- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198348
Entrenamiento aeróbico con y sin entrenamiento de resistencia en el síndrome de ovario poliquístico
Efectos del entrenamiento aeróbico con y sin entrenamiento de resistencia sobre la relación cintura-cadera, la calidad de vida y la disfunción menstrual en el síndrome de ovario poliquístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- Relación cintura-cadera >87(20)
- Mujeres diagnosticadas según los criterios de Rotterdam, p. oligo/anovulación, hiperandrogenismo y ovarios poliquísticos.(21)
- Mujer físicamente capaz de realizar ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que fuman y consumen drogas para la depresión.
- Mujer casada
- Mujeres con otras condiciones patológicas como diabetes y enfermedades de la tiroides.
- Mujeres que no pueden realizar ejercicio de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio aeróbico (grupo de control)
El grupo A recibirá un plan de ejercicio aeróbico.
El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 30 minutos con cortos intervalos de descanso.
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Protocolo de tratamiento del Grupo A Consta de pacientes que recibirán sesiones de ejercicio aeróbico 3 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión será de 30 minutos. Incluirá fase de calentamiento, fase activa y fase de enfriamiento. Fase de calentamiento: En el que cada participante caminará a 80 m/min durante 5 min. Fase activa: Caminar a paso ligero o cinta de correr: En el que cada participante realizará una caminata rápida durante 15 minutos inicialmente. Después de esto, poco a poco aumentará la duración de la caminata rápida. |
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Experimental: Ejercicio aeróbico con entrenamiento de resistencia (Grupo Experimental)
El grupo B recibirá un plan de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
La frecuencia del tratamiento será la misma que la del programa de ejercicio aeróbico, es decir, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 45 minutos con cortos intervalos de descanso.
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Estos grupos realizarán estos ejercicios: Ejercicio aeróbico + ejercicios de resistencia Ejercicio Sesión: 3 días por semana Tiempo de sesión de ejercicio: 30-45 min Después de seguir el protocolo de ejercicio aeróbico mencionado anteriormente, los sujetos realizarán ejercicios de resistencia. Estos Ejercicios realizarán:
Las sentadillas se dirigen a los músculos aductores de la cadera, los glúteos y el recto abdominal. Extensión de piernas Plan de ejercicio total durante 12 semanas: 1-2 semanas: Repeticiones: 10-15 veces Nº de series: 1 serie Resistencia: mínimo 3-4 semanas: Repeticiones: 10-15 veces Número de series: 2 series Resistencia: moderada 5-6 semanas: Repeticiones: 15-16 veces Número de series: 2 series Resistencia: moderada 7-8 semanas: Repeticiones: 15-16 veces Número de series: 2 series |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida fue evaluada mediante la versión portuguesa validada del MOS SF-36 autoinformado, que consta de ocho subescalas: (1) Función del rol físico, (2) Funcionamiento físico, (3) Dolor corporal, (4) Percepción de salud general, (5) Vitalidad, (6) Funcionamiento del rol social, (7) Funcionamiento del rol emocional y (8) Salud mental.
Un importante conjunto de investigaciones respalda la confiabilidad de las mediciones del SF-36. La validez del cuestionario SF-36 es 0,90. Las puntuaciones de la subescala varían de 0 a 100, y una puntuación más baja indica una menor calidad de vida para esa subescala.
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8 semanas
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PCOSQ autoadministrado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Todos los participantes completaron el PCOSQ autoadministrado.
El cuestionario PCOS tiene 26 ítems divididos en 5 dominios: emociones (8 ítems), vello corporal (5 ítems), peso (5 ítems), infertilidad (4 ítems) y problemas menstruales (4 ítems).
Cada pregunta está asociada con una escala de 7 puntos en la que 7 representa la función óptima y 1 representa la función más pobre.
Las dimensiones del PCOSQ fueron internamente confiables con puntuaciones a de Cronbach que oscilaron entre 0,70 y 0,97.
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8 semanas
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Cinta métrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura (CC) se midió con el participante en posición de pie, con los brazos a los lados del cuerpo, los pies juntos y el abdomen relajado. Para WC, se obtuvo una medida horizontal en la parte más estrecha del dorso (por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides). La circunferencia de la cadera (HC) se midió utilizando la misma posición que la región con la mayor circunferencia de las nalgas. La relación cintura-cadera (WHR) se midió dividiendo el valor de WC por el valor de HC |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G92023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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