mes
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Pruebas clínicas de provocación del nervio mediano.
Periodo de tiempo: un mes
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Signo de Tinel y Phalen
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un mes
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Necesidad de tratamiento del síndrome del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: un mes
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número de inyecciones en el túnel carpiano/ferulización de la muñeca
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un mes
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área transversal del nervio cubital en la ecografía
Periodo de tiempo: un mes
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Describe el diámetro del nervio cubital.
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un mes
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Amplitud del potencial nervioso sensitivo del nervio cubital.
Periodo de tiempo: un mes
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Describe el estado funcional del nervio sensitivo cubital.
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un mes
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Puntuación de PADUA
Periodo de tiempo: un mes
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La puntuación PADUA es una clasificación de la gravedad neurofisiológica de la neuropatía mediana en la muñeca.
Se califica en 6 clases (1 a 6) y una puntuación más alta indica un mayor daño neurofisiológico al nervio mediano.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
- Director de estudio: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
- Silla de estudio: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuropatía mediana
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Estudios de conducción nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (Otro identificador: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .