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Entrenamiento aeróbico con y sin entrenamiento de resistencia en el síndrome de ovario poliquístico

18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento aeróbico con y sin entrenamiento de resistencia sobre la relación cintura-cadera, la calidad de vida y la disfunción menstrual en el síndrome de ovario poliquístico.

El síndrome de ovario poliquístico (SOP), caracterizado por un trastorno crónico de la ovulación junto con hiperandrogenismo, se ha convertido en uno de los trastornos endocrinos más comunes en mujeres en edad reproductiva con una prevalencia estimada del 5% al ​​15%. Tiene síntomas como trastornos menstruales, infertilidad, hiperandrogenismo, obesidad, hirsutismo y acné. El síndrome de ovario poliquístico está relacionado con morbilidades psicológicas, p. mayor riesgo de estrés, depresión, baja autoestima, mala imagen corporal y reducción de la calidad de vida relacionada con la salud. Aproximadamente el 75% de las personas con SOP presentan una acumulación de grasa en la zona central del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar los efectos del entrenamiento aeróbico con y sin entrenamiento de resistencia en la relación cintura-cadera, calidad de vida y disfunción menstrual en el síndrome de ovario poliquístico. Se tomará un tamaño de muestra de 22 mujeres con SOP. Los datos se recopilarán del Jinnah Hospital Lahore mediante el cuestionario PCOSQ y SF-36. Se tomará un formulario de consentimiento por escrito de los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y se asignarán aleatoriamente en dos grupos de miembros iguales. Un grupo realizó entrenamiento aeróbico con ejercicios de resistencia, es decir, el grupo experimental y otro con ejercicio aeróbico, es decir, el grupo de control. Las intervenciones se proporcionarán por 30 minutos durante 3 días a la semana durante 2 meses. Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de los programas de tratamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
22

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
        • Jinnah Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • Relación cintura-cadera >87(20)
  • Mujeres diagnosticadas según los criterios de Rotterdam, p. oligo/anovulación, hiperandrogenismo y ovarios poliquísticos.(21)
  • Mujer físicamente capaz de realizar ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que fuman y consumen drogas para la depresión.
  • Mujer casada
  • Mujeres con otras condiciones patológicas como diabetes y enfermedades de la tiroides.
  • Mujeres que no pueden realizar ejercicio de resistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Ejercicio aeróbico (grupo de control)
El grupo A recibirá un plan de ejercicio aeróbico. El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 8 semanas. Las sesiones de tratamiento serán de 30 minutos con cortos intervalos de descanso.
Otro: Ejercicio aerobico

Protocolo de tratamiento del Grupo A Consta de pacientes que recibirán sesiones de ejercicio aeróbico 3 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión será de 30 minutos.

Incluirá fase de calentamiento, fase activa y fase de enfriamiento. Fase de calentamiento:

En el que cada participante caminará a 80 m/min durante 5 min.

Fase activa:

Caminar a paso ligero o cinta de correr:

En el que cada participante realizará una caminata rápida durante 15 minutos inicialmente. Después de esto, poco a poco aumentará la duración de la caminata rápida.
Experimental: Ejercicio aeróbico con entrenamiento de resistencia (Grupo Experimental)
El grupo B recibirá un plan de ejercicios aeróbicos y de resistencia. La frecuencia del tratamiento será la misma que la del programa de ejercicio aeróbico, es decir, 3 veces por semana durante 8 semanas. Las sesiones de tratamiento serán de 45 minutos con cortos intervalos de descanso.
Otro: Ejercicios aeróbicos con entrenamiento de resistencia.

Estos grupos realizarán estos ejercicios:

Ejercicio aeróbico + ejercicios de resistencia Ejercicio

Sesión: 3 días por semana Tiempo de sesión de ejercicio: 30-45 min

Después de seguir el protocolo de ejercicio aeróbico mencionado anteriormente, los sujetos realizarán ejercicios de resistencia. Estos Ejercicios realizarán:

  1. Press de piernas (press de piernas doble):

    La prensa de piernas apunta a los glúteos "cuádriceps o cuádriceps". También trabajan tus "isquiotibiales".

  2. Abdominales:

    Los abdominales se dirigen a los músculos abdominales específicamente al recto abdominal y los oblicuos.

  3. Sentadillas:

Las sentadillas se dirigen a los músculos aductores de la cadera, los glúteos y el recto abdominal. Extensión de piernas

Plan de ejercicio total durante 12 semanas:

1-2 semanas: Repeticiones: 10-15 veces

Nº de series: 1 serie Resistencia: mínimo 3-4 semanas:

Repeticiones: 10-15 veces

Número de series: 2 series Resistencia: moderada 5-6 semanas:

Repeticiones: 15-16 veces

Número de series: 2 series Resistencia: moderada 7-8 semanas:

Repeticiones: 15-16 veces Número de series: 2 series

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida fue evaluada mediante la versión portuguesa validada del MOS SF-36 autoinformado, que consta de ocho subescalas: (1) Función del rol físico, (2) Funcionamiento físico, (3) Dolor corporal, (4) Percepción de salud general, (5) Vitalidad, (6) Funcionamiento del rol social, (7) Funcionamiento del rol emocional y (8) Salud mental. Un importante conjunto de investigaciones respalda la confiabilidad de las mediciones del SF-36. La validez del cuestionario SF-36 es 0,90. Las puntuaciones de la subescala varían de 0 a 100, y una puntuación más baja indica una menor calidad de vida para esa subescala.
8 semanas
PCOSQ autoadministrado
Periodo de tiempo: 8 semanas
Todos los participantes completaron el PCOSQ autoadministrado. El cuestionario PCOS tiene 26 ítems divididos en 5 dominios: emociones (8 ítems), vello corporal (5 ítems), peso (5 ítems), infertilidad (4 ítems) y problemas menstruales (4 ítems). Cada pregunta está asociada con una escala de 7 puntos en la que 7 representa la función óptima y 1 representa la función más pobre. Las dimensiones del PCOSQ fueron internamente confiables con puntuaciones a de Cronbach que oscilaron entre 0,70 y 0,97.
8 semanas
Cinta métrica
Periodo de tiempo: 8 semanas

La circunferencia de la cintura (CC) se midió con el participante en posición de pie, con los brazos a los lados del cuerpo, los pies juntos y el abdomen relajado. Para WC, se obtuvo una medida horizontal en la parte más estrecha del dorso (por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides).

La circunferencia de la cadera (HC) se midió utilizando la misma posición que la región con la mayor circunferencia de las nalgas. La relación cintura-cadera (WHR) se midió dividiendo el valor de WC por el valor de HC
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • S22C14G92023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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