Estudio resiliente, comprometido y conectado (REC)
6 de marzo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Fortalecimiento de la crianza de los hijos, la competencia socioconductual de los niños pequeños y la preparación para el jardín de infantes en escuelas que atienden a comunidades de bajos ingresos
El propósito de este estudio es probar la efectividad y la implementación de una intervención parental basada en evidencia para mejorar la crianza y los resultados escolares en una muestra de niños de 4 años matriculados en programas públicos de prekínder (PreK) en Maryland.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño híbrido de efectividad-implementación de Tipo 2, este estudio prueba la efectividad y la implementación de una intervención parental basada en evidencia para mejorar la crianza y los resultados escolares en una muestra de niños de 4 años matriculados en programas públicos de prekínder (PreK) en Maryland. .
Treinta escuelas de Título 1 en dos distritos escolares de Maryland (Escuelas Públicas de la Ciudad de Baltimore n=20; Escuelas Públicas del Condado de Cecil n=10) serán asignadas al azar a condiciones experimentales (recibirán la intervención del Programa para Padres de Chicago) o de control (práctica escolar habitual).
El Programa para padres de Chicago (CPP) es una intervención para padres basada en grupos de 12 sesiones diseñada para fortalecer las habilidades de crianza y la participación de los padres en el aprendizaje de los niños y mejorar la competencia socioemocional y conductual de los niños.
Todas las escuelas participarán durante 2 años.
En la condición experimental, el personal escolar capacitado en CPP implementará el programa en grupos de 10 a 15 padres de estudiantes de PreK en un formato de grupo virtual o de grupo presencial (orden de formato contrapesado).
Los padres en la condición de control completarán encuestas únicamente.
Los resultados del estudio para todos los participantes se evaluarán al inicio de PreK (T1), 4 a 5 meses después del inicio (T2), en el otoño del jardín de infantes (T3) y al final del jardín de infantes (T4).
Los resultados incluyen la competencia socioemocional y conductual de los niños, la participación de los padres en la educación de la primera infancia y las habilidades de crianza; cohesión de la comunidad escolar; preparación para el jardín de infantes, ausencia crónica y retención en el jardín de infantes.
Se recopilarán datos de evaluación adicionales en la condición experimental para evaluar la efectividad percibida, la calidad de la implementación, la aceptación y la rentabilidad para comprender los factores que afectan la probabilidad de que el programa pueda integrarse y sostenerse con éxito en entornos escolares urbanos y rurales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
840
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah Gross, DNSc
- Número de teléfono: 410-614-5311
- Correo electrónico: debgross@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amie F Bettencourt, PhD
- Número de teléfono: 410-955-8021
- Correo electrónico: abetten3@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Contacto:
- Deborah Gross, DNSc
- Número de teléfono: 410-614-5311
- Correo electrónico: debgross@jhu.edu
-
Contacto:
- Amie Bettencourt, PhD
- Número de teléfono: 410-955-8021
- Correo electrónico: abetten3@jhu.edu
-
Investigador principal:
- Deborah Gross, DNSc
-
Investigador principal:
- Amie Bettencourt, PhD
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins University
-
Contacto:
- Deborah Gross, DNSc
- Número de teléfono: 410-614-5311
- Correo electrónico: debgross@jhu.edu
-
Contacto:
- Amie Bettencourt, PhD
- Número de teléfono: 410-955-8021
- Correo electrónico: abetten3@jhu.edu
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Investigador principal:
- Deborah Gross, DNSc
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Investigador principal:
- Amie Bettencourt, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Escuelas públicas de Título 1 en el condado de Cecil o la ciudad de Baltimore:
- tiene al menos 1 aula pública de prekínder de día completo con más de 20 estudiantes;
- el director da su consentimiento para ser aleatorizado y participar durante 2 años;
- El director da su consentimiento para que el equipo de estudio reclute a padres, maestros y personal para participar en el estudio.
Padres de preescolar:
- Padre (biológico, padrastro, adoptivo, de crianza), abuelo o tutor legal de un estudiante de 4 años inscrito en el programa PreK participante;
- 18+ años;
- habla inglés o español;
- acceso a Internet de banda ancha y dispositivo de Internet;
- consiente en permitir el acceso a la identificación escolar del niño.
Profesores:
- maestro de PreK o K en el aula del estudiante del padre participante;
- consiente en completar encuestas de estudio.
Líderes del grupo CPP:
- completa la formación de líder de grupo CPP
- acepta liderar grupos del CPP
- habla ingles o español
- al menos un diploma de escuela secundaria/diploma de equivalencia general (GED)
- acepta completar encuestas y enviar sesiones de CPP grabadas en audio para una evaluación de fidelidad
Criterios de inclusión del personal escolar:
- Director, maestro u otro personal escolar involucrado en la implementación del CPP
- acepta una entrevista sobre las perspectivas sobre el CPP en la escuela
Criterio de exclusión:
- Escuelas públicas de Título 1 en el condado de Cecil o la ciudad de Baltimore:
- El director no puede comprometer al personal a ofrecer grupos de CPP
- la escuela ofrecía anteriormente CPP
- escuela ubicada en un área geográfica con 80% de conectividad
- Los padres de preescolar participaron anteriormente en el CPP
- Maestros: el maestro también es un padre participante o líder del grupo CPP
- Personal de la escuela: el director, maestro u otro personal de la escuela es un padre del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Las escuelas de Título 1 reciben la intervención del Programa de Padres de Chicago
El grupo experimental de las escuelas comunitarias o de Título 1 de dos distritos escolares de Maryland (las escuelas públicas de la ciudad de Baltimore y las escuelas públicas del condado de Cecil) recibirán la intervención del Programa para padres de Chicago.
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El Programa para padres de Chicago (CPP) es una intervención para padres basada en grupos de 12 sesiones diseñada para fortalecer las habilidades de crianza y la participación de los padres en el aprendizaje de los niños y mejorar la competencia socioemocional y conductual de los niños.
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Sin intervención: Las escuelas de Título 1 reciben la práctica escolar habitual
El grupo de control de las escuelas comunitarias o de Título 1 de dos distritos escolares de Maryland (las escuelas públicas de la ciudad de Baltimore y las escuelas públicas del condado de Cecil) recibirán la práctica escolar habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación social-conductual según lo evaluado por el dominio social-conductual de la Evaluación de preparación para el jardín de infantes (KRA).
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Medida del distrito escolar de la preparación socioconductual de los niños para aprender al ingresar al jardín de infantes.
La Evaluación de preparación para el jardín de infantes (KRA) evalúa 4 dominios de preparación.
Las puntuaciones de dominio oscilan entre 202 y 298.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Seguimiento de 1 año
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Porcentaje de niños que reportaron ausencia crónica
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de niños que faltan el 10% o más de los días escolares durante el año de jardín de infantes.
Se recopilarán datos sobre la cantidad de días que el distrito escolar registra a los estudiantes como ausentes de la escuela.
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1 año
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Porcentaje de niños que retuvieron el grado
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de niños que permanecen en el jardín de infantes un año más.
Los datos se recopilarán según el informe del distrito escolar sobre si el niño fue retenido.
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1 año
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Puntaje de la Evaluación de Competencia Social y Comportamiento (SCBE-30) (Versión para Maestros)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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cambio en las medidas del comportamiento de los niños y las habilidades socioemocionales desde la perspectiva de los maestros.
Los maestros completan la Evaluación de Competencia Social y Comportamiento (SCBE-30).
La versión para profesores contiene 3 subescalas de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones de la subescala oscilan entre 10 y 60.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia social.
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Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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Puntuación de la Evaluación de Competencia Social y Comportamiento (SCBE-30) (Versión para padres)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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cambio en las medidas del comportamiento de los niños y las habilidades socioemocionales desde la perspectiva de los padres.
La versión principal del SCBE-30 contiene 3 subescalas de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones de la subescala oscilan entre 10 y 60.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia social.
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Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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Puntuación del Inventario de conducta infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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cambio en los problemas de conducta infantil en el Inventario de conducta infantil de Eyberg (ECBI) El ECBI contiene dos subescalas de 36 ítems cada una; Las puntuaciones de la escala de intensidad pueden oscilar entre 36 y 252; Las puntuaciones de la escala de problemas pueden variar de 0 a 36.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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Participación de los padres según lo evaluado por el Cuestionario de participación de padres y maestros
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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cambio en las medidas de participación de los padres en la educación temprana de sus hijos desde la perspectiva de los maestros.
Los maestros competirán en una medida de 7 ítems de participación de los padres del Cuestionario de participación de padres y maestros.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres.
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Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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Participación de los padres según lo evaluado por la Encuesta de Participación de los Padres en la Educación de la Primera Infancia (PEECE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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cambio en la medida de participación de los padres en la Encuesta de Participación de los Padres en la Educación Infantil Temprana (PEECE), una medida de participación de los padres de 25 ítems.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 25 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación.
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Valor inicial, postintervención hasta 4 meses, postintervención hasta 8 meses, seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de preparación para el jardín de infantes
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje total de preparación para el jardín de infantes según lo evaluado por la Evaluación de preparación para el jardín de infantes, que incluye lenguaje/alfabetización, habilidades numéricas, bienestar físico/desarrollo motor y preparación social y conductual.
Administrado y calculado por el distrito escolar.
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1 año
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Habilidades de crianza según lo evaluado por el Cuestionario de crianza
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención hasta 3 meses, seguimiento al año
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cambio en las habilidades de crianza medido por el Cuestionario de Crianza, una medida del uso de disciplina positiva, disciplina dura y consistencia de las técnicas de disciplina por parte de los padres.
La puntuación oscila entre 40 y 200.
Hay 3 subescalas de interés para el cuestionario para padres que incluyen: (1) Calidez: puntuaciones más altas = mayor calidez; (2) Castigo corporal: puntuaciones más altas = mayor uso de castigo corporal, y (3) Seguimiento de la disciplina: puntuaciones más altas = más probabilidades de cumplir con la disciplina.
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Valor inicial, postintervención hasta 3 meses, seguimiento al año
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Conectividad social evaluada por la Escala de Entorno del Grupo de Intervención
Periodo de tiempo: postintervención hasta 4 meses
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Mide el sentido de pertenencia y conexión de los padres con la escuela, utilizando la Escala de Ambiente de Grupo de Intervención de 25 ítems y los ítems se miden a lo largo de un continuo de 5 puntos desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Incluye 3 subescalas.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
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postintervención hasta 4 meses
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Satisfacción de los padres según lo evaluado por el formulario de satisfacción del programa matriz de Chicago
Periodo de tiempo: Después de la intervención hasta 4 meses
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Medido utilizando el formulario de satisfacción matriz del programa matriz de Chicago.
La encuesta incluye 16 elementos.
Puntuados en una escala de tipo Likert, aspectos del programa que fueron más y menos beneficiosos, y la medida en que el participante recomendaría el programa a otros padres.
Cada elemento se califica e interpreta por separado.
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Después de la intervención hasta 4 meses
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CPP alcance según lo evaluado por el porcentaje de padres elegibles inscritos
Periodo de tiempo: Al inicio
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El alcance de CPP se define por la participación de los padres en CPP y se medirá por el porcentaje de padres elegibles inscritos.
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Al inicio
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Efectividad de CPP según lo evaluado por el final del puntaje de satisfacción del programa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los padres completarán el formulario de satisfacción del programa del programa en la intervención posterior para evaluar su satisfacción de la medida en que CPP mejoró sus habilidades de crianza, el comportamiento de sus hijos, su confianza en apoyar el éxito escolar de sus hijos; apoyó sus relaciones con el maestro y la escuela de sus hijos; creó desafíos para la participación (incluidos los desafíos tecnológicos para los grupos virtuales y los desafíos de transporte para los grupos de personas); y su satisfacción general con CPP. 8 preguntas en una escala de 4 puntos, 8 preguntas en una escala de 3 puntos y 4 preguntas abiertas.
Cada elemento analizado por separado, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de la intervención
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CPP Percibido efectividad según lo evaluado por una entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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La efectividad percibida también se evaluará a partir de entrevistas con directores, personal escolar y líderes del grupo CPP (aproximadamente 4 personas en total de cada escuela) para comprender sus percepciones de los beneficios y limitaciones de CPP.
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Adopción de CPP según lo evaluado por una entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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La adopción de CPP se evaluará a partir de entrevistas con el personal escolar involucrado en la implementación de CPP (es decir, líderes del grupo de CPP, liderazgo escolar: aproximadamente 4 personas totales de cada escuela) para comprender si CPP se plegó en su flujo de trabajo normal; beneficios y desafíos percibidos con la oferta de CPP virtual versus en persona; Lo que el participante aprendió en el transcurso de los dos años de implementación; si el participante querría adoptar CPP en su escuela y por qué; Y si CPP continuara en su escuela, lo que el participante cree que se necesita para que CPP funcione bien para el participante.
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Porcentaje de la tasa de retención de líder de grupo CPP
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores recopilarán datos sobre la retención del líder del grupo durante dos años
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2 años
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Desafíos de implementación de CPP según lo evaluado por una entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en los desafíos de implementación por distritos escolares rurales versus urbanos (p. Ej.
Distancia de viaje a la escuela, espacio en las escuelas) y virtuales versus en grupos de personas (p. Ej.
Facilidad de acceso a Internet, espacio en las escuelas).
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2 años
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ESCALA DE LA CONECCIÓN SOCIAL EN ESCALES GROUNTILES (PADRE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Los datos de los padres incluirán las calificaciones de la conexión social CPP formadas dentro de su grupo medido por la conexión social en la escala de entornos grupales.
Esta es una encuesta de informes de padres de 25 ítems con 3 subescalas que miden las percepciones de cohesión de los padres y el sentido de pertenencia entre los miembros del grupo, y se extiende por la cual los líderes del grupo generaron un entorno grupal positivo e interacciones negativas entre los miembros del grupo.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos de totalmente de acuerdo en estar totalmente en desacuerdo.
Rango de puntaje 25-125.
Mayor puntaje mayor conexión social.
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Porcentaje de padres que completaron CPP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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La dosis de CPP (número de sesiones asistidas y las tareas de práctica CPP completadas) se recopilará en función de los informes de la sesión.
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Calidad de la participación de los padres en los grupos CPP según lo evaluado por la calidad de la puntuación de participación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Esto será evaluado después de la 11ª sesión por líderes grupales utilizando el formulario de calidad de participación (QPF).
El QPF es un informe de líder de grupo de 7 ítems en la medida en que los padres participan activamente en las sesiones grupales que apoyan a otros miembros del grupo, abierto a tratar de nuevas estrategias y capaces de aplicar correctamente los principios del programa y la calidad de la participación de los padres en los grupos CPP.
Los artículos se clasifican de 1 (en absoluto) a 4 (la mayoría de las veces) y se suman.
Rango de puntaje 7-28, puntaje más alto de mejor calidad.
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Calidad de implementación de CPP según lo evaluado por la puntuación de la lista de verificación CPP Fidelity
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Esto será evaluado por evaluadores independientes de una selección aleatoria de tres sesiones de CPP grabadas en audio por grupo de 12 sesiones utilizando la lista de verificación CPP Fidelity desarrollada por los miembros del equipo de estudio.
La lista de verificación de Fidelity CPP evalúa la competencia del líder del grupo (habilidad) y el cumplimiento del protocolo.
Para la competencia, hay 16 ítems (rango de puntaje 1-3).
Para la adhesión, hay 12-14 elementos puntuados SÍ/NO, y el puntaje varía de 0 a 100 por ciento de adherencia.
Los puntajes más altos indican una mejor adherencia a la fidelidad.
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Hasta 12 semanas
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Mantenimiento de CPP según lo evaluado por los costos de implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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El mantenimiento se define como la probabilidad de que las escuelas puedan mantener CPP.
Los datos incluirán los costos de implementación de CPP de los grupos CPP en persona versus virtuales (incluidas las transferencias de efectivo condicionales para participar en los grupos CPP).
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Mantenimiento de CPP según lo evaluado por una entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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El mantenimiento se define como la probabilidad percibida de que las escuelas puedan mantener CPP en función de las entrevistas con el personal escolar (aproximadamente 4 personas totales de cada escuela).
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Inmediatamente después de la intervención (grupo de intervención)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Postintervención hasta 3 meses
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El costo de la intervención se estimará utilizando índices de costo efectividad incrementales.
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Postintervención hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00428221
- 1R01HD108160-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de la encuesta no identificados para padres y maestros estarán disponibles para compartir datos limitados.
La entrevista y los datos de fidelidad no se compartirán debido a las dificultades para desidentificar completamente las transcripciones.
Los datos administrativos de los estudiantes no se compartirán debido a restricciones de intercambio de datos asociadas con la Ley de Derechos Educativos y Privacidad de la Familia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al concluir el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .