Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento aeróbico com e sem treinamento de resistência na síndrome do ovário policístico

18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento aeróbico com e sem treinamento resistido na relação cintura-quadril, qualidade de vida e disfunção menstrual na síndrome dos ovários policísticos.

A síndrome dos ovários policísticos (SOP), caracterizada por um distúrbio crônico na ovulação juntamente com hiperandrogenismo, tornou-se um dos distúrbios endócrinos mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, com uma prevalência estimada de 5% a 15%. Apresenta sintomas como distúrbios menstruais, infertilidade, hiperandrogenismo, obesidade, hirsutismo e acne. A SOP está ligada a morbidades psicológicas, por ex. aumento do risco de estresse, depressão, baixa autoestima, má imagem corporal e redução da qualidade de vida relacionada à saúde. Aproximadamente 75% das pessoas com SOP apresentam acúmulo de gordura na região central do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar os efeitos do treinamento aeróbico com e sem treinamento de resistência na relação cintura-quadril, qualidade de vida e disfunção menstrual na síndrome do ovário policístico. Será coletada uma amostra de 22 mulheres com SOP. Os dados serão coletados no Jinnah Hospital Lahore usando o questionário PCOSQ e SF-36. Um formulário de consentimento por escrito será obtido dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão e serão alocados aleatoriamente em dois grupos de membros iguais. Um grupo submetido a treinamento aeróbio com exercícios resistidos, ou seja, o grupo experimental e outro com exercícios aeróbicos, ou seja, grupo controle. As intervenções serão fornecidas por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 2 meses. Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois dos programas de tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
        • Jinnah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • Relação cintura-quadril >87(20)
  • Mulheres diagnosticadas de acordo com os critérios de Rotterdam, por ex. oligo/anovulação, hiperandrogenismo e ovários policísticos.(21)
  • Mulher que fisicamente é capaz de realizar exercícios

Critério de exclusão:

  • Mulheres que fumam e usam drogas para depressão.
  • Mulheres casadas
  • Mulheres com outras condições patológicas, como diabetes e doenças da tireoide.
  • Mulheres que não conseguem realizar exercícios resistidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Exercício Aeróbico (Grupo Controle)
O Grupo A receberá plano de exercícios aeróbicos. O tratamento será administrado com frequência de 3 vezes por semana durante 8 semanas. As sessões de tratamento serão de 30 minutos com curtos intervalos de descanso
Outro: Exercício aeróbico

Protocolo de Tratamento para Grupo A É composto por pacientes que receberão sessões de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão terá duração de 30 minutos.

Incluirá fase de aquecimento, fase ativa e fase de resfriamento Fase de aquecimento:

Em que cada participante caminhará a 80 m/min por 5 min.

Fase ativa:

Caminhada rápida ou esteira:

Em que cada participante realizará caminhada rápida por 15 minutos inicialmente. Depois disso, gradualmente a duração da caminhada rápida aumentará.
Experimental: Exercício aeróbico com treinamento resistido (Grupo Experimental)
O Grupo B receberá plano de exercícios aeróbicos e resistidos. A frequência do tratamento será a mesma do programa de exercícios aeróbicos, ou seja, 3 vezes por semana durante 8 semanas. As sessões de tratamento serão de 45 minutos com curtos intervalos de descanso
Outro: Exercícios aeróbicos com treinamento de resistência

Esses grupos realizarão estes exercícios:

Exercício aeróbico + exercícios de resistência Exercício

Sessão: 3 dias por semana Duração da sessão de exercícios: 30-45 min

Após seguir o protocolo de exercícios aeróbicos mencionados acima, os sujeitos realizarão exercícios resistidos. Estes exercícios irão realizar:

  1. Leg press (leg press duplo):

    Leg press tem como alvo os glúteos "Quadríceps ou quadríceps.mas eles também trabalham seus "isquiotibiais".

  2. Abdominais:

    Crunches Direcionam os músculos abdominais, especificamente reto abdominal e oblíquos.

  3. Agachamentos:

O agachamento tem como alvo os músculos adutores do quadril, glúteos e músculo reto abdominal Extensão da perna

Plano total de exercícios por 12 semanas:

1-2 semanas: Repitações: 10-15 vezes

Nº de séries: 1 série Resistência: mínimo 3-4 semanas:

Repitações: 10-15 vezes

Nº de séries: 2 séries Resistência: moderada 5-6 semanas:

Repitações: 15-16 vezes

Nº de séries: 2 séries Resistência: moderada 7-8 semanas:

Repitações: 15-16 vezes Nº de séries: 2 séries

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF-36
Prazo: 8 semanas
A QV foi avaliada pela versão validada em português do MOS SF-36 autorreferido, que consiste em oito subescalas: (1) Função Física, (2) Funcionalidade Física, (3) Dor Corporal, (4) Percepção Geral de Saúde, (5) Vitalidade, (6) Funcionamento do Papel Social, (7) Funcionamento do Papel Emocional e (8) Saúde Mental. Um conjunto substancial de pesquisas apoia a confiabilidade das medidas do SF-36. A validade do Questionário SF-36 é 0,90. As pontuações das subescalas variam de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa indicando menor QV para essa subescala.
8 semanas
PCOSQ autoadministrado
Prazo: 8 semanas
Todos os participantes preencheram o PCOSQ autoadministrado. O Questionário PCOS possui 26 itens divididos em 5 domínios: emoções (8 itens), pelos corporais (5 itens), peso (5 itens), infertilidade (4 itens) e problemas menstruais (4 itens). Cada questão está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função óptima e 1 representa a função mais pobre. As dimensões do PCOSQ foram internamente confiáveis, com pontuações a de Cronbach variando de 0,70 a 0,97.
8 semanas
Fita métrica
Prazo: 8 semanas

A circunferência da cintura (CC) foi medida com o participante em pé, com os braços ao lado do corpo, pés juntos e abdômen relaxado. Para a CC, a medida horizontal foi obtida na parte mais estreita do dorso (acima do umbigo e abaixo do apêndice xifóide).

A circunferência do quadril (CQ) foi medida utilizando-se o mesmo posicionamento da região com maior circunferência das nádegas. A relação cintura-quadril (RCQ) foi medida dividindo o valor da CC pelo valor da CQ
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • S22C14G92023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações