Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavaa, sitoutunutta ja yhdistettyä opiskelua (REC)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Vanhemmuuden, pienten lasten sosiaalis-käyttäytymisosaamisen ja päiväkotivalmiuden vahvistaminen pienituloisia yhteisöjä palvelevissa kouluissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan vanhemmuuteen perustuvan intervention tehokkuutta ja toteutusta vanhemmuuden ja koulun tulosten parantamiseksi otoksessa 4-vuotiaista lapsista, jotka on ilmoittautunut julkisiin prekindergarten (PreK) -ohjelmiin Marylandissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan hybridityypin 2 tehokkuustoteutussuunnitelman avulla todisteisiin perustuvan vanhemmuuteen perustuvan intervention tehokkuutta ja toteutusta vanhemmuuden ja koulun tulosten parantamiseksi otoksessa 4-vuotiaista lapsista, jotka on ilmoittautunut julkisiin prekindergarten (PreK) -ohjelmiin Marylandissa. . Kolmekymmentä tittelin 1 koulua kahdessa Marylandin koulupiirissä (Baltimore Cityn julkiset koulut n=20; Cecil Countyn julkiset koulut n=10) satunnaistetaan kokeellisiin (saavat Chicagon vanhempiohjelman interventio) tai kontrolliolosuhteisiin (tavallinen koulukäytäntö). Chicago Parent Program (CPP) on 12 istunnon ryhmäpohjainen vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vahvistamaan vanhemmuuden taitoja ja vanhempien sitoutumista lasten oppimiseen ja parantamaan lasten sosiaalis-emotionaalista ja käyttäytymiskykyä. Kaikki koulut osallistuvat 2 vuoden ajan. Kokeilutilassa CPP:hen koulutettu koulun henkilökunta toteuttaa ohjelman 10-15 hengen PreK-opiskelijoiden vanhempien ryhmissä virtuaaliryhmässä tai henkilökohtaisessa ryhmämuodossa (formaattijärjestys vastapainotettuna). Kontrollitilassa olevat vanhemmat täyttävät vain kyselyt. Kaikkien osallistujien tutkimustulokset arvioidaan PreK-lähtötilanteessa (T1), 4-5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2), päiväkodin syksyllä (T3) ja päiväkodin lopussa (T4). Tuloksia ovat lasten sosiaalis-emotionaalinen-käyttäytymiskyky, vanhempien osallistuminen varhaiskasvatukseen ja vanhemmuuden taidot; kouluyhteisön yhteenkuuluvuus; päiväkotivalmius, krooninen poissaolo ja päiväkodissa pidetty. Lisää arviointitietoja kerätään kokeellisessa tilassa arvioiden havaittua tehokkuutta, toteutuksen laatua, käyttöönottoa ja kustannustehokkuutta, jotta voidaan ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjelman onnistuneeseen integrointiin ja kestävyyteen kaupunki- ja maaseutukouluissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
840

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Deborah Gross, DNSc
  • Puhelinnumero: 410-614-5311
  • Sähköposti: debgross@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amie F Bettencourt, PhD
  • Puhelinnumero: 410-955-8021
  • Sähköposti: abetten3@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Gross, DNSc
          • Puhelinnumero: 410-614-5311
          • Sähköposti: debgross@jhu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amie Bettencourt, PhD
          • Puhelinnumero: 410-955-8021
          • Sähköposti: abetten3@jhu.edu
        • Päätutkija:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Päätutkija:
          • Amie Bettencourt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Gross, DNSc
          • Puhelinnumero: 410-614-5311
          • Sähköposti: debgross@jhu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amie Bettencourt, PhD
          • Puhelinnumero: 410-955-8021
          • Sähköposti: abetten3@jhu.edu
        • Päätutkija:
          • Deborah Gross, DNSc
        • Päätutkija:
          • Amie Bettencourt, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osaston 1 julkiset koulut Cecil Countyssa tai Baltimore Cityssä:

  • on vähintään yksi koko päivän julkinen PreK-luokkahuone, jossa on yli 20 opiskelijaa;
  • päämies suostuu satunnaistukseen ja osallistuu 2 vuoden ajan;
  • rehtori hyväksyy tutkimusryhmän, joka värvää vanhempia, opettajia ja henkilökuntaa osallistumaan tutkimukseen.

PreK vanhemmat:

  • PreK-ohjelmaan osallistuvan 4-vuotiaan opiskelijan vanhempi (biologinen, sukupuoli, adoptio, sijaisvanhempi), isovanhempi tai laillinen huoltaja;
  • 18+ vuotta;
  • puhuu englantia tai espanjaa;
  • pääsy laajakaistaiseen Internetiin ja Internet-laitteeseen;
  • suostuu päästämään lapsen koulutunnistetiedot.

Opettajat:

  • PreK- tai K-opettaja osallistuvan vanhemman oppilaan luokkahuoneessa;
  • suostuu suorittamaan tutkimuskyselyitä.

CPP-ryhmän johtajat:

  • suorittaa CPP-ryhmänjohtajakoulutuksen
  • suostuu johtamaan CPP-ryhmiä
  • puhuu englantia tai espanjaa
  • vähintään lukion tutkinto/yleinen vastaavuustutkinto (GED)
  • suostuu suorittamaan kyselyitä ja lähettämään ääninauhoitetut CPP-istunnot tarkkuuden arviointia varten

Koulujen henkilöstön osallistumiskriteerit:

  • Rehtori, opettaja tai muu koulun henkilökunta, joka osallistuu CPP:n toteuttamiseen
  • suostuu haastatteluun CPP:n näkökulmista koulussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osaston 1 julkiset koulut Cecil Countyssa tai Baltimore Cityssä:
  • Rehtori ei voi sitoa henkilöstöä tarjoamaan CPP-ryhmiä
  • koulu tarjosi aiemmin CPP:tä
  • koulu sijaitsee maantieteellisellä alueella, jossa on 80 % yhteyksistä
  • PreK Parents osallistui aiemmin CPP:hen
  • Opettajat: opettaja myös osallistuva vanhempi tai CPP-ryhmän johtaja
  • Koulussa työskentelevä henkilökunta: Rehtori, opettaja tai muu koulun henkilökunta on opiskeluvanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osaston 1 koulut saavat Chicagon vanhempien ohjelman interventiota
Osaston 1 tai yhteisön koulujen kokeellinen ryhmä kahdessa Marylandin koulupiirissä (Baltimore City Public Schools ja Cecil County Public Schools) saa Chicagon vanhempainohjelman tuen.
Käyttäytyminen: Chicagon vanhempiohjelma (CPP)
Chicago Parent Program (CPP) on 12 istunnon ryhmäpohjainen vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vahvistamaan vanhemmuuden taitoja ja vanhempien sitoutumista lasten oppimiseen ja parantamaan lasten sosiaalis-emotionaalista ja käyttäytymiskykyä.
Ei väliintuloa: Osaston 1 koulut noudattavat tavanomaista koulukäytäntöä
Osaston 1 tai yhteisön koulujen kontrolliryhmä kahdessa Marylandin koulupiirissä (Baltimore City Public Schools ja Cecil County Public Schools) saa tavanomaisen koulukäytännön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen käyttäytymisvalmius arvioituna Kindergarten Readiness Assessmentin (KRA) sosiaalis-käyttäytymisalueella.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Koulupiirin mittari lasten sosiaalis-käyttäytymisvalmiudesta oppia päiväkodin tullessa. Kindergarten Readiness Assessment (KRA) arvioi 4 valmiusaluetta. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 202-298. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
1 vuoden seuranta
Kroonisesta poissaolosta ilmoittaneiden lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus lapsista puuttuu 10 % tai enemmän koulupäivistä päiväkotivuoden aikana. Tietoja kerätään päivistä, joina koulupiiri kirjaa oppilaat poissa koulusta.
1 vuosi
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka pysyivät luokassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toisen vuoden päiväkodissa pidettyjen lasten prosenttiosuus. Tiedot kerätään koulupiirin ilmoituksen perusteella siitä, onko lapsi säilytetty.
1 vuosi
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30) pisteet (opettajan versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
muutos lasten käyttäytymisen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen mittareissa opettajien näkökulmasta. Opettajat suorittavat sosiaalisen osaamisen ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30). Opettajaversio sisältää 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 10 kohtaa. Alapisteet vaihtelevat 10-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista osaamista.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE-30) pisteet (vanhemman versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
muutos lasten käyttäytymisen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen mittareissa vanhempien näkökulmasta. SCBE-30:n pääversio sisältää 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 10 kohtaa. Alapisteet vaihtelevat 10-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista osaamista.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
muutos lasten käyttäytymisongelmissa Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ECBI:ssä sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 36 kohtaa; Intensity Scale -pisteet voivat vaihdella välillä 36-252; Ongelma-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-36. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Vanhempien sitoutuminen vanhempien ja opettajien osallistumiskyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
muutos mittareissa vanhempien osallistumisesta lastensa varhaiskasvatukseen opettajien näkökulmasta. Opettajat kilpailevat vanhempien ja opettajien osallistumista koskevan kyselyn 7 kohdan mittakaavassa vanhempien sitoutumisesta. Pisteet vaihtelevat 7-35. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien osallistumista.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Vanhempien sitoutuminen varhaiskasvatuksen (PEECE) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta
muutos vanhempien sitoutumisen mittauksessa vanhempien sitoutumista varhaiskasvatukseen (PEECE) -tutkimukseen, joka on 25-kohtainen vanhempien sitoutumisen mitta. Pisteet voivat vaihdella 25-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 4 kuukautta, intervention jälkeinen enintään 8 kuukautta, 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkotivalmiuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päiväkotivalmiuden kokonaispistemäärä lastentarhavalmiusarvioinnin perusteella, mukaan lukien kieli/lukutaito, laskutaidot, fyysinen hyvinvointi/motorinen kehitys ja sosiaalinen ja käyttäytymisvalmius. Koulupiirin hallinnoima ja laskema.
1 vuosi
Vanhemmuuden taidot vanhemmuuskyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Vanhemmuuskyselyllä mitattu muutos vanhemmuuden taitoissa mittaa vanhempien positiivista kurinalaisuutta, ankaraa kurinalaisuutta ja kurinpitotekniikoiden johdonmukaisuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 40-200. Vanhemmuuskyselyssä on kolme kiinnostavaa alaasteikkoa, jotka sisältävät: (1) Lämpö: korkeammat pisteet = suurempi lämpö; (2) Ruumiillinen kuritus: korkeammat pisteet = ruumiillisen kurituksen suurempi käyttö ja (3) Kurin noudattaminen: korkeammat pisteet = todennäköisemmin kurin noudattaminen.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen enintään 3 kuukautta, 1 vuoden seuranta
Sosiaalinen kytkös Intervention Group Environment Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen enintään 4 kuukautta
Mittaa vanhempien yhteenkuuluvuuden tunnetta ja yhteyttä kouluun 25-kohdan Intervention Group Environment Scale -asteikolla ja asioita mitataan 5-pisteen jatkumolla vahvasti eri mieltä täysin samaa mieltä. Sisältää 3 alavaakaa. Pisteet voivat vaihdella 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
toimenpiteen jälkeen enintään 4 kuukautta
Vanhempien tyytyväisyys Chicagon vanhemman ohjelman tyytyväisyyslomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen jopa 4 kuukautta
Mitattu Chicago Parent Program -program -yhtiön tyytyväisyyslomakkeella. Kysely sisältää 16 tuotetta. Likert-tyyppisessä mittakaavassa, ohjelman näkökohdat, jotka olivat eniten ja vähiten hyödyllisiä, ja missä määrin osallistuja suosittelisi ohjelmaa muille vanhemmille. Jokainen esine pisteytetään ja tulkitaan erikseen.
Intervention jälkeinen jopa 4 kuukautta
CPP saavuttaa arvioituna prosentuaalisesti hyväksyttävistä vanhemmista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
CPP -kattavuus määritellään vanhempien osallistumisella CPP: hen, ja sen mitataan prosentilla kirjautuneista vanhemmista.
Lähtötilanteessa
CPP: n tehokkuus arvioituna ohjelman tyytyväisyyspisteiden loppuun mennessä
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Vanhemmat täyttävät ohjelman tyytyväisyyslomakkeen intervention jälkeen arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään siitä, missä määrin CPP paransi vanhemmuuden taitojaan, lastensa käyttäytymistä, heidän luottamustaan ​​lasten koulun menestyksen tukemiseen; tuki heidän suhteitaan lastensa opettajaan ja kouluun; loi haasteita osallistumiselle (mukaan lukien virtuaaliryhmien teknologiahaasteet ja henkilökohtaisten ryhmien kuljetushaasteet); ja heidän yleinen tyytyväisyys CPP: hen. 8 kysymystä 4-pisteisessä asteikossa, 8 kysymystä 3 pisteen asteikolla ja 4 avointa kysymystä. Jokainen erikseen analysoitu kohta korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Välittömästi intervention jälkeen
CPP: n havaittu tehokkuus laadullisella haastattelulla arvioidaan
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Havaitua tehokkuutta arvioidaan myös rehtorien, koulun henkilökunnan ja CPP -ryhmän johtajien (noin 4 kokonaismäärästä jokaisesta koulusta) haastatteluista ymmärtääkseen heidän käsityksensä CPP: n eduista ja rajoituksista.
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP -adoptiota arvioidaan CPP -toteuttamiseen osallistuvien koulun henkilökunnan haastatteluista (ts. CPP -ryhmän johtajat, koulun johto - noin 4 henkilöä jokaisesta koulusta) ymmärtääksesi, onko CPP taitettu heidän normaaliin työnkulkuun; havaitut edut ja haasteet tarjoamalla virtuaalisia verrattuna henkilökohtaiseen CPP: hen; Se, mitä osallistuja oppi kahden vuoden toteutuksen aikana; haluaako osallistuja adoptoida CPP: n koulussaan ja miksi; Ja jos CPP jatkuu koulussaan, mitä osallistuja uskoo tarvittavan CPP: n toimimiseksi hyvin osallistujalle.
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP-ryhmän johtajan pidätysasteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät tietoja ryhmän johtajan säilyttämisestä kahden vuoden aikana
2 vuotta
CPP: n toteuttamishaasteet laadullisen haastattelun arvioimina
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maaseudun verrattuna kaupunkikoulupiirien toteuttamishaasteisiin (esim. Matkamatka kouluun, tilaa kouluissa) ja virtuaalisesti verrattuna henkilökohtaisiin ryhmiin (esim. Internet -yhteyden helppous, tilaa kouluissa).
2 vuotta
Sosiaalinen yhteys ryhmäympäristöissä (vanhempi)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Vanhempiin tietoihin sisältyy ryhmänsä sisällä muodostettu CPP: n vanhempien sosiaalisen yhteyden luokitukset sosiaalisen yhteyden mittakaavassa mitattuna. Tämä on 25-osainen vanhempien raporttitutkimus, jossa on 3 ala-asteikkoa, jotka mittaavat vanhempien käsityksiä koheesiosta ja kuulumistunnetta ryhmän jäsenten keskuudessa, joiden määrään ryhmän johtajat tuottivat positiivisen ryhmäympäristön ja negatiivisen vuorovaikutuksen ryhmän jäsenten keskuudessa. Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla, jotka ovat voimakkaasti yhtä mieltä siitä, että he ovat eri mieltä. Pisteiden alue 25-125. Suurempi pisteet suurempi sosiaalinen yhteys.
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP: n suorittaneiden vanhempien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP -annos (osallistuneiden istuntojen lukumäärä ja CPP -harjoitustehtävät suoritetut) kerätään istuntoraporttien perusteella.
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Vanhempien osallistuminen CPP -ryhmiin osallistumispisteiden laadun perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Ryhmän johtajat arvioivat tämän 11. istunnon jälkeen osallistumislomakkeen (QPF) avulla. QPF on 7-osainen ryhmäjohtajaraportti siitä, missä määrin vanhemmat harjoittavat aktiivisesti ryhmän muita jäseniä tukevia ryhmäistuntoja, jotka ovat avoimia yrittämään uusia strategioita ja kykenevät soveltamaan ohjelmaperiaatteita ja vanhempien osallistumisen laatua CPP-ryhmissä. Tuotteet on arvioitu yhdestä (ei ollenkaan) - 4 (suurimman osan ajasta) ja summattu. Pistemäärä 7-28, korkeampi pistemäärä parempi laatu.
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP: n toteutuksen laatu CPP Fidelity Checklist -pisteen arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tämän arvioidaan riippumattomilla arvioijilla satunnaisesta valinnasta kolmen äänen tallenna olevan CPP-istuntonsa 12 istunnon ryhmää kohti käyttämällä tutkimusryhmän jäsenten kehittämää CPP-uskollisuuden tarkistusluetteloa. CPP -uskollisuuden tarkistuslista arvioi ryhmäjohtajan pätevyyttä (taitoa) ja pöytäkirjan noudattamista. Pätevyyden kannalta on 16 tuotetta (pisteet 1-3). Tarttumisen vuoksi on 12-14 tuotetta, jotka on pistetty kyllä/ei, ja pistemäärä on välillä 0-100 prosenttia. Korkeammat pisteet osoittavat paremman uskollisuuden tarttumisen.
Jopa 12 viikkoa
CPP: n ylläpitäminen täytäntöönpanokustannusten perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Ylläpito on määritelty todennäköisyytenä, että koulut pystyvät ylläpitämään CPP: tä. Tiedot sisältävät henkilökohtaisen sisäisen CPP-ryhmän CPP-toteutuskustannukset (mukaan lukien ehdolliset käteisvarojen siirrot osallistumaan CPP-ryhmiin).
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
CPP: n ylläpito laadullisen haastattelun mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)
Ylläpito määritellään havaittuksi todennäköisyytenä, että kouluja pystyy ylläpitämään CPP: tä koulupohjaisen henkilöstön haastattelujen perusteella (noin 4 kokonaishenkilöä jokaisesta koulusta).
Välittömästi intervention jälkeinen (interventioryhmä)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
Toimenpiteen kustannukset arvioidaan käyttämällä inkrementaalisia kustannustehokkuussuhteita.
Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Deborah Gross, DNSc, JHU School Of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00428221
  • 1R01HD108160-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vanhempien ja opettajien tunnistamat kyselytiedot ovat käytettävissä rajoitetusti tiedon jakamiseen. Haastattelu- ja uskollisuustiedot eivät jaeta vaikeuksien vuoksi, jotka ovat täysin tunnistaneet transkriptit. Opiskelijoiden hallinnollisia tietoja ei jaeta perheen koulutusoikeuksiin ja yksityisyyden suojaan liittyvien tietojen jakamisrajoituksien vuoksi.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätteeksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia